Πολιτική Φαρμάκoυ

To Ala Octa προκάλεσε τύφλωση σε 28 ασθενείς

To Ala Octa προκάλεσε τύφλωση σε 28 ασθενείς
Μια προβληματική ουσία που χρησιμοποιήθηκε σε χειρουργία για τα μάτια, έχει κοστίσει σε 13 Ισπανούς την όρασή τους στο ένα μάτι και άφησε άλλους 28 ασθενείς να υποφέρουν από τραυματισμό, όπως ανακοίνωσαν οι υγειονομικές αρχές το Σάββατο. Το κρατικό ιατρικό πρακτορείο AEMPS ανέφερε σε δήλωσή του ότι ήταν «ενήμεροι για τις 41 περιπτώσεις των ανθρώπων […]

Μια προβληματική ουσία που χρησιμοποιήθηκε σε χειρουργία για τα μάτια, έχει κοστίσει σε 13 Ισπανούς την όρασή τους στο ένα μάτι και άφησε άλλους 28 ασθενείς να υποφέρουν από τραυματισμό, όπως ανακοίνωσαν οι υγειονομικές αρχές το Σάββατο.

Το κρατικό ιατρικό πρακτορείο AEMPS ανέφερε σε δήλωσή του ότι ήταν «ενήμεροι για τις 41 περιπτώσεις των ανθρώπων που επλήγησαν από τη χρήση του χειρουργικού προϊόντος Ala Octa, το οποίο ανακλήθηκε από το ισπανικό υπουργείο υγείας, τον Ιούνιο και το οποίο είναι ύποπτο για την απώλεια της όρασης σε πολλούς ανθρώπους” .

Το πρακτορείο ανέφερε ότι υπήρξαν 13 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις ασθενών που τυφλώθηκαν εντελώς από το ένα μάτι μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στις οποίες χρησιμοποιήθηκε το Ala Octa. Η ένωση που περιέχει παρασκευάζεται από τη γερμανική εταιρεία Alamedics.
Άλλες επιπλοκές περιλαμβάνουν βλάβη των ιστών του αμφιβληστροειδούς και του οπτικού νεύρου, φλεγμονές και απώλεια της οπτικής οξύτητας. Τα 41 κρούσματα αναφέρθηκαν σε 11 μονάδες υγείας στην Ισπανία, κυρίως στην περιοχή των Βάσκων κοντά στα γαλλικά σύνορα, ενώ η Alamedics ανέδειξε και άλλη μία περίπτωση στην Ιταλία.

Ο Christian Lingenfelder της Alamedics έγραψε στους διανομείς στις 13 Ιουλίου δηλώνοντας ότι «για το προϊόν Ala Octa υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι η αιτία των εκφυλιστικών διεργασιών στον αμφιβληστροειδή».”Οι πωλήσεις έχουν σταματήσει έως ότου οι συνθήκες μπορούν να αποσαφηνιστούν πλήρως”, πρόσθεσε.

Ο δικτυακός τόπος Alamedics περιγράφει το Ala Octa ως “χημικό, φυσιολογικά αδρανές και απολύτως μη τοξικό”, προσθέτοντας ότι η ένωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία πολλών καταστάσεων του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένου αποσπαστούν αμφιβληστροειδείς. Οι ισπανικές αρχές ανακοίνωσαν την ανάκληση του Ala Octa στις 26 Ιουνίου, μετά από αρκετές ημέρες ένας διανομέας εντόπισε πάνω από 20 ύποπτα κρούσματα στη χώρα.

«Τα δείγματα στάλθηκαν σε ένα ισπανικό ερευνητικό ινστιτούτο που ειδικεύεται στην οφθαλμολογία για τη χημική και τοξικολογική ανάλυση». Η Γαλλία ανακοίνωσε επίσης την ανάκληση του προϊόντος στις 23 Σεπτεμβρίου.

Ο Mikel Γκονζάλες, ο οποίος τυφλώθηκε στο αριστερό μάτι του από τη χειρουργική επέμβασή του στις 2 Ιουνίου, είπε ότι τώρα ελπίζει για αποζημίωση. «Ένα μήνα και μισό (μετά την επέμβαση), μου είπαν ότι ήταν ένα κακό προϊόν που με είχε κάνει τυφλό από το ένα μάτι», είπε ο 44-year-old, ο οποίος είχε χειρουργηθεί σε ένα δημόσιο νοσοκομείο στο Σαν Σεμπαστιάν, στη βόρεια Ισπανία. Τουλάχιστον οι υγειονομικές αρχές έχουν αναγνωρίσει την υπόθεση. Ελπίζω ότι θα μας αποζημιώσει,” δήλωσε ο Γκονζάλες, ο οποίος έκτοτε επέστρεψε στην εργασία του γραφείου του.