Πολιτική Φαρμάκoυ

AstraZeneca μονοκλωνικά αντισώματα: Η Βρετανία εγκρίνει την προληπτική θεραπεία COVID

AstraZeneca μονοκλωνικά αντισώματα: Η Βρετανία εγκρίνει την προληπτική θεραπεία COVID
O συνδυασμός μονοκλωνικών αντισωμάτων της AstraZeneca εγκρίθηκε στη Μεγάλη Βρετανία για πρόληψη πριν από την έκθεση στην COVID-19. Τα στοιχεία δείχνουν αποτελεσματικότητα και προστασία από τον κορωνοϊό για τουλάχιστον έξι μήνες, μετά από μία δόση του φαρμάκου σε πληθυσμούς υψηλού κινδύνου.

Αναλυτικότερα, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Βρετανίας ενέκρινε τη θεραπεία COVID-19 με βάση τα αντισώματα της AstraZeneca (AZN.L) για την πρόληψη λοιμώξεων σε ενήλικες με ανεπαρκή ανοσοαπόκριση, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στη μάχη κατά της πανδημίας καθώς οι λοιμώξεις αυξάνονται παγκοσμίως.

Η απόφαση να χορηγηθεί έγκριση για τη θεραπεία με το  Evusheld, επικυρώθηκε από το ανεξάρτητο επιστημονικό συμβουλευτικό όργανο της κυβέρνησης, όπως δήλωσε την Πέμπτη η Βρετανική Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) . Τα στοιχεία που δείχνουν παγκόσμια αύξηση των κρουσμάτων COVID-19 θα μπορούσαν να προμηνύουν ένα πολύ μεγαλύτερο πρόβλημα, ανακοίνωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, προειδοποιώντας τα έθνη να παραμείνουν σε επαγρύπνηση.Αν και το 85% των Βρετανών ηλικίας άνω των 12 ετών έχουν εμβολιαστεί με δύο δόσεις, ορισμένα άτομα με μειωμένο ανοσοποιητικό ή όσοι έχουν ιστορικό σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα εμβόλιο μπορεί να χρειάζονται εναλλακτική επιλογή πρόληψης.

«Ενώ τα εμβόλια για τον COVID-19 συνεχίζουν να είναι η πρώτη γραμμή άμυνας κατά του COVID-19, γνωρίζουμε ότι μερικοί άνθρωποι μπορεί να μην ανταποκρίνονται επαρκώς σε αυτά τα εμβόλια», δήλωσε η επικεφαλής του MHRA, Τζουν Ρέιν.Τα εμβόλια βασίζονται σε ένα άθικτο ανοσοποιητικό σύστημα για την ανάπτυξη στοχευμένων αντισωμάτων και κυττάρων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις, αλλά το Evusheld περιέχει εργαστηριακά αντισώματα σχεδιασμένα να παραμένουν στο σώμα για μήνες για να περιορίσουν τον ιό σε περίπτωση μόλυνσης.

  • Η θεραπεία βρέθηκε ότι μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής COVID-19 κατά 77% σε δοκιμές, με προστασία να διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες μετά από μία μόνο δόση, ανέφερε το MHRA.Το Evusheld έχει επίσης αποδειχθεί , ότι σώζει ζωές και αποτρέπει την εξέλιξη της νόσου όταν χορηγείται εντός μιας εβδομάδας από τα πρώτα συμπτώματα.

  • Η Βρετανία και η AstraZeneca δεν έχουν επί του παρόντος συμφωνία για την προμήθεια του Evusheld.Η AstraZeneca σε ανακοίνωσή της είπε ότι ελπίζει να δει τη θεραπεία να διατίθεται στους Βρετανούς «το συντομότερο δυνατό».