Η Teva Pharmaceutical Industries δήλωσε ότι θα μπορούσε να ξεκινήσει τη θεραπεία της ημικρανίας μόλις στα μέσα Σεπτεμβρίου, μετά από μια αρχική καθυστέρηση. Η χρεωμένη εταιρεία υπολογίζει στο φάρμακο – fremanezumab – μαζί με τη θεραπεία του Huntington, που αναγκάστηκε να επιστρέψει στην ανάπτυξη.
Η Teva και η Eli Lilly βρίσκονται στην κατεύθυνση του να βάλουν ένα δεύτερο φάρμακο ημικρανίας στην αγορά, αφού η ανταγωνίστρια Amgen κέρδισε την έγκριση της FDA την περασμένη εβδομάδα για προληπτικούς πονοκεφάλους ημικρανίας σε ενήλικες. Η Lilly δήλωσε ότι αναμένει μια απόφαση της FDA για το φάρμακο της γαλακναζουμάμπης από το τρίτο τρίμηνο.
“Ο Brendan O’Grady, επικεφαλής του τμήματος Commercial της Βόρειας Αμερικής της Teva σε μια δήλωση, υποστήριξε ότι” ετοιμάζουμε να ξεκινήσουμε το προϊόν αμέσως μόλις εγκριθεί. Οι ασθενείς με ημικρανία έχουν περιμένει χρόνια για να εισέλθουν στην αγορά νέες προληπτικές θεραπείες”.
Η Teva, που εδρεύει στο Ισραήλ, αναμένεται να λάβει έγκριση για το fremanezumab μέχρι τον Ιούνιο, αλλά οι ανησυχίες που εξέφρασαν οι ΗΠΑ και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στο συνεργάτη της Teva, Celltrion (068270.KS) στη Νότιο Κορέα, καθυστέρησαν την έγκριση.
Τον περασμένο μήνα η Teva, η μεγαλύτερη γενική φαρμακοβιομηχανία στον κόσμο, ανακοίνωσε ότι θα καθυστερήσει το αργότερο μέχρι το τέλος του 2018. Αυτό δήλωσε η Teva την Τετάρτη με μια πράξη για συνταγή τέλους χρήσης φαρμάκων του FDA (PDUFA) ορίστηκε ημερομηνία δράσης για το Σεπτέμβριο, όταν η FDA θα λάβει απόφαση σχετικά με το fremanezumab, το οποίο έρχεται σε μηνιαίες και τριμηνιαίες δόσεις. Σημείωσε ότι δεν υπήρχε πρόσθετο αίτημα δεδομένων από το FDA.
“Ο πρωταρχικός μας στόχος είναι να αντιμετωπίσουμε το συντομότερο δυνατό”, δήλωσε ο Hafrun Fridriksdottir, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της παγκόσμιας έρευνας και ανάπτυξης της Teva. «Ενθαρρύνουμε τις συνεχιζόμενες επικοινωνίες με την FDA» προσθέτει.
Η τιμή της μετοχής της Teva μειώθηκε κατά 30% από τον περασμένο Αύγουστο σε μείωση στις ΗΠΑ τις γενικές τιμές φαρμάκων και τον ανταγωνισμό αντιγραφής για το πολλαπλάσιο φάρμακο σκλήρυνσης κατά της σκλήρυνσης Copaxone. Οι μετοχές της αυξήθηκαν κατά 0,1% στα $ 21,03 στις αρχές του Nasdaq.
Η Teva επιβαρύνθηκε επίσης με χρέη ύψους 35 δισεκατομμυρίων δολαρίων από την αγορά 40,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2016 της εταιρείας γενικού φαρμάκου της Allergan Actavis, αναγκάζοντάς της να πουλήσει περιουσιακά στοιχεία. Το ακαθάριστο χρέος της ανερχόταν στα 30,8 δισεκατομμύρια δολάρια από τις 31 Μαρτίου.