Πολιτική Φαρμάκoυ

Ο αγώνας των φαρμακευτικών για το εμβόλιο και τα πιθανά εμπόδια

Ο αγώνας των φαρμακευτικών για το εμβόλιο και τα πιθανά εμπόδια
Με τουλάχιστον οκτώ εμβόλια για τη νόσο COVID-19 να βρίσκονται σε δοκιμές σε ανθρώπους και πρωτοσέλιδα για την πρόοδό τους κάθε μέρα, ένας ανώτερος υπάλληλος υγείας των ΗΠΑ εξέφρασε την αισιοδοξία του για μία ή και περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες που εργάζονται πυρετωδώς για το στόχο αυτό. Σε μια ακρόαση της Γερουσίας σχετικά με την πορεία του lockdown, […]

Με τουλάχιστον οκτώ εμβόλια για τη νόσο COVID-19 να βρίσκονται σε δοκιμές σε ανθρώπους και πρωτοσέλιδα για την πρόοδό τους κάθε μέρα, ένας ανώτερος υπάλληλος υγείας των ΗΠΑ εξέφρασε την αισιοδοξία του για μία ή και περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες που εργάζονται πυρετωδώς για το στόχο αυτό. Σε μια ακρόαση της Γερουσίας σχετικά με την πορεία του lockdown, ο διευθυντής του NIAID Anthony Fauci είπε ότι δεν υπάρχει «εγγύηση» ότι κάποιο από τα εμβόλια που βρίσκονται σε δοκιμές θα είναι αποτελεσματικό, αλλά εκτιμά ότι ένα ή περισσότερα θα μπορούσαν να λειτουργήσουν.

Οι ερευνητές έχουν «πολλαπλές βολές στο στόχο» και θα πρέπει να γνωρίζουν περισσότερα σχετικά με το εάν τα προγράμματα μπορούν να παρέχουν προστασία έναντι του νέου κορανοϊού στα τέλη του φθινοπώρου ή στις αρχές του χειμώνα, πρόσθεσε. Υπάρχουν άγνωστες πτυχές, προειδοποίησε ο Fauci, όπως για παράδειγμα εάν κάποιο από τα εμβόλια μπορεί στην πραγματικότητα να επιδεινώσει τις λοιμώξεις. Άλλοι ειδικοί, όπως ο αναλυτής της SVB Leerink, Geoffrey Porges, υποστήριξαν ότι τα τρέχοντα χρονοδιαγράμματα και οι προσδοκίες για την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19 είναι υπερβολικά αισιόδοξες.

Ακόμα και καθώς οι επιστήμονες εργάζονται για να μάθουν περισσότερα σχετικά με τον ιό και τα πιθανά εμβόλια, οι αξιωματούχοι λαμβάνουν μέτρα για να βοηθήσουν τα προγράμματα κατά μήκος της πορείας ανάπτυξης και προετοιμάζονται για πιθανή διάθεση εάν υπάρξει επιτυχία.

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, ο Επίτροπος της FDA Stephen Hahn κατέθεσε ότι οι ρυθμιστικές αρχές εξετάζουν μια κοινή πορεία προκλινικής ανάπτυξης και ένα «πρωτόκολλο δοκιμαστικής δοκιμής» για ταυτόχρονη δοκιμή πολλών υποψηφίων εμβολίων. Οι ρυθμιστικές αρχές σκοπεύουν να επανεξετάσουν περίπου 10 προγράμματα εμβολίων έως τη φάση 2, είπε ο Hahn και να προωθήσουν τέσσερα ή πέντε από αυτά στη δοκιμή φάσης 3, όπου οι ερευνητές αναζητούν αποτελεσματικότητα σε μια μεγάλη ομάδα συμμετεχόντων στη δοκιμή.

Πολλές ομάδες προετοιμάζουν επίσης μια κλίμακα παραγωγής για να μειώσουν τον χρόνο διανομής εάν κάποιο από τα προγράμματα εμβολίων επιτύχει. Η Pfizer έχει αναλύσει τα σχέδιά της σχετικά με αυτό το θέμα και η Novavax πήρε μια σημαντική επιχορήγηση για να βοηθηθεί σχετικά με το κόστος κατασκευής και δοκιμών.

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, ο Hahn προσέφερε επίσης λεπτομέρειες για το έργο Operation Warp Speed ​​που αγγίζει μια προσέγγιση «όλων των κυβερνήσεων» για την επιτάχυνση των προγραμμάτων εμβολίων. Αξιωματούχοι των NIH, FDA, HHS, το Υπουργείο Άμυνας και άλλοι εμπλεκόμενοι ασχολούνται με τον πιθανό εντοπισμό εμποδίων στην αλυσίδα εφοδιασμού. Το έργο Warp Speed ​​στοχεύει στην παροχή 100 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίου έως το τέλος του έτους, ανέφερε το Bloomberg, το οποίο θα σηματοδοτήσει ένα άνευ προηγουμένου επίτευγμα στην ανάπτυξη εμβολίων.