Της Νικολέτας Ντάμπου
Μέχρι την περασμένη εβδομάδα, δεν υπήρχαν εγκεκριμένες θεραπείες για την απομάκρυνση του καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες που είχαν ανταποκριθεί σε έναν αρχικό γύρο χημειοθεραπείας αλλά δεν είχαν μετάλλαξη BRCA.
Τώρα υπάρχουν δύο.
Η AstraZeneca και το Lynparza της Merck, σε συνδυασμό με το Roast’s Avastin, έλαβαν το πράσινο φως από τον FDA για τη θεραπεία αυτών των γυναικών, καθώς και εκείνων με μεταλλάξεις BRCA. Η έγκριση ακολουθεί γρήγορα και για το Zejula της GlaxoSmithKline στον ίδιο πληθυσμό.
Η έγκριση του Lynparza δεν είναι τόσο ευρεία όσο για το Zejula. Ο FDA δεν έδωσε έγκριση για χρήση σε ασθενείς χωρίς ομόλογες ανεπάρκειες ανασυνδυασμού (HRD), μια ομάδα για την οποία ο συνδυασμός Lynparza-Avastin μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή του θανάτου κατά μόλις 8%.
Οι ρυθμιστικές αρχές βάσισαν την απόφαση για το Lynparza σε δεδομένα που δείχνουν ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο πήραν διάμεσο 22,1 μήνες χωρίς να δουν την ασθένειά τους να επιδεινωθεί, έναντι 16,6 μηνών για τις γυναίκες που έλαβαν Avastin ως εικονικό φάρμακο. Η AZ και η Merck αποκάλυψαν αυτά τα αποτελέσματα στην ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας του περασμένου φθινοπώρου, όπου η GSK εξέδωσε επίσης τα δεδομένα που υποστήριξαν την πρόσφατη πρόοδο του Zejula.
Τώρα, τα δύο σχήματα θα βρεθούν αντιμέτωπα με την αγορά, όπου το Zejula θα αντιμετωπίζει το Avastin. “Διαμορφώσαμε το Zejula ως την καλύτερη εμπορική ευκαιρία στην κοόρτη HRD, όπου το φάρμακο θα χρειαστεί να ανταγωνιστεί με το Avastin για να κερδίσει μερίδιο αγοράς”, έγραψε ο αναλυτής της Leerink Partners, Andrew Berens.
Το υποψήφιο της GSK θα έχει επίσης ένα πλεονέκτημα στο τμήμα εξυπηρέτησης. Το Zejula, είναι ένα χάπι που λαμβάνεται μόνο του, χωρίς τις προκλήσεις που συνοδεύουν την έγχυση Avastin – ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια πανδημίας, όταν οι ασθενείς προσπαθούν να μείνουν στο σπίτι όσο το δυνατόν περισσότερο.
Η προσθήκη ενός δεύτερου φαρμάκου στο μείγμα μπορεί επίσης να προκαλέσει επιπλέον τοξικότητα, δήλωσε ο Axel Hoos, ο SVP και ο ογκολογικός επικεφαλής της GSK.
Αλλά στο ESMO, ο Dave Fredrickson, EVP και παγκόσμιος επικεφαλής της επιχειρηματικής μονάδας ογκολογίας της AstraZeneca, τόνισε ότι η τοξικότητα από τα δύο φάρμακα ήταν «μη αλληλεπικαλυπτόμενη», ένας παράγοντας που τον ονόμασε «κλειδί».
«Σίγουρα υπάρχει ένα διαφορετικό προφίλ παρενεργειών από το να έχει το Lynparza από μόνο του, αλλά πιστεύουμε ότι ο κίνδυνος οφέλους σε αυτό είναι σαφής για το σύνθετο» επισήμανε.