Πολιτική Φαρμάκoυ

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, η Ευρώπη περιορίζει τη χλωροκίνη στις δοκιμές για τον COVID-19

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, η Ευρώπη περιορίζει τη χλωροκίνη στις δοκιμές για τον COVID-19

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Η χλωροκίνη και η υδροξυχλωροκίνη έχουν προσελκύσει περισσότερη προσοχή – και σίγουρα περισσότερη στήριξη από τον Τραμπ – από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας προσπάθειας για την εξεύρεση αποτελεσματικής θεραπείας για το κοροναϊό. Μετά την έγκρισή τους από το FDA για την αντιμετώπιση του COVID-19, οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές περιορίζουν τη χρήση του COVID-19 μόνο σε κλινικές δοκιμές.

Μια γαλλική μελέτη που έκανε πρωτοσέλιδα συνεχίζει να πυροδοτεί, αλλά τα ολοκαίνουργια δεδομένα από την Κίνα προσθέτουν στην θετική περίπτωση. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων περιορίζει τη γενική χρήση των φαρμάκων – που έχουν ήδη εγκριθεί για την θεραπεία της ελονοσίας και των αυτοάνοσων ασθενειών – σε ασθενείς που λαμβάνουν για εγκεκριμένες ενδείξεις. Οι ασθενείς COVID-19 μπορούν να λάβουν τα φάρμακα ως τμήμα κλινικών δοκιμών ή μέσω εθνικών προγραμμάτων έκτακτης ανάγκης, δήλωσε ο EMA.

Η απόφαση αποσκοπεί στην εξασφάλιση του εφοδιασμού των ασθενών που χρειάζονται τα φάρμακα για να επιβιώσουν επιτρέποντας στους ερευνητές να διεξάγουν τις δέουσες κλινικές δοκιμές στο COVID-19. Τέτοιες δοκιμές βρίσκονται σε εξέλιξη,  σύμφωνα με τις σημειώσεις του EMA, ενώ χώρες όπως η ΗΠΑ και η Γαλλία έχουν επιτρέψει την συνταγογράφηση για τους ασθενείς με COVID-19 σε ορισμένες περιπτώσεις.

Μόνο αυτό το Σαββατοκύριακο, η αμερικανική FDA εξέδωσε άδεια έκτακτης χρήσης για τα φάρμακα. Κατά την λήψη της απόφασης, αξιωματούχοι δήλωσαν ότι τα φάρμακα έχουν δείξει δραστηριότητα σε εργαστηριακές μελέτες και ανεπίσημες αναφορές υποδεικνύουν ότι μπορούν να προσφέρουν κάποιο όφελος σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19.

Ορισμένες από τις έρευνες προέρχονται από τον καθηγητή Didier Raoult στη Γαλλία, του οποίου η εργασία έχει οδηγήσει τόσο σε ενθουσιασμό όσο και σε σκεπτικισμό γύρω από τα φάρμακα. Σε μια στήλη του Los Angeles Times, ο συγγραφέας Michael Hiltzik περιγράφει τα ελαττωματα. Σε μία από τις μελέτες του Raoult, για παράδειγμα, έξι ασθενείς βγήκαν εκτός ελέγχου τις πρώτες έξι ημέρες. Αυτοί οι ασθενείς είτε πέθαναν, είτε μεταφέρθηκαν στην ΜΕΘ. 

Εν τω μεταξύ, μια νέα μελέτη από την Wuhan τραβά πιο θετική προσοχή. Οι ερευνητές εκεί έλεγξαν το φάρμακο σε ελεγχόμενη ομάδα 62 ασθενών με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19. Ολόκληρη η ομάδα έλαβε τυπική φροντίδα, ενώ η ομάδα – στόχος έλαβε βασική φροντίδα συν υδροξυχλωροκίνη για 5 ημέρες. Στους ασθενείς που έλαβαν υδροξυχλωροκίνη, η χρονική στιγμή για την κλινική ανανέωση και η χρονική στιγμή για την ανάκτηση της θερμοκρασίας του σώματος “συρρικνώθηκαν σημαντικά” και οι ασθενείς σταμάτησαν να έχουν πυρετό αργότερα, ανέφεραν οι συγγραφείς.

Μόνο τέσσερις ασθενείς προχώρησαν σε σοβαρή ασθένεια. όλα ήταν στην ομάδα ελέγχου. Δύο ασθενείς στην ομάδα υδροξυχλωροκίνη είχαν ήπια ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Οι συγγραφείς έγραψαν ότι το φάρμακο «θα μπορούσε να συντομεύσει σημαντικά [χρόνο έως την κλινική ανάκαμψη] και να προωθήσει την απορρόφηση της πνευμονίας» σε ασθενείς με COVID-19. Απαιτείται περισσότερη έρευνα, επισημαίνουν οι συγγραφείς.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου