Πολιτική Φαρμάκoυ

Οι ΗΠΑ λένε ότι το remdesivir δείχνει «ξεκάθαρο» αποτέλεσμα στη θεραπεία του κοροναϊού

Οι ΗΠΑ λένε ότι το remdesivir δείχνει «ξεκάθαρο» αποτέλεσμα στη θεραπεία του κοροναϊού
Της Νικολέτας Ντάμπου Οι ασθενείς με COVID-19 που τους χορηγήθηκε το αντιιικό remdesivir ανέκαμψαν περισσότερο από 30% γρηγορότερα από εκείνους με ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής. Πρόκειται για την πρώτη φορά που κάποιο φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα αποτελέσματα ενάντια στην ασθένεια COVID-19, η οποία έχει αφαιρέσει περισσότερες από […]

Της Νικολέτας Ντάμπου

Οι ασθενείς με COVID-19 που τους χορηγήθηκε το αντιιικό remdesivir ανέκαμψαν περισσότερο από 30% γρηγορότερα από εκείνους με ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής δοκιμής. Πρόκειται για την πρώτη φορά που κάποιο φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τα αποτελέσματα ενάντια στην ασθένεια COVID-19, η οποία έχει αφαιρέσει περισσότερες από 200.000 ζωές παγκοσμίως και έχει σταματήσει την παγκόσμια οικονομία.

Ο Anthony Fauci, ο οποίος επιβλέπει την έρευνα, είπε σε δημοσιογράφους στο Λευκό Οίκο: “Τα στοιχεία δείχνουν ότι το remdesivir έχει σαφή, σημαντική, θετική επίδραση στη μείωση του χρόνου έως την ανάρρωση”. Πρόσθεσε ότι η δοκιμή ήταν απόδειξη “ότι ένα φάρμακο μπορεί να εμποδίσει αυτόν τον ιό” και συνέκρινε το εύρημα με την άφιξη των πρώτων αντιρετροϊκών που δούλεψαν κατά του HIV στη δεκαετία του 1980, αν και με μέτρια επιτυχία στην αρχή.

“Συγκεκριμένα, ο διάμεσος χρόνος έως την ανάρρωση ήταν 11 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν remdesivir σε σύγκριση με 15 ημέρες για εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο”, ανέφερε. Τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ότι τα άτομα που έπαιρναν το φάρμακο είχαν λιγότερες πιθανότητες να πεθάνουν, αν και η διαφορά δεν ήταν τεράστια: Το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 8,0% για την ομάδα που έλαβε remdesivir έναντι 11,6% για την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Η μελέτη ξεκίνησε στις 21 Φεβρουαρίου και περιελάμβανε 1.063 άτομα σε 68 τοποθεσίες στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Ασία.

Ο πρώτος ασθενής που εγγράφηκε ήταν ένας Αμερικανός που επαναπατρίστηκε μετά την απομόνωσή του στο κρουαζιερόπλοιο Diamond Princess και υποβλήθηκε σε θεραπεία στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου της Νεμπράσκα.

Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί τους γνώριζαν σε ποια ομάδα ανήκαν, προκειμένου να εξαλειφθεί η ασυνείδητη προκατάληψη.

Ο Peter Horby, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, είπε: «Πρέπει να δούμε τα πλήρη αποτελέσματα, αλλά αν επιβεβαιωθεί αυτό θα ήταν ένα φανταστικό αποτέλεσμα και θαυμάσια νέα για την καταπολέμηση του COVID-19».

Ο Scott Gottlieb, πρώην επίτροπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έγραψε στο Twitter: “Υπάρχουν πλέον αρκετά δεδομένα για να υποστηριχθεί η εξέταση της πρόσβασης με άδεια έκτακτης ανάγκης.” Αυτό θα επέτρεπε στους γιατρούς να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκτός του πλαισίου των κλινικών δοκιμών.

Το Remdesivir, το οποίο προηγουμένως απέτυχε σε δοκιμές κατά του Έμπολα, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που δρουν απευθείας στον ιό – σε αντίθεση με τον έλεγχο της ανώμαλης και συχνά θανατηφόρας αυτοάνοσης απόκρισης που προκαλεί.

Μιμείται ένα από τα τέσσερα δομικά στοιχεία του RNA και του DNA και απορροφάται στο γονιδίωμα του ιού, το οποίο με τη σειρά του σταματά την αναπαραγωγή του παθογόνου. Στις παρατηρήσεις του προς τον Τύπο, ο Φάουσι ανέφερε ότι επειδή αυτό είχε κάποια επιτυχία, θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο για καλύτερα φάρμακα χρησιμοποιώντας την ίδια προσέγγιση.