Η Teva Pharmaceuticals αντιμετωπίζει προβλήματα με το εργοστάσιο ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (API) στην Ιταλία αρκετά σοβαρό ώστε να αναγκαστεί να σταματήσει την παραγωγή. Ο ισραηλινός φαρμακοποιός απέστειλε στους πελάτες της επιστολή λέγοντας ότι δεν αναμένει να ξαναρχίσει την παραγωγή μέχρι το επόμενο έτος.
“Ζητήθηκε από τις ρυθμιστικές αρχές να υποβάλουν νέα αιτήματα καταχώρισης για τα προϊόντα που παράγονται στην περιοχή. Η υποβολή αυτής της τεκμηρίωσης θα έχει περιορισμένο πεδίο εφαρμογής και δεν θα απαιτεί την εκ νέου υποβολή των DMF (Drug Master Files) “, ανέφερε η φαρμακοβιομηχανία στην ιταλική ιστοσελίδα στο Bulciago.
Η εταιρεία δήλωσε ότι εργάζεται για την αποκατάσταση της παραγωγής το συντομότερο δυνατόν, αλλά δεν αναμένει ότι αυτό θα συμβεί νωρίτερα. Μάλιστα, ένας εκπρόσωπος της Teva απέφυγε να απαντήσει σε ερωτήσεις για τον πραγματικό λόγο της διακοπής της παραγωγής.
Προβλήματα για την φαρμακοβιομηχανία είχαν δημιουργηθεί και δύο χρόνια πριν λόγω της δραστικής μείωσης των παραγωγικών της δραστηριοτήτων. Αυτό προέκυψε από τον Διευθύνοντα Σύμβουλο Kåre Schultz που έκοψε 3 δισ. Δολάρια από τα ετήσια λειτουργικά έξοδα για να αποκαταστήσει τα οικονομικά της εταιρίας μετά τη συμφωνία για 40 εκατομμύρια δολάρια προκειμένου να αγοράσει το Actavis από την Allergan. Ενώ η φαρμακοβιομηχανία έχει σχεδόν φθάσει τους οικονομικούς της στόχους, ο Schultz έχει πει ότι η Teva θα συνεχίσει να αναζητά τρόπους για να κόψει το εκτεταμένο δίκτυο παραγωγής.
Το κόστος δεν ήταν το μοναδικό ζήτημα με το buy Actavis. Η Teva έλαβε προειδοποιητική επιστολή νωρίτερα αυτό το έτος για έναν πρώην τόπο του Actavis στη Φλόριντα σχετικά με ζητήματα στη διάτρηση με λέιζερ ενός φαρμάκου της σχιζοφρένειας. Η FDA σημείωσε ότι τα θέματα προηγήθηκαν της συμφωνίας του Teva για το 2016, αλλά είπε ότι η φαρμακοβιομηχανία δεν είχε κάνει αρκετά για να φτάσει στην κορυφή. Η Teva, η οποία έφερε έναν εξωτερικό σύμβουλο, λέει ότι συνεργάζεται στενά με το FDA.