Ημερίδα ΜΥΣΥΦΑ: Νέες υπηρεσίες στα φαρμακεία & νομική υπευθυνότητα

Το θέμα των ΜΥΣΥΦΑ από την πλευρά της ασφάλειας , της νομικής υπευθυνότητας και τις νέες προοπτικές που διαφαίνονται στα φαρμακεία από νέες υπηρεσίες, ανέλυσαν, χθές , οι κ.κ. Ανδρέας Βίτσος, Κώστας Μπαϊρακτάρης και Βασίλης Μπιρλιράκης , σε σχετική ημερίδα.

Την ημερίδα διοργάνωσε το ΙΔΕΕΑΦ και ο Π.Φ.Σ. με θέμα «ΜΗ ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΩΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ: ΒΑΣΙΚΟΣ ΠΥΛΩΝΑΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ».

”Δεν εφησυχάζει ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος σε ότι αφορά, στην ασφαλή διάθεση ,των μη υποχρεωτικώς συνταγογραφούμεων Φαρμάκων (ΜΥΣΥΦΑ), η οποία εξασφαλίζεται μόνο από τα φαρμακεία με την συμβουλή των φαρμακοποιών . Σ αντίθετη περίπτωση κινδυνεύει η δημόσια Υγεία ‘’ τόνισε ο πρόεδρος του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ) κ.Θεόδωρος Αμπατζόγλου .

Συγκεκριμένα κ. Θεόδωρος Αμπατζόγλου σημείωσε ότι ‘’Τα φάρμακα έχουν χάσει το 44% της αξίας τους και το επίπεδο της παρεχόμενης ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης έχει υποβαθμιστεί τόσο, που οι έρευνες μιλούν για μείωση του προσδόκιμου ηλικίας κατά 7-10 χρόνια. Επιπλέον τα νοσοκομεία και οι ιδιωτικοί πάροχοι υγείας ασφυκτιούν κάτω από την μέγγενη των απλήρωτων χρεών και τελικά η Υγεία παραμένει «διασωληνομένη». Αυτό είναι το παράδοξο που ζούμε τα τελευταία χρόνια’’.

Συνεχίζοντας τόνισε ο πρόεδρος του (ΠΦΣ) ότι «σε αυτό το περιβάλλον έρχονται κάποιοι και μιλούν για πώληση σκευασμάτων από κανάλια μαζικής λιανικής πώλησης». Ένας μεγάλος μύθος που καλλιεργείται τελευταία στον χώρο του φαρμάκου – ανάμεσα στους πολλούς των τελευταίων ετών μετά την μόνιμη παρουσία της Τρόϊκα στην χώρα μας – είναι ότι η απελευθέρωση πώλησης των ΜΥΣΥΦΑ, από τα φαρμακεία θα μειώσει την τιμή τους και θα βοηθήσει τους χιλιάδες των ασφαλισμένων. Κι όμως τα ΜΥΣΥΦΑ, δεν παύουν να είναι φάρμακα που σε συνδυασμό με άλλες ουσίες μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες άρα και κίνδυνο για τη ζωή των ασθενών, ενώ η Ευρωπαϊκή εμπειρία έχει δείξει πως η η άρση των περιορισμών στην διάθεσή τους, δεν προσφέρει κανένα όφελος για τους καταναλωτές. Μάλιστα πρόσφατη Διεθνής Μελέτη που δημοσίευσε ο Π.Ο.Υ , καταλήγει στο συμπέρασμα ότι: « η απελευθέρωση της αγοράς των ΜΥΣΥΦΑ δεν έχει αποδειχτεί ότι μειώνει τις τιμές τους» σημείωσε ο κ. Αμπατζόγλου.

Τα Μη Υποχρεωτικώς Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΥΣΥΦΑ) είναι φθηνά φάρμακα των οποίων το κόστος ξεκινά απο 1,70 εώς 2,50 ευρώ και βοηθάνε στην αυτοθεραπεία . Τι είναι η αυτοθεραπεία;

Είναι η μικρής διάρκειας θεραπεία . Οι ασθενείς που μπορούν να παίρνουν τα Μη Υποχρεωτικώς Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΥΣΥΦΑ) μόνοι τους μόνο όταν οι ίδιοι έχουν εκπαιδευτεί από τον ιατρό τους .

Κίνδυνοι από την χρήση (ΜΥΣΥΦΑ)

Χρειάζεται μεγάλη προσοχή στην χρήση (ΜΥΣΥΦΑ) γιατί οι κίνδυνοι είναι μεγάλοι , μεταξύ άλλων είναι η υπερκατανάλωση καθώς και ένα απλό φάρμακο για πονοκέφαλο λόγω υπερβολικής χρήσης μπορεί να δημιουργήσει νευρική ανεπάρκεια . Ένας άλλος σοβαρός κίνδυνος είναι ο συνδυασμός (ΜΥΣΥΦΑ) με άλλα φάρμακα ή και συμπληρώματα διατροφής . Για αυτούς και πολλούς άλλους λόγους χρειάζεται η αξιολόγηση του ασθενή και η συμβουλή από τον φαρμακοποιό για την επιλογή των μη υποχρεωτικώς συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΥΣΥΦΑ).

Ο ρόλος του φαρμακοποιού

”Από την πλευρά τους οι φαρμακοποιοί οφείλουν να έχουν επαφή με τους ασθενείς . Να ενημερώνονται για τις νέες εξελίξεις που αφορούν στα ΜΥΣΥΦΑ και την αυτοθεραπεία γι’ αυτό το Ινστιτούτο Δια Βίου Εκπαίδευσης & Επαγγελματικής Ανάπτυξης διοργανώνε επιμορφωτικά σεμινάρια για φαρμακοποιούς’’ τόνισε ο πρόεδρος του ΠανελλήνιουΦαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ) κ.Θεόδωρος Αμπατζόγλου .

Η διαθέση των ΜΥΣΥΦΑ τ απο τα σούπερ Μάρκετ ακόμα και με την συμβουλή φαρμακοποιού δεν είναι αποτελεσματική καθώς μειώνει τους βαθμούς ελευθερίας του φαρμακοποιού αφού δεν ελέγχει το κατάστημα όπως το φαρμακείο , εξήγησε στην ημερίδα ο ομιλητής για τις υπηρεσίες φαρμάκων κ. Βασίλης Μπιρλιράκης .

Πολυδύναμα φαρμακεία

Ένα ακόμα σημαντικό στοιχείο που τόνισαν οι ομιλητές κατά την διάρκεια της ημερίδας για τα Μη Υποχρεωτικώς Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΥΣΥΦΑ), είναι ότι πρέπει να δημιουργηθούν πολυδύναμα φαρμακεία . Δηλαδή φαρμακεία που θα είναι μέσα περισσότεροι από ένας φαρμακοποιοί  αλλά θα υπάρχουν και ειδικοί άλλων ειδικοτήτων όπως διατροφολόγοι , φυσιοθεραπευτές  κ.α

Ασφάλεια των ΜΥΣΥΦΑ

Για την ασφάλεια των ΜΥΣΥΦΑ μίλησε ο κ. Κώστας Μπαιρακτάρης νομικός ο οποίος μεταξύ άλλων , ανέφερε ‘’ Ξεκινάμε με το ζήτημα της Ασφάλειας των φαρμάκων προς τους ασθενείς. 
Όπως όλα τα άλλα φάρμακα έτσι και τα ΜΥΣΥΦΑ υπόκεινται στις αυστηρές προδιαγραφές παραγωγής (GMP), διανομής (GDP) και ορθής φαρμακευτικής πρακτικής΄΄.

”Η διαφήμισή τους υπόκειται επίσης σε περιορισμούς που καθορίζονται από συγκεκριμένη Ευρωπαϊκή Οδηγία. Η αδειοδότησή τους στους ίδιους κανόνες κανονιστικού πλαισίου (regulation) όπως όλα τα άλλα φάρμακα. Ο τρόπος χορήγησής τους, η δοσολογία, η συχνότητα λήψης και οι αλληλεπιδράσεις τους στη συγχορήγησή τους με άλλα φάρμακα, είναι συνεχώς ζητούμενο προκειμένου να αποφευχθούν προβλήματα ασφάλειας των φαρμάκων στους ασθενείς.
 Ανεξάρτητα αν τα φάρμακα αυτά αποζημιώνονται ή όχι από τους ασφαλιστικούς φορείς και ανεξάρτητα , αν απευθύνονται σε ήπιες ενοχλήσεις της υγείας και για μικρό χρονικό διάστημα χορήγησης, εγείρουν τεράστιο ενδιαφέρον τόσο του Π.Ο.Υ. όσο και άλλων οργανισμών (DEA, FDA) για τις παρενέργειες και παράπλευρες δράσεις τους. Δίνονται συνεχώς προειδοποιήσεις κινδύνου και απαιτείται συνεχήςφαρμακοεπαγρύπνιση’’ επισημανε ο κ. Μπαιρακτάρης

‘’ Για να γίνουμε και πιο συγκεκριμένοι σας παραθέτω και ορισμένα παραδείγματα:
ΜΥΣΥΦΑ για το κοινό κρυολόγημα λόγω των ποσοτήτων μεθαμφεταμίνης που περιέχουν απορρυθμίσουν όλες τις αντιϋπερτασικές αγωγές , ακόμη κοινά spray για την «βουλωμένη μύτη» χρησιμοποιούνται για την εύκολη εξαγωγή φθηνών διεγερτικών ουσιών. Είναι ιδιαίτερα αυστηρές οι προειδοποιήσεις της DEA στις ΗΠΑ για το «σπιτικό extasy» που προέρχεται από τα spray συναχιού ελεύθερης πώλησης. Ακόμη η χρήση αντιόξινων σημαίνει αδρανοποίηση οποιασδήποτε φαρμακευτικής αγωγής. Η κατάσταση μπορεί να γίνει πολύ επικίνδυνη σε όσους ακολουθούν αγωγή με αντιπηκτικά ή άλλους καρδιολογικούς συνδυασμούς. Η φαρμακοεπαγρύπνιση είναι απαραίτητη για τα φάρμακα αυτά, λόγω της εύκολης πρόσβασής τους όταν δεν συνταγογραφούνται και επομένως των τεραστίων προβλημάτων τοξικών αντιδράσεων που μπορεί να επιφέρουν, ιδίως στα παιδιά και στα ηλικιωμένα άτομα΄΄εξήγησε ο εισηγητλης για τα προβλήματα νομικής υπευθυνότητας .

Το νομικό σκέλος

Για το νομικό σκέλος μιλησε επίσης ο κ. Κώστας Μπαιρακτάρης αναφέροντας ‘’ η διεθνής εμπειρία έχει δείξει πως σε κράτη που υπήρξε απελευθέρωση της αυτοθεραπείας, πέραν των επαγγελματιών υγείας υπήρξαν σοβαρότατα προβλήματα ασφάλειας γεγονός που οδήγησε σε αλλεπάλληλες αναθεωρήσεις. Στην Ελλάδα τόσο ο ΕΟΦ όσο και το ΣτΕ (1981/2010) έχουν εκδώσει αποφάσεις που δείχνουν σαφώς την νομική υπευθυνότητα της αυτοθεραπείας
. Ο ορισμός της Πολιτείας και της Διεθνούς Κοινότητας για τα ΜΥΣΥΦΑ και πως η Πολιτεία πρέπει να διαχειρίζεται, περιγράφεται επαρκέστατα στην ΚΥΑ ΔΥΓ 3α/οικ.82161/24-8-2012 ” Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση συμμόρφωση με την οδηγία 2001/83/ΕΚ ” περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (L311/28-11-2001) όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2010/84/ΕΕ όσον αφορά την φαρμακοεπαγρύπνηση (L 348/31-12-2010) (ΦΕΚ Β 2374/24-8-2012)’’.

‘’ Ένα μεγάλο ζήτημα που έχει προκύψει τα τελευταία χρόνια είναι η ανεξέλεγκτη διακίνηση των ΜΥΣΥΦΑ από το διαδίκτυο. Στην Ε.Ε απεργάζονται ιδιαίτερες προδιαγραφές λειτουργίας των ηλεκτρονικών φαρμακείων και της πιστοποίησης των φαρμακοποιών ώστε και με τον τρόπο αυτό να υφίσταται έλεγχος στην διακίνηση τους.
Καταλήγοντας ο πρόεδρος του Π.Φ.Σ. τόνισε πως «σωστά αντιμετώπισε το θέμα αυτό η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας. Τα ΜΥΣΥΦΑ είναι φάρμακα . Τα ΜΥΣΥΦΑ μπορούν να δίνονται με υπευθυνότητα μόνο από επαγγελματίες Υγείας’’ υπόγραμμισε .

Τέλος , τόνισε ο κ. Μπαιρακτάρης ότι ‘’ Τα ΜΥΣΥΦΑ δεν πρέπει να πωλούνται δίπλα στα απορρυπαντικά. Κάποιοι θέλουν να παίζουν με την Υγεία, εμείς πάλι όχι!’’

Στο τέλος της εκδήλωσης υπογράφηκε μεταξύ του προέδρου του Π.Φ.Σ. κ. Θεόδωρου Αμπατζόγλου και του προέδρου του ΕΦΕΧ κ. Βασιλείου Σερέτη , Αμοιβαία Συμφωνία Αρχών. 

Σίγουρα …δέν παίζουμε με την υγεία την δική μας και των πολιτών 

Νικολέτα Ντάμπου

Έρχονται τα QALY’s στην Ελλάδα; Νέες μέθοδοι ελέγχου από τον ΕΟΠΥΥ

Ελλείψεις φαρμάκων και Ψηφιακή αποτύπωση όλης της εφοδιαστικής αλυσίδας