Πολιτική Φαρμάκoυ

Νέα θεραπεία μειώνει την δύσπνοια στην χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια

Νέα θεραπεία μειώνει την δύσπνοια στην χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
  Νέα θεραπεία βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια(ΧΑΠ). Μια ενθαρρυντική και ιδιαίτερα θετική εξέλιξη για την βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια(ΧΑΠ) αποτελούν τα νέα δεδομένα κλινικής μελέτης που έδειξε ότι η ημερήσια χορηγούμενη ερευνητική ουσία δεδομένα QVA149, (βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο – Seebri Breezhaler ®), καθώς μειώνει […]

 

Νέα θεραπεία βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια(ΧΑΠ).

Μια ενθαρρυντική και ιδιαίτερα θετική εξέλιξη για την βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια(ΧΑΠ) αποτελούν τα νέα δεδομένα κλινικής μελέτης που έδειξε ότι η ημερήσια χορηγούμενη ερευνητική ουσία δεδομένα QVA149, (βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο – Seebri Breezhaler ®), καθώς μειώνει την δύσπνοια των ασθενών.

Συγκεκριμένα, ταχεία και παρατεταμένη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας αλλά και μείωση της δύσπνοιας των ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) έδειξαν τα πρώτα αποτελέσματα από μια ανάλυση δεδομένων 4.891 ασθενών του προγράμματος κλινικής δοκιμής IGNITE (μελέτες SHINE, ILLUMINATE και SPARK) , σύμφωνα με τα αποτελέσματα νέας κλινικής μελέτης που παρουσιάστηκε στο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Πνευμονολογικής Εταιρείας ( ERS ).

Αναλυτικότερα, έρευνα έδειξε ότι η θεραπεία QVA149 καθ όλη τη διάρκεια των δοκιμών, προσέφερε ανώτερη, ταχεία και παρατεταμένη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας . Τα αποτελέσματα αυτά αποτελούν μια ενθαρρυντική και ιδιαίτερη θετική εξέλιξη προς τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με ΧΑΠ, συγκριτικά με όλες τις υπό σύγκριση ουσίες.
Η υπό αξιολόγηση ουσία(QVA149) της θεραπείας είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης δύο βρογχοδιασταλτικών, της μηλεϊνικής ινδακατερόλης (ενός β2-αδρενεργικού αγωνιστή μακράς δράσης – LABA) και του βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου (ενός μακράς δράσης μουσκαρινικού ανταγωνιστή) που χρησιμοποιούνται σήμερα από τους επαγγελματίες υγείας ως μεμονωμένες θεραπείες της ΧΑΠ.

Στις κλινικές μελέτες, η παραπάνω ουσία έδειξε ένα καλό προφίλ ασφάλειας, χωρίς σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων θεραπείας (placebo , ινδακατερόλη 150 mcg , βρωμιούχο γλυκοπυρόννιο 50 mcg , τιοτρόπιο 18 mcg , SFC 50 mcg/500 mcg ) στη συχνότητα των σοβαρών και μη ανεπιθύμητων ενεργειών.

Τον Ιούλιο του 2013, η ουσία QVA149 της εταιρείας Novartis, έλαβε θετική γνωμοδότηση για έγκριση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ως βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με ΧΑΠ.