Με τον κοροναϊό να ελέγχεται σε μεγάλο βαθμό στην Κίνα, δύο πρώιμες κλινικές δοκιμές του remdesivir σταμάτησαν λόγω έλλειψης ασθενών. Αφού είδε προκαταρκτικά αποτελέσματα ασφάλειας, η CanSino Bio της Κίνας μετέφερε το ανασυνδυασμένο εμβόλιο COVID-19 στη φάση 2, το πρώτο στον κόσμο που έκανε αυτήν την κλινική πρόοδο.
Δύο κινεζικές μελέτες θα παρείχαν τα πρώτα κλινικά στοιχεία για το εάν το remdesivir της Gilead Sciences λειτουργεί στη νόσο COVID-19, α λλά τώρα και οι δύο μελέτες έχουν σταματήσει λόγω της έλλειψης επιλέξιμων ασθενών καθώς η επιδημία έχει ελεγχθεί στη χώρα.
Εκτός της Κίνας, η Gilead κοινοποίησε περιορισμένα δεδομένα ότι το αντιϊκό φάρμακο βελτίωσε τα κλινικά αποτελέσματα στο 68% των 53 σοβαρών ασθενών σε ένα πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης. Διαρροή πρώιμων αποτελεσμάτων από το Πανεπιστήμιο του Σικάγο δείχνει επίσης ότι το φάρμακο μπορεί να λειτουργήσει, αλλά τα στοιχεία δεν είναι επίσημα, προειδοποίησαν οι αναλυτές.
2. Ο FDA εκκαθαρίζει το κύμα ξένων παραγωγικών μονάδων, καθώς οι ανησυχίες για ό,τι αφορά τη νόσο COVID-19 συνεχίζουν να αυξάνονται
Ο FDA έχει πρόσφατα εκκαθαρίσει τις τοποθεσίες παραγωγής από τους Lupine, Dr. Reddy’s και Biocon.
3. Η CanSino Bio της Κίνας προωθεί το εμβόλιο COVID-19 στη φάση 2 με προκαταρκτικά δεδομένα ασφαλείας
Η CanSino Bio της Κίνας και οι συνεργάτες της στο Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας της Ακαδημίας Στρατιωτικών Ιατρικών Επιστημών έχουν γίνει οι πρώτοι στον κόσμο που έδωσαν ένα εμβόλιο COVID-19 σε δοκιμές φάσης 2, μόλις τρεις εβδομάδες μετά την αποκάλυψη μιας μελέτης φάσης 1. Τώρα, οι ερευνητές σκοπεύουν να δοκιμάσουν το ανασυνδυασμένο εμβόλιο με βάση τον φορέα αδενοϊού τύπου 5 σε 500 υγιείς ενήλικες στΗ Wuhan της Κίνας.
4. Η Samsung κερδίζει συμφωνία 362 εκατομμυρίων δολαρίων για να βοηθήσει τη Vir να αυξήσει την παραγωγή αντισωμάτων COVID-19
Μετά την υπογραφή συμφωνιών με τις WuXi Biologics και Biogen για την κατασκευή αντισωμάτων COVID-19, η Vir Biotechnology υπέγραψε συμφωνία 362 εκατομμυρίων δολαρίων με τη Samsung BioLogics για την ενίσχυση της παραγωγής. Το κορεατικό CDMO θα ξεκινήσει ήδη από τον Οκτώβριο με την πρώτη του πορεία και ενδεχομένως θα ξεκινήσει την εμπορική κατασκευή το 2021 εάν η θεραπεία αποδειχθεί αποτελεσματική.
5. Η Celltrion σχεδιάζει τη δοκιμή COVID-19 και προωθεί το «σούπερ αντίσωμα»
Εν τω μεταξύ, η κορεάτικη Celltrion σχεδιάζει να ξεκινήσει τη δοκιμή της δικής της θεραπείας αντισωμάτων COVID-19 σε ανθρώπους τον Ιούλιο. Η εταιρεία εξετάζει εάν μπορεί να βελτιώσει το υποψήφιό της, συνδυάζοντας διαφορετικά αντισώματα σε ένα κοκτέιλ. Ελπίζει επίσης να αναπτύξει ένα «σούπερ αντίσωμα» ικανό να εξουδετερώσει άλλους κοροναϊούς.
6. Η Fujifilm επιταχύνει την παραγωγή πιθανής θεραπείας COVID-19 Avigan
Εν μέσω ελπίδας ότι η θεραπεία για τη γρίπη Avigan θα μπορούσε να είναι μια πιθανή θεραπεία COVID-19, η ιαπωνική φαρμακευτική εταιρεία Fujifilm επεκτείνει την παραγωγή. Η εταιρεία σχεδιάζει να διαθέσει 100.000 δόσεις έως τον Ιούλιο – 3,5 φορές την προσφορά τον Μάρτιο – και να φτάσει τις 300.000 μέχρι τον Σεπτέμβριο.
