Πολιτική Φαρμάκoυ

Κινεζική εταιρία προετοιμάζει μαζική παραγωγή εμβολίων

Κινεζική εταιρία προετοιμάζει μαζική παραγωγή εμβολίων
της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή Ένας ερευνητής στο Πεκίνο κρατά τις ελπίδες της ανθρωπότητας στα δάχτυλά του: “Coronavac”, ένα πειραματικό εμβόλιο κατά του κοροναϊού. Η Sinovac Biotech, η οποία διεξάγει μία από τις τέσσερις κλινικές δοκιμές που έχουν εγκριθεί στην Κίνα, έχει διεκδικήσει μεγάλη πρόοδο στην έρευνά της και πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα μεταξύ πιθήκων. Ενώ οι […]

της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή

Ένας ερευνητής στο Πεκίνο κρατά τις ελπίδες της ανθρωπότητας στα δάχτυλά του: “Coronavac”, ένα πειραματικό εμβόλιο κατά του κοροναϊού. Η Sinovac Biotech, η οποία διεξάγει μία από τις τέσσερις κλινικές δοκιμές που έχουν εγκριθεί στην Κίνα, έχει διεκδικήσει μεγάλη πρόοδο στην έρευνά της και πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα μεταξύ πιθήκων.

Ενώ οι δοκιμές σε ανθρώπους μόλις ξεκίνησαν, η εταιρεία λέει ότι είναι έτοιμη να παράξει 100 εκατομμύρια δόσεις ετησίως για την καταπολέμηση του ιού, ο οποίος εμφανίστηκε στην κεντρική Κίνα στα τέλη του περασμένου έτους πριν εξαπλωθεί σε ολόκληρο τον κόσμο και σκοτώνοντας περισσότερους από 220.000 ανθρώπους.

Χιλιάδες βολές του εμβολίου, το οποίο βασίζεται σε ένα απενεργοποιημένο παθογόνο, έχουν ήδη παραχθεί και συσκευαστεί σε μια λευκή και πορτοκαλί θήκη με το όνομα “Coronavac”. Ενώ το φάρμακο έχει πολύ δρόμο να διανύσει πριν εγκριθεί, η εταιρεία πρέπει να δείξει ότι μπορεί να το παράξει σε μεγάλη κλίμακα και να υποβάλει παρτίδες για έλεγχο από τις αρχές.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποίησε ότι η ανάπτυξη ενός εμβολίου μπορεί να διαρκέσει 12 έως 18 μήνες και η Sinovac δεν γνωρίζει πότε η ένεση του μισού χιλιοστόλιτρου θα είναι έτοιμη για την αγορά. “Είναι η ερώτηση που όλοι θέτουν στον εαυτό τους”, δήλωσε ο διευθυντής της Sinovac, Liu Peicheng.

Η Sinovac που είναι εισηγμένη στο Nasdaq έχει εμπειρία στη μαζική παραγωγή ενός φαρμάκου κατά ενός παγκόσμιου ιού: ήταν η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία που κυκλοφόρησε ένα εμβόλιο κατά του H1N1 ή της γρίπης των χοίρων, το 2009.

Περισσότερα από 100 εργαστήρια σε όλο τον κόσμο προσπαθούν να βρουν ένα εμβόλιο, αλλά μόνο επτά – συμπεριλαμβανομένου του Sinovac – βρίσκονται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με το London School of Hygiene and Tropical Medicine.

Η Sinovac δημοσίευσε αποτελέσματα που δείχνουν ότι το εμβόλιο της έχει “προστατεύσει σε μεγάλο βαθμό” τους πιθήκους από μόλυνση σε μια δοκιμή σε ζώα. Ωστόσο, τα ευρήματά της δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από την παγκόσμια επιστημονική κοινότητα.

 

– Εθελοντές στο εξωτερικό –

Η εταιρεία διεξήγαγε δοκιμές σε ανθρώπους, χορηγώντας τον ορό σε 144 εθελοντές τον Απρίλιο στην ανατολική επαρχία Jiangsu.

Η Sinovac, η οποία απασχολεί περίπου 1.000 υπαλλήλους, ελπίζει να δει αποτελέσματα σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος της έως τα τέλη Ιουνίου μετά τις δύο πρώτες φάσεις των κλινικών δοκιμών.

Αλλά η Sinovac αντιμετωπίζει πρόβλημα για την τρίτη φάση. Υπάρχουν πολύ λίγες περιπτώσεις μολύνσεων στην Κίνα σήμερα για να έχει αρκετούς εθελοντές για τις αποφασιστικές εξετάσεις.

Η χώρα έθεσε σε μεγάλο βαθμό τον κοροναϊό υπό έλεγχο αφού επέβαλε άνευ προηγουμένου καραντίνα στην κεντρική πόλη της Γιουχάν και στη γύρω επαρχία Χουμπέι. Μόνο περίπου 600 άτομα παραμένουν νοσοκομεία στη χώρα και λίγες νέες περιπτώσεις αναφέρονται καθημερινά.

“Αυτήν τη στιγμή μιλάμε με πολλές χώρες της Ευρώπης και της Ασίας”, δήλωσε ο Meng Weining, διευθυντής διεθνών υποθέσεων του Sinovac. Θα χρειαστούν αρκετές χιλιάδες άτομα για την τρίτη φάση, αλλά “δεν είναι εύκολο να ληφθούν αυτοί οι εθελοντές σε μία μόνο χώρα”, δήλωσε ο Meng.