Εμβόλιο COVID-19 για Παιδιά: Μια μελέτη σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν εμβόλιο COVID-19 μετά από πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο (MIS-C) διαπίστωσε ότι δεν υπήρξαν αναφορές σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας ή της επανεμφάνισης του MIS-C. Περίπου οι μισοί από τους συμμετέχοντες παρουσίασαν ήπιες και τυπικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στο χέρι και της κόπωσης. Η μελέτη καταδεικνύει ότι είναι ασφαλές να γίνει εμβόλιο μετά από MIS-C. Τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν χθες (3 Ιανουαρίου) στο JAMA Network Open.
Η πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης, η μεγαλύτερη του είδους της που εξετάζει τον εμβολιασμό COVID σε αυτή την ομάδα, συμβάλλει στην επίλυση ενός παρατεταμένου ερωτήματος σχετικά με το αν το εμβόλιο COVID μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων υγείας σε νέους που είχαν υποστεί MIS-C, μια σπάνια και δυνητικά θανατηφόρα ανοσολογική αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί μετά από μόλυνση με SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19. Η MIS-C είναι μια ανεπαρκώς κατανοητή κατάσταση που επηρεάζει 1 στα περίπου 3.000 έως 4.000 παιδιά και εφήβους που είχαν πάθει COVID-19, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC). Εμφανίζεται λίγες εβδομάδες μετά τη μόλυνση με COVID και μπορεί να οδηγήσει σε οργανική ανεπάρκεια. Τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από πόνο στο στομάχι, πυρετό και εξάνθημα έως φλεγμονή του καρδιακού μυός, μια σοβαρή κατάσταση που ονομάζεται μυοκαρδίτιδα. Τα ακριβή αίτια της MIS-C είναι άγνωστα, αλλά μπορούν να χορηγηθούν φάρμακα για τη μείωση της φλεγμονής που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα όργανα. Ορισμένες οικογένειες και επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης διερωτήθηκαν αν τα εμβόλια COVID θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα με ιστορικό MIS-C, συμπεριλαμβανομένης της υποτροπής της νόσου, αλλά δεν υπήρχαν δεδομένα για το θέμα αυτό.
Στη διατομεακή μελέτη συμμετείχαν 22 ιατρικά κέντρα (21 στις Ηνωμένες Πολιτείες και 1 στον Καναδά) που συμμετείχαν στη μελέτη ‘Μακροπρόθεσμα αποτελέσματα μετά το πολυσυστηματικό φλεγμονώδες σύνδρομο στα παιδιά’ (Long-Term Outcomes After the Multisystem Inflammatory Syndrome in Children) (MUSIC) του NHLBI. Συμμετείχαν 385 ασθενείς ηλικίας πέντε ετών και άνω με προηγούμενο MIS-C, οι οποίοι ήταν επιλέξιμοι για εμβολιασμό με COVID-19. Από την ομάδα αυτή, 185 (48,1%) έλαβαν τουλάχιστον μία δόση εμβολίου. Η διάμεση ηλικία ήταν 12,2 έτη και το 73,5% ήταν άνδρες. Οι συμμετέχοντες ήταν φυλετικά ποικίλοι – 24,3% ήταν μαύροι, 31,9% ήταν ισπανόφωνοι και 28,6% ήταν λευκοί. Η διάμεση χρονική διάρκεια από τη διάγνωση MIS-C έως την πρώτη δόση εμβολίου ήταν εννέα μήνες. Από εκείνους που έλαβαν εμβολιασμό COVID μετά το MIS-C, ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες -κυρίως πόνος στο χέρι και κόπωση- εμφανίστηκαν στο 49% αυτών, παρόμοια με τον γενικό πληθυσμό. Δεν υπήρξαν αναφορές σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας ή της υποτροπής του MIS-C, δήλωσαν οι ερευνητές.
“Είμαστε πολύ καθησυχαστικοί από τα αποτελέσματα και αυτά τα δεδομένα ασφάλειας θα πρέπει να είναι ανακουφιστικά για τις οικογένειες και τους επαγγελματίες υγείας όταν εξετάζουν και συνιστούν τον εμβολιασμό”, δήλωσε ο συν-επικεφαλής της μελέτης Matthew D. Elias, M.D., παιδοκαρδιολόγος στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας και κλινικός επίκουρος καθηγητής παιδιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια στη Φιλαδέλφεια. Η Audrey Dionne, M.D., παιδοκαρδιολόγος στο Νοσοκομείο Παίδων της Βοστώνης και επίκουρη καθηγήτρια παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ στη Βοστώνη, ήταν επίσης συν-επικεφαλής της μελέτης. Οι ερευνητές αντιμετώπιζαν συστηματικά παιδιά με MIS-C καθ’ όλη τη διάρκεια της πανδημίας. Ο Dionne πρόσθεσε ότι τα ευρήματα παρέχουν υποστήριξη για τη σύσταση του CDC ότι οι ασθενείς με ιστορικό MIS-C λαμβάνουν εμβόλιο COVID τουλάχιστον 90 ημέρες μετά τη διάγνωση και ότι είναι ασφαλές να το κάνουν. “Υπό το πρίσμα των οξέων και μακροπρόθεσμων συνεπειών της COVID-19 είναι ζωτικής σημασίας να συνεχιστεί η ανάπτυξη, η δοκιμή και η ανάπτυξη προληπτικών καθώς και θεραπευτικών παραγόντων σε ομάδες κινδύνου καθώς και στον γενικό πληθυσμό”, δήλωσε ο Gary H. Gibbons, M.D., διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Καρδιάς, Πνευμόνων και Αίματος (NHLBI), που αποτελεί μέρος του NIH.
Μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 9.000 ασθενείς έχουν διαγνωστεί με MIS-C στις Ηνωμένες Πολιτείες και 74 έχουν πεθάνει, σύμφωνα με στοιχεία του CDC. Ωστόσο, η νόσος φαίνεται να βρίσκεται σε ύφεση, σύμφωνα με μελέτες άλλων. “Ένα μεγάλο μέρος αυτής της μείωσης οφείλεται στο ότι ο εμβολιασμός COVID υπήρξε προστατευτικός έναντι αυτής της σπάνιας πάθησης σε όσους τον έκαναν”, δήλωσε ο Dionne. Ενώ πολλοί ασθενείς με MIS-C επιτυγχάνουν πλήρη κλινική ανάρρωση, ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι τα χρόνια συμπτώματα παραμένουν μετά το MIS-C, γι’ αυτό και οι μακροπρόθεσμες μελέτες έκβασης θα είναι επωφελείς, δήλωσαν οι ερευνητές. Η μελέτη MUSIC αποτελεί μέρος μιας συνεργατικής ερευνητικής προσπάθειας του NIH με την ονομασία ‘Φροντίδα για τα παιδιά με COVID’ (CARING for Children with COVID) η οποία αποσκοπεί στην καλύτερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο η COVID επηρεάζει τα παιδιά, τα οποία αντιπροσωπεύουν περίπου το 13% των συνολικών περιπτώσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες.