Pfizer-BioNTech Covid: Υποβολή αιτήματος στην Ευρωπαϊκή Αρχή για έγκριση εμβολίου σε παιδιά 12-15 ετών

Σε δήλωση την Παρασκευή, οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες δήλωσαν ότι η υποβολή τους στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων βασίζεται σε μια προηγμένη μελέτη σε περισσότερους από 2.000 εφήβους που έδειξε ότι το εμβόλιό τους ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό.

Pfizer-BioNTech Covid: Η Pfizer-BioNTech είχε προηγουμένως ζητήσει από την Eυρωπαϊκή Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων EUA και την Υπηρεσία Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων FDA να επεκτείνει την εξουσιοδότηση του εμβολίου covid-19 σε παιδιά 12 έως 15 ετών. Η Pfizer Inc. και η BioNTech υπέβαλαν αίτημα στην Ευρωπαϊκή Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων για την έγκριση του εμβολίου κορωνοϊού, ώστε να συμπεριληφθούν τα παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών σε μια κίνηση που θα μπορούσε να προσφέρει νεότερους και λιγότερο επικίνδυνους πληθυσμούς στην πρόσβαση της Ευρώπης στο εμβολιαστικό αυτό πλάνο για πρώτη φορά.

Σε δήλωση την Παρασκευή, οι δύο φαρμακευτικές εταιρείες δήλωσαν ότι η υποβολή τους στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων βασίζεται σε μια προηγμένη μελέτη σε περισσότερους από 2.000 εφήβους που έδειξε ότι το εμβόλιό τους ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό.

Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για μακροπρόθεσμη προστασία και ασφάλεια για άλλα δύο χρόνια.

Η BioNTech και η Pfizer είχαν προηγουμένως ζητήσει την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να επεκταθεί επίσης σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Jens Spahn χαιρέτισε την είδηση ​​ότι το εμβόλιο ενδέχεται σύντομα να πάρει το πράσινο φως για τα μεγαλύτερα παιδιά. “Αυτό μπορεί να κάνει μια περαιτέρω πραγματική διαφορά στην εκστρατεία εμβολίων μας, εάν δοθεί έγκριση”, είπε στο περιθώριο επίσκεψης σε εργοστάσιο παρασκευής εμβολίων στη γερμανική πόλη του Ρέινμπεκ.

Το εμβόλιο COVID-19 που έκανε η Pfizer και η BioNTech ήταν το πρώτο που έλαβε πράσινο φως από τον Ευραπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων EMA τον περασμένο Δεκέμβριο, όταν χορηγήθηκε άδεια για οποιονδήποτε 16 ετών και άνω σε ολόκληρο το μπλοκ της Ευρωπαϊκής Ένωσης των 27 εθνών.

Έρευνα διεξάγεται από το Ευνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ για τις αλλεργικές αντιδράσεις που προκαλούνται από ορισμένα εμβόλια

94% αποτελεσματικό το εμβόλιο της Pfizer

H Βρετανία έδωσε έκτακτη έγκριση στο εμβόλιο του κορωνοϊού της Pfizer

Pfizer: Περιορισμός στις καθυστερήσεις του εμβολίου εντός μίας εβδομάδας

Κορωνοϊός – εμβόλιο: Στις 21 Δεκεμβρίου η συνεδρίαση για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer