της Γεωργίας Σκιτζή
Δύο χρόνια στο τιμόνι του FDA, ο Scott Gottlieb, MD, παραιτείται, σύμφωνα με την Washington Post , η οποία επικαλείται αξιόπιστες πηγές.
Η ξαφνική αποχώρησή του πιθανόν να προκαλέσει σοκ στη φαρμακοβιομηχανία, επειδή ο επίτροπος ήταν δημοφιλής στον κλάδο για τις πολιτικές του βάσει της αγοράς για τη μείωση του κόστους των φαρμάκων και για την επιτάχυνση των νέων εγκρίσεων εμπορικών σημάτων.
Ο Gottlieb κέρδισε την επιβεβαίωση της Γερουσίας ως Επίτροπος του FDA τον Μάιο του 2017, έναν αβέβαιο χρόνο για τη βιομηχανία φαρμάκων. Κατά τη διαδικασία επιλογής, το όνομά του είχε ευνοηθεί από την πλειοψηφία των στελεχών της φαρμακοβιομηχανίας που ερωτήθηκαν από έναν αναλυτή. Εκείνη την εποχή, ένα ανώνυμο εκτελεστικό δήλωσε ότι είναι «λιγότερο πιθανό να μεταφέρει το υλικό για την εξάλειψη του σημερινού μοντέλου αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και κινδύνου-οφέλους που αποτελεί το θεμέλιο για την πρόοδο νέων θεραπειών στις Ηνωμένες Πολιτείες» – σε αντίθεση με τουλάχιστον έναν άλλο υποψήφιο.
Η προτίμηση αυτή αποδείχθηκε μετά την ανάληψη της υπηρεσίας από τον Gottlieb, καθώς οι πολιτικές του ευνόησαν την ταχύτητα και τον ανταγωνισμό. Και όταν η είδηση για επικείμενη παραίτηση έσκασε ως κεραυνός εν αιθρία, η ομάδα εμπορίου του κλάδου PhRMA επαίνεσε την “υποδειγματική ηγεσία”.
“Κατά τη διάρκεια της θητείας του, επικεντρώθηκε στην καινοτομία στην ανάπτυξη και την αναθεώρηση των φαρμάκων, αύξησε τον ανταγωνισμό και προώθησε το κανονιστικό πλαίσιο για την έγκριση νέων τεχνολογιών, συμπεριλαμβανομένων των γονιδιακών θεραπειών”, ανέφερε η οργάνωση. “Οι προσπάθειές του έχουν συμβάλει σημαντικά στους ασθενείς που χρειάζονται καινοτόμα φάρμακα”.
Υπό την εντολή του, η FDA έλαβε γρήγορα και αποφασιστικά μέτρα για το κόστος των φαρμάκων. Ο Επίτροπος εργάστηκε για να ενισχύσει τις γενικές εγκρίσεις και να σπάσει τα κανονιστικά “τυχερά παιχνίδια” που καταπνίγουν τον ανταγωνισμό. Ο επιπλέον κατηγόρησε επώνυμα φαρμακευτικές εταιρείες για την αναιμική» αγορά «US ομοειδών και πρόσφατα έκανε επικρίσεις για τις τιμές ινσουλίνης. Η ξαφνική του αναχώρησή του πιθανόν να αφήνει πολλές προσπάθειες για να μειώσει το κόστος στον αέρα.
Κατά τη διάρκεια της θητείας του ως Επίτροπος FDA, το όνομα του Gottlieb είχε επιπλεύσει για τον επικεφαλής του HHS όταν ο πρώην γραμματέας του HHS, Tom Price, παραιτήθηκε λόγω σκανδάλου αλλά ο Gottlieb είπε ότι ήταν πιο κατάλληλος για τη δουλειά του Επιτρόπου της FDA. Τώρα, ο πρώην διευθυντής του Eli Lilly, Alex Azar, είναι γραμματέας του HHS, και ο Azar επαίνεσε τον Gottlieb για το έργο του.