Πολιτική Φαρμάκoυ

Εγκρίθηκε το πρώτο γενόσημο Viagra 

Εγκρίθηκε το πρώτο γενόσημο Viagra 

Της Νικολέτας Ντάμπου 

Το πρώτο γενόσημο  Viagra (κιτρική σιλδεναφίλη) είναι γεγονός αφού εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA)

Ο Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την πρώτη γενική έκδοση του Viagra (κιτρική σιλδεναφίλη) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Η εταιρεία Teva Pharmaceutical Industries έλαβε έγκριση για την πώληση γενόσημων δισκίων κιτρικής σιλδεναφίλης σε 25 mg, 50 mg και 100 mg και έχει 180 ημέρες αποκλειστικότητα.

Ο FDA επισημαίνει πως οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους αν αντιμετωπίζουν καρδιακά προβλήματα, αν έχουν περάσει εγκεφαλικό επεισόδιο κατά τους τελευταίους έξι μήνες, αν έχουν νεφρική νόσο, ηπατική νόσο, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, προβλήματα στα μάτια, ή άλλες παθήσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για παρατεταμένη στύση (όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία, λευχαιμία, πολλαπλό μυέλωμα).

Τα γενόσημα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA έχουν την ίδια υψηλή ποιότητα και αντοχή, όπως τα brand-name φάρμακα. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής και συσκευασίας έχουν τις ίδιες προδιαγραφές ποιότητας με εκείνες των φαρμάκων brand-name.

H κιτρική σιλδεναφίλη είναι μια διεθνής ονομασία του δραστικού συστατικού του φάρμακου για την στυτική δυσλειτουργία. Τα δισκία κιτρικής σιλδεναφίλης αποκαθιστούν την στύση σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία και παρέχουν μια φυσική αντίδραση του οργανισμού σε σεξουαλική διέγερση. Τα δισκία κιτρικής σιλδεναφίλης δεν λειτουργούν χωρίς σεξουαλική διέγερση.

Η Teva Pharmaceutical Industries ιδρύθηκε το 1901 και τα κεντρικά γραφεία της είναι στο Ισραήλ. Η εταιρεία δραστηριοποιείτε σε 60 χώρες και είναι στο Top10 των φαρμακευτικών εταιρειών παγκοσμίως.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου

Μητσοτάκης προς Φαρμακοβιομηχανία: Ψηλά στην ατζέντα τα θέματα της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας

Μητσοτάκης προς Φαρμακοβιομηχανία: Στην Ελλάδα παρέχουμε στους πολίτες πρόσβαση τόσο σε καινοτόμα αλλά και σε γενόσημα φάρμακα στην καλύτερη δυνατή τιμή, είπε ο πρωθυπουργός στην συνάντηση με τους επικεφαλής εταιρειών και ενώσεων, μελών της Διεθνούς Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (IFPMA).