Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

ΕΕ: Σε διαβουλέυσεις για το μέλλον σκευάσματος της Servier

ΕΕ: Σε διαβουλέυσεις για το μέλλον σκευάσματος της Servier

Οι ειδικοί του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησαν μέτρα για τη μείωση των κινδύνων που συνδέονται με ένα φάρμακο από τη γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Servier, το οποίο βοηθά στη μείωση του καρδιακού ρυθμού.

Η ιβαμπραδίνη  δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένη στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά πωλείται στην Ευρώπη για τη θεραπεία της σταθερής στηθάγχης, για τον πόνο στο στήθος που οφείλεται σε απόφραξη των αρτηριών της καρδιάς, καθώς και για την καρδιακή ανεπάρκεια, όταν δηλαδή η καρδιά δεν αντλεί αίμα αποτελεσματικά.


Η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων του οργανισμού της ΕΕ, ανακοίνωσε νέα μέτρα της που αποσκοπούν στη μείωση του κινδύνου των καρδιακών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής προσβολής και του υπερβολικά χαμηλού καρδιακού ρυθμού, σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.

Τα μέτρα αυτά περιλαμβάνουν τον έλεγχο της καρδιακής συχνότητας σε ασθενείς πριν από τη θεραπεία και την παρακολούθηση τους για την κολπική μαρμαρυγή, ή καρδιακή αρρυθμία.

Οι προτάσεις, οι οποίες πρέπει να διαβιβαστούν σε μια δεύτερη επιτροπή της ΕΕ προτού εγκριθούν, συμπεριλαμβάνουν τα αποτελέσματα από μια μεγάλη κλινική μελέτη, κατά την οποία ανακαλύφθηκε μια μεγάλη ομάδα ασθενών με συμπτώματα στηθάγχους χειροτέρευνα κατά την περίοδο πρόσληψης του φαρμάκου.

Ο οργανισμός ανακοίνωσε για πρώτη φορά τον Μάιο, ότι έχει ξεκινήσει διαδικασίες εξέτασης για την ασφάλεια της ιβαμπραδίνης.

Η εταιρία Servier από την πλευρά της, προέβη σε σχετικές δηλώσεις κατά τη χρονική στιγμή που είχαν ενημερωθεί όλες οι σχετικές ρυθμιστικές αρχές σχετικά με τα ευρήματα της μελέτης και θα ενημερώσει τους γιατρούς, τη στιγμή που Ευρωπαϊκός Οργανισμός πάρει μια απόφαση.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Νέος κατάλογος με ακριβά φάρμακα που απαιτούν προέγκριση

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Απόφαση της ΕΕ για την φαρμακευτική νομοθεσία: Mια χαμένη ευκαιρία για την ευρωπαϊκή καινοτομία

ΣΦΕΕ: Η χθεσινή απόφαση του Συμβουλίου των Υπουργών της ΕΕ σχετικά με την αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Νομοθεσίας αποτελεί μια χαμένη ευκαιρία να τοποθετηθεί ο τομέας των βιοεπιστημών της Ευρώπης στην πρώτη γραμμή του παγκόσμιου ανταγωνισμού.

Close Icon