Πολιτική Φαρμάκoυ

Ο αγώνας των φαρμακευτικών για το εμβόλιο και τα πιθανά εμπόδια

Ο αγώνας των φαρμακευτικών για το εμβόλιο και τα πιθανά εμπόδια

Με τουλάχιστον οκτώ εμβόλια για τη νόσο COVID-19 να βρίσκονται σε δοκιμές σε ανθρώπους και πρωτοσέλιδα για την πρόοδό τους κάθε μέρα, ένας ανώτερος υπάλληλος υγείας των ΗΠΑ εξέφρασε την αισιοδοξία του για μία ή και περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες που εργάζονται πυρετωδώς για το στόχο αυτό. Σε μια ακρόαση της Γερουσίας σχετικά με την πορεία του lockdown, ο διευθυντής του NIAID Anthony Fauci είπε ότι δεν υπάρχει «εγγύηση» ότι κάποιο από τα εμβόλια που βρίσκονται σε δοκιμές θα είναι αποτελεσματικό, αλλά εκτιμά ότι ένα ή περισσότερα θα μπορούσαν να λειτουργήσουν.

Οι ερευνητές έχουν «πολλαπλές βολές στο στόχο» και θα πρέπει να γνωρίζουν περισσότερα σχετικά με το εάν τα προγράμματα μπορούν να παρέχουν προστασία έναντι του νέου κορανοϊού στα τέλη του φθινοπώρου ή στις αρχές του χειμώνα, πρόσθεσε. Υπάρχουν άγνωστες πτυχές, προειδοποίησε ο Fauci, όπως για παράδειγμα εάν κάποιο από τα εμβόλια μπορεί στην πραγματικότητα να επιδεινώσει τις λοιμώξεις. Άλλοι ειδικοί, όπως ο αναλυτής της SVB Leerink, Geoffrey Porges, υποστήριξαν ότι τα τρέχοντα χρονοδιαγράμματα και οι προσδοκίες για την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 είναι υπερβολικά αισιόδοξες.

Ακόμα και καθώς οι επιστήμονες εργάζονται για να μάθουν περισσότερα σχετικά με τον ιό και τα πιθανά εμβόλια, οι αξιωματούχοι λαμβάνουν μέτρα για να βοηθήσουν τα προγράμματα κατά μήκος της πορείας ανάπτυξης και προετοιμάζονται για πιθανή διάθεση εάν υπάρξει επιτυχία.

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, ο Επίτροπος της FDA Stephen Hahn κατέθεσε ότι οι ρυθμιστικές αρχές εξετάζουν μια κοινή πορεία προκλινικής ανάπτυξης και ένα «πρωτόκολλο δοκιμαστικής δοκιμής» για ταυτόχρονη δοκιμή πολλών υποψηφίων εμβολίων. Οι ρυθμιστικές αρχές σκοπεύουν να επανεξετάσουν περίπου 10 προγράμματα εμβολίων έως τη φάση 2, είπε ο Hahn και να προωθήσουν τέσσερα ή πέντε από αυτά στη δοκιμή φάσης 3, όπου οι ερευνητές αναζητούν αποτελεσματικότητα σε μια μεγάλη ομάδα συμμετεχόντων στη δοκιμή.

Πολλές ομάδες προετοιμάζουν επίσης μια κλίμακα παραγωγής για να μειώσουν τον χρόνο διανομής εάν κάποιο από τα προγράμματα εμβολίων επιτύχει. Η Pfizer έχει αναλύσει τα σχέδιά της σχετικά με αυτό το θέμα και η Novavax πήρε μια σημαντική επιχορήγηση για να βοηθηθεί σχετικά με το κόστος κατασκευής και δοκιμών.

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, ο Hahn προσέφερε επίσης λεπτομέρειες για το έργο Operation Warp Speed ​​που αγγίζει μια προσέγγιση «όλων των κυβερνήσεων» για την επιτάχυνση των προγραμμάτων εμβολίων. Αξιωματούχοι των NIH, FDA, HHS, το Υπουργείο Άμυνας και άλλοι εμπλεκόμενοι ασχολούνται με τον πιθανό εντοπισμό εμποδίων στην αλυσίδα εφοδιασμού. Το έργο Warp Speed ​​στοχεύει στην παροχή 100 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου έως το τέλος του έτους, ανέφερε το Bloomberg, το οποίο θα σηματοδοτήσει ένα άνευ προηγουμένου επίτευγμα στην ανάπτυξη εμβολίων.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου