Πολιτική Φαρμάκoυ

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

της Νικολέτας Ντάμπου

Πέντε νέα φάρμακα παρουσίασε προς έγκριση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) στην τελευταία συνεδρίαση του που έλαβε χώρα από τις 22 έως τις 25 Ιουλίου.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το φάρμακο Vitrakvi (larotrectinib) της Bayer. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση για συμπαγείς όγκους, που εμφανίζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση των υποδοχέων τροπομυοσίνης (NTRK) και δεν χρειάζονται ιστολογικό έλεγχο.

Η Επιτροπή έδωσε επίσης θετική σύσταση για το φάρμακο Epidyolex (cannabidiol) της GW Pharma το οποίο αφορά τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet, δύο μορφές επιληψίας. Το φάρμακο περιέχει μια δραστική ουσία που προέρχεται από την κάνναβη και είναι το πρώτο που έχει λαμβάνει θετική γνώμη στην κεντρική διαδικασία της Ε.Ε.

Θετική σύσταση έλαβαν και τα φάρμακα Inbrija (levodopa) της Acorda Theraputics και Trogarzo (ibalizumab) της Theratechnologies που αφορούν τους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και λοίμωξη από τον ιό HIV αντίστοιχα.

Τέλος η CHMP πρότεινε για έγκριση το γενόσημο φάρμακο Deferasirox Mylan (deferasirox) που αφορά τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου λόγω μεταγγίσεων αίματος σε ασθενείς με βαριά θαλασσαιμία, σύνδρομα θαλασσαιμίας που δεν εξαρτάται από τη μετάγγιση και άλλες αναιμίες.

Επιπρόσθετα των συστάσεων η επιτροπή συμφώνησε επίσης να επανεξετάσει την αίτηση της Amgen για το φάρμακο (romosozumab) μετά από αρνητική γνωμοδότηση κατά την προηγούμενη συνεδρίαση του Ιουνίου. Η συνεδρίαση έληξε με τη θετική γνωμοδότηση των συμμετεχόντων για την επέκταση των ενδείξεων 8 φαρμάκων, μεταξύ των οποίων το Empliciti (elotuzumab) της Bristol-Myers Squibb, το Keytruda (pembrolizumab) της MSD, το Stelara(ustekinumab) της Janssen και το Tecentriq της Roche.

Σημειώνεται ότι στην ίδια συνεδρίαση συστάθηκε η απαγόρευση του Gilenya της Novartis στις έγκυες γυναίκες και σε όσες βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, επειδή η δραστική ουσία fingolimod που περιέχεται στο φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυο και δύναται να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Νέο Παράρτημα ο Κώδικας Δεοντολογίας Διαφήμισης ΜΗΣΥΦΑ του ΕΦΕΧ

ΠΟΥ UNICEF : Τεράστιο έλλειμμα δόσεων εμβολίου, ενώ τα κρούσματα χολέρας αυξάνονται παγκοσμίως

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Φάρμακα: Αυξήσεις  στη συμμετοχή των ασφαλισμένων καταγγέλουν οι φαρμακοποιοί

 Έντονες και συνεχείς οι αντιδράσεις από τους φαρμακοποιούς για το νέο τρόπο υπολογισμού της συμμετοχής στα γενόσημα από τις 12 Φεβρουαρίου .    Ο ΠΦΣ ζήτησε από τον Υπουργό Υγείας να αλλάξει το νόμο για να αποφευχθούν οι μεγάλες επιβαρύνσεις στις συμμετοχές των ασφαλισμένων. 

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: H επένδυση στην υγεία και την φαρμακευτική καινοτομία οδηγός για τον σχεδιασμό της επόμενης μέρας

Κοπή πίτας ΣΦΕΕ: Την πίτα έκοψε μαζί με το Διοικητικό Συμβούλιο του Συνδέσμου ο Υπουργός Υγείας, κ. Άδωνις Γεωργιάδης, με την Αναπληρώτρια Υπουργό Υγείας, κυρία Ειρήνη Αγαπηδάκη και τον Υφυπουργό Υγείας, κ. Μάριο Θεμιστοκλέους.

ΣΦΕΕ: Αιφνιδιαστικά εξαιρέθηκαν από το clawback τα φθηνά φάρμακα

Πρόσθετο φορτίο επιστροφών στα υπόλοιπα φάρμακα που ξεπερνάει τα 100 εκατ. ευρώ κατ’ έτος προκαλεί η υποστήριξη των "φθηνών φαρμάκων", τονίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ). μεταξύ άλλων, σε επιστολή που έστειλε στον υπουργό Υγείας .

ΕΟΦ: Απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών 119 φαρμάκων

ΕΟΦ: Ο ΕΟΦ παρακολουθεί αυστηρά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επάρκειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα και τυχόν αδυναμία ικανοποιητικής κάλυψης των αναγκών των ασθενών μπορεί να οδηγήσει σε προβλεπόμενες κυρώσεις.