Το διάστημα επιβίωσης των γυναικών με καρκίνο υπερδιπλασιάζεται χωρίς εξέλιξη της νόσου σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού προχωρημένου σταδίου με την πρώτη θεραπεία με everolimus που ενισχύει την αποτελεσματικότητα της ορμονοθεραπείας σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, όπου υπάρχει σημαντικό θεραπευτικό κενό.
«Το everolimus αποτελεί την πρώτη θεραπεία που ενισχύει την αποτελεσματικότητα της ορμονοθεραπείας σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, όπου υπάρχει σημαντικό θεραπευτικό κενό.» , όπως έχει δηλώσει ο Δρ Γκάμπριελ Χορτομπαγκβι, διευθυντής του Τμήματος Καρκίνου του Μαστού στο Αντικαρκινικό Κέντρο MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και κύριος ερευνητής της μελέτης.
Τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία αντιπροσωπεύουν ένα πρόσθετο διάστημα παρακολούθησης 5 μηνών από την προηγούμενη ανακοίνωση, είχαν παρουσιαστεί στις 8 Δεκεμβρίου 2011 στο Διεθνές Συνέδριο για τον Καρκίνο του Μαστού στο Σαν Αντόνιο. Παράλληλα, τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης, που είχαν παρουσιαστεί στο Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Ογκολογίας 2011 δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine (NEJM).
Το everolimus (Afinitor) είναι ο πρώτος και μοναδικός αναστολέας της mTOR που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του HR+/HER2- προχωρημένου καρκίνου του μαστού. Η mTOR είναι μία πρωτεΐνη που δρα ως σημαντικός ρυθμιστής της κυτταρικής διαίρεσης, της ανάπτυξης των αιμοφόρων αγγείων και του κυτταρικού μεταβολισμού. Το everolimus στοχεύει το μονοπάτι PI3K/AKT/mTOR, το οποίο είναι υπερενεργοποιημένο σε πολλούς τύπους καρκίνου.
Σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα από κλινική μελέτη Φάσης ΙΙΙ, το everolimus, σε συνδυασμό με εξεμεστάνη, υπερδιπλασιάζει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, ενώ παρατείνει τη συνολική επιβίωση κατά 4,4 μήνες (χωρίς όμως να φτάσει το όριο της στατιστικής σημαντικότητας), σε σύγκριση με την εξεμεστάνη ως μονοθεραπεία. Η μέση συνολική επιβίωση στο σκέλος του everolimus ήταν 31 μήνες – η μεγαλύτερη αναφερόμενη έως σήμερα σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ για τον ορμονοθετικό (HR+) προχωρημένο καρκίνο του μαστού έπειτα από θεραπεία με Μη Στεροειδείς Αναστολείς Αρωματάσης.
Το everolimus είναι εγκεκριμένο ως Afinitor σε περισσότερες από 80 χώρες για τη θεραπεία των γυναικών με HR+/HER2- προχωρημένο καρκίνο του μαστού, συμπεριλαμβανομένης της πιο πρόσφατης έγκρισης στην Ιαπωνία. Οι ειδικές ενδείξεις ποικίλουν ανά χώρα.