Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για  χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

 Της Νικολέτας Ντάμπου

Στο νέο φάρμακο Venclexta (venetoclax)   για την  θεραπεία των ασθενών  με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που έχουν μια χρωμοσωμική ανωμαλία η οποία  ονομάζεται διαγραφή του 17p και οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία , χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .

Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία είναι από τους πιο κοινούς τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία επηρεάζει περισσότερο ενήλικες άνω των 55. Αναπτύσσεται μερικές φορές σε μικρότερες ηλικίες, αλλά δεν επηρεάζει σχεδόν ποτέ παιδιά. Τα 2/3 των ασθενών είναι άνδρες. Ο δείκτης πενταετούς επιβίωσης ορίζεται στο 75%. Είναι πάθηση ανίατη αλλά υπάρχουν πολλές διαθέσιμες αποτελεσματικές θεραπείες. Η χρωμοσωμική ανωμαλία διαγραφή του 17p εμφανίζεται σε περίπου 10% των ασθενών με μη επεξεργασμένη CLL και σε περίπου 20% των ασθενών με υποτροπιάζουσα CLL.

«Για ορισμένους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία οι οποίοι δεν είχαν ευνοϊκά αποτελέσματα με άλλες θεραπείες, το Venclexta μπορεί να παρέχει μια νέα επιλογή για την κατάστασή τους» δήλωσε ο Richard Pazdur, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογίας και Ογκολογίας στο FDA.

Η αποτελεσματικότητα του Venclexta δοκιμάστηκε σε κλινική μελέτη 106 ασθενών με CLL που έχουν διαγραφή του 17p και που είχαν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν το Venclexta από το στόμα κάθε μέρα, ξεκινώντας με 20 mg και φτάνοντας έως 400mg σε μια περίοδο πέντε εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 80% των συμμετεχόντων στη δοκιμή βιώσαν μια πλήρη ή μερική ύφεση του καρκίνου τους.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Venclexta περιλαμβάνουν χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), διάρροια, ναυτία, αναιμία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) και κόπωση. Σοβαρές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν πνευμονία, ουδετεροπενία με πυρετό, πυρετό, αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία, αναιμία και ανωμαλίες του μεταβολισμού γνωστή ως σύνδρομο λύσης όγκου.

To Venclexta κατασκευάζεται από την εταιρεία AbbVie Inc. που εδρεύει στο Ιλινόις.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Εντόπισε ο ΣΦΕΕ τα λάθη στο υπολογισμό του clawback για το 2023

Ε.Ε.Φα.Μ.: Η αυτό-ηγεσία ως μοχλός προσωπικής εξέλιξης και αποτελεσματικής διοίκησης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, Πρόεδρος PIF: «Η καινοτομία είναι το μέλλον της φαρμακευτικής πολιτικής»

Η Συμμετοχή του PIF στο 10ο Delphi Economic Forum: Καινοτομία, Ανάπτυξη και Υγειονομική Ευημερία στην Πρώτη Γραμμή.Η φαρμακευτική καινοτομία, βρέθηκε στο επίκεντρο του 10ου Delphi Economic Forum, με το PhARMA Innovation Forum (PIF) να συμμετέχει στο πάνελ με τίτλο "Safeguarding Innovation, Fueling Growth, and Social Prosperity".

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν φτάσει πια σε οριακό σημείο

Η υποχρηματοδότηση της δαπάνης του φαρμάκου - αποτέλεσμα της πολυετούς οικονομικής κρίσης και των μνημονίων - και οι καθυστερήσεις σε έναρξη και αποδοτικότητα σημαντικών διαρθρωτικών μέτρων, (όπως η εφαρμογή κλειδωμένων θεραπευτικών πρωτοκόλλων, ο ψηφιακός φάκελος ασθενούς, τα μητρώα ασθενών, η αύξηση της διείσδυσης των γενοσήμων, καθώς και η υιοθέτηση νέων μοντέλων αξιολόγησης και αποζημίωσης των νέων θεραπειών), οδήγησαν σε υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις και δημιούργησαν εμπόδια για την είσοδο νέων φαρμάκων στη χώρα μας.

Νέος κλειστός προϋπολογισμός Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας θεσπίστηκε κλειστός προϋπολογισμός για τα προϊόντα Γ- Σφαιρίνης για το έτος 2024, για τις ποσότητες που διατίθενται στα νοσοκομεία του ΕΣΥ – Γ.Ν. Θεσσαλονίκης“Παπαγεωργίου”.

Close Icon