της Γεωργίας Σκιτζή
Η Alere Inc συμφώνησε να καταβάλει 33,2 εκατομμύρια δολάρια για την εξωδικαστική επίλυση κατηγοριών ότι πώλησε εν γνώσει της τις μη αξιόπιστες συσκευές διάγνωσης σε νοσοκομεία πριν από την απόκτηση της από την Abbott Laboratories πέρυσι, σύμφωνα με το υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ.
Από την πλευρά του, το υπουργείο Δικαιοσύνης δήλωσε ότι η Alere, με έδρα τη Μασαχουσέτη, από το 2006 έως το 2012, πωλούσε στα νοσοκομεία τις συσκευές, οι οποίες πληρώνονταν από τα κυβερνητικά προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης παρά τις καταγγελίες πελατών για τα εσφαλμένα αποτελέσματα που παρήγαγαν.
H Alere αρνήθηκε τους ισχυρισμούς, σύμφωνα με μια συμφωνία διακανονισμού. H Abbott σε μια δήλωση είπε ότι η Alere συμφώνησε να διευθετήσει την υπόθεση εγκαίρως και υποστήριξε ότι η εξαγορά της έγινε τον Οκτώβριο.
Σύμφωνα με το υπουργείο Δικαιοσύνης, οι συσκευές Triage χρησιμοποιούνταν συχνά από γιατρούς που εργάζονταν σε χώρους έκτακτης ανάγκης για τη γρήγορη διάγνωση σοβαρών καταστάσεων, όπως οξεία στεφανιαία σύνδρομα, καρδιακή ανεπάρκεια και υπερβολική δόση φαρμάκων.
Χρησιμοποιώντας ένα δείγμα αίματος ασθενούς, οι κλινικοί γιατροί θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν ορισμένες συσκευές Triage για τη διάγνωση καρδιακών παθήσεων. Άλλες συσκευές χρησιμοποιήθηκαν για τον τοξικολογικό έλεγχο με συλλογή δείγματος ούρων.
Σύμφωνα με την κυβέρνηση, η Alere πώλησε συσκευές των οποίων οι προδιαγραφές διέφεραν ουσιαστικά από τη σήμανση των προϊόντων που αντιπροσώπευε, με αποτέλεσμα ορισμένες συσκευές να έχουν μικρότερη ακρίβεια από ό, τι υποδεικνύετο. Το υπουργείο Δικαιοσύνης δήλωσε ότι η Alere έλαβε καταγγελίες πελατών ότι ορισμένες συσκευές παρήγαγαν λανθασμένα αποτελέσματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την κλινική λήψη αποφάσεων.
Πρόσθεσε δε ότι η Alere δεν κατάφερε να προβεί στις κατάλληλες διορθωτικές ενέργειες έως ότου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ διενήργησε επιθεωρήσεις το 2012, γεγονός που προκάλεσε την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο του προϊόντος. Η έρευνα προέκυψε από αγωγή καταγγέλλοντος που κατατέθηκε σε ομοσπονδιακό δικαστήριο στο Μέριλαντ το 2011 από την Amanda Wu, πρώην αναλύτρια ελέγχου ποιότητας στην Alere.
Η αγωγή ασκήθηκε σύμφωνα με τον νόμο False Claims Act, ο οποίος επιτρέπει στους καταγγέλλοντες να μηνύσουν εταιρείες για λογαριασμό της κυβέρνησης για να ανακτήσουν χρήματα των φορολογουμένων που καταβλήθηκαν με βάση δόλιες αξιώσεις. Η κυβέρνηση μπορεί να παρεμβαίνει στις αγωγές, οι οποίες συνήθως αποτελούν σημαντική ώθηση σε τέτοιες περιπτώσεις. Εάν είναι επιτυχείς, οι καταγγέλλοντες λαμβάνουν ποσοστό ανάκτησης. Στην υπόθεση Wu, το υπουργείο Δικαιοσύνης δήλωσε ότι θα λάβει περίπου 5,6 εκατομμύρια δολάρια.