Θετικά δεδομένα από τη μελέτη φάσης 3 με το nivolumab σε ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ipilimumab παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας.
Πιο συγκεκριμένα η φαρμακευτική εταιρεία, Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε προσφάτως τα θετικά αποτελέσματα από την Check Mate -037, μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη ανοιχτή μελέτη φάσης 3 με το nivolumab, ενός υπό διερεύνηση αναστολέα του σημείου ελέγχου της πρωτεΐνης PD-1 του ανοσοποιητικού συστήματος, έναντι χημειοθεραπείας επιλογής του ερευνητή (ICC) σε ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ipilimumab.
Πρόκειται για την πρώτη παρουσίαση των αποτελεσμάτων της μελέτης φάσης 3 για τον αναστολέα του σημείου ελέγχου PD-1, του ανοσοποιητικού συστήματος
- Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 32% σε ασθενείς που έλαβαν nivolumab και 11% στο σκέλος αναφοράς των ασθενών που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία
- Η πλειονότητα (95%) των αποκρίσεων ήταν σε εξέλιξη σε ασθενείς που έλαβαν nivolumab, ενώ δεν επιτεύχθηκε η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης
- Η συνολική συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλότερη με το nivolumab συγκριτικά με τη χημειοθεραπεία. Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία με nivolumab ανεπιθύμητες ενέργειες αντιμετωπίστηκαν με τη χρήση συνιστώμενων αλγορίθμων θεραπείας
«Τα δεδομένα αυτά είναι σημαντικά, καθώς σηματοδοτούν την πρώτη παρουσίαση των αποτελεσμάτων από μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 για την κατηγορία των αναστολέων του σημείου ελέγχου PD-1,του ανοσοποιητικού συστήματος», δήλωσε ο Jeffrey S. Weber, MD, Ph.D., διευθυντής του Donald A. Adam Comprehensive Melanoma Research Center στο Moffitt Cancer Center. «Επιπλέον, τόσο το ποσοστό ανταπόκρισης όσο και η διάρκεια ανταπόκρισης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nivolumab συνάδουν με τα ευρήματα από την αρχική μελέτη φάσης 1 σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για το προχωρημένο μελάνωμα (Μελέτη -003).» , κατέληξε.