Πολιτική Φαρμάκoυ

Οδηγίες FDA σε διαβητικούς για ασφαλείς μετρήσεις γλυκόζης

Οδηγίες FDA σε διαβητικούς για ασφαλείς μετρήσεις γλυκόζης
της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή Η χρήση μετρητή γλυκόζης για τον έλεγχο και την παρακολούθηση του σακχάρου είναι στοιχείο της καθημερινότητας για εκατομμύρια Αμερικανούς με διαβήτη. Οι μετρητές γλυκόζης και οι ταινίες δοκιμής είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ρυθμίζονται από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Και ο FDA θέλει να σιγουρευτεί ότι χρησιμοποιούνται αυτές οι συσκευές με […]

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Η χρήση μετρητή γλυκόζης για τον έλεγχο και την παρακολούθηση του σακχάρου είναι στοιχείο της καθημερινότητας για εκατομμύρια Αμερικανούς με διαβήτη. Οι μετρητές γλυκόζης και οι ταινίες δοκιμής είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ρυθμίζονται από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Και ο FDA θέλει να σιγουρευτεί ότι χρησιμοποιούνται αυτές οι συσκευές με ασφάλεια.

Προσοχή για την αγορά ταινιών ελέγχου που ανήκουν στο παρελθόν

Οι δοκιμαστικές ταινίες αποτελούν μέρος πολλών δοκιμών για οικιακή χρήση που επιτρέπουν στους ανθρώπους να δοκιμάζουν ή να παρακολουθούν ορισμένες ασθένειες ή συνθήκες υγείας, συμπεριλαμβανομένου του διαβήτη. Ο FDA γνωρίζει ότι ορισμένοι πωλητές εμπορεύονται προ-ανήκουσες ή μεταχειρισμένες ταινίες δοκιμών στους καταναλωτές. Αυτές είναι αχρησιμοποίητες δοκιμαστικές ταινίες που ανήκαν προηγουμένως σε κάποιον άλλο. Αυτές οι ταινίες μπορούν να πωληθούν σε χαμηλότερες τιμές σε σύγκριση με τις νέες. Είναι όμως επισφαλείς, καθώς μπορεί να δώσουν λανθασμένα αποτελέσματα.

Τον Απρίλιο του 2019, ο FDA εξέδωσε ανακοίνωση για την ασφάλεια σχετικά με αυτό το θέμα, ως εξής:

Οι λωρίδες δοκιμής πρέπει να αποθηκεύονται κατάλληλα για να παρέχουν ακριβή αποτελέσματα. Αν αγοράζετε ταινίες που είναι προνομιακές, είναι δύσκολο να γνωρίζετε αν οι λωρίδες αποθηκεύτηκαν σωστά. Οι δοκιμαστικές ταινίες θα μπορούσαν επίσης να έχουν λήξει. Η έλλειψη σωστής αποθήκευσης ή η χρήση ταινιών που έχουν λήξει ενδέχεται να δώσουν εσφαλμένα αποτελέσματα. Και τα λανθασμένα αποτελέσματα μπορεί να σας βάλουν σε κίνδυνο για σοβαρές επιπλοκές στην υγεία – και ακόμη και θάνατο. Τα φιαλίδια δοκιμαστικής ταινίας που έχουν ανοίξει από άλλο άτομο μπορεί να έχουν μικρές ποσότητες αίματος πάνω τους, γεγονός που μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο για μόλυνση.

Προστατευμένα φιαλίδια δοκιμαστικής ταινίας μπορεί να έχουν παραποιηθεί, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να μην είναι ασφαλή στη χρήση. Για παράδειγμα, οι ημερομηνίες λήξης ενδέχεται να έχουν αλλάξει ή να καλύπτονται. Επιπλέον, οι ταινίες που έχουν ανιχνευθεί μπορεί να μην έχουν εκκαθαριστεί από τον FDA προς πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Εάν οι οδηγίες δεν είναι στα αγγλικά ή οι ταινίες είναι διαφορετικές από άλλες λωρίδες της ίδιας μάρκας, αυτό μπορεί να είναι σημάδι μη ασφαλών λωρίδων.