Γονιδιακή θεραπεία: Η Catalent επενδύει 130 εκατομμύρια δολάρια για να προσθέσει τη Φάση III μέσω μονάδων παραγωγής εμπορικής κλίμακας στην πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας στο Harmans, MD. Η εταιρία ανακοίνωσε ότι επενδύει 130 εκατομμύρια δολάρια για την επέκταση της παραγωγικής ικανότητας στην πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας στο Harmans, MD. Η επέκταση, που προορίζεται να υποστηρίξει τον αγωγό του προϊόντος γονιδιακής θεραπείας και την αυξανόμενη ζήτηση στην αγορά, θα περιλαμβάνει την προσθήκη πέντε φάσεων III μέσω μονάδων παραγωγής εμπορικής κλίμακας.
Η πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας διαθέτει δύο εγκαταστάσεις και όταν ολοκληρωθεί η επέκταση, η πανεπιστημιούπολη θα φιλοξενήσει συνολικά 15 σουίτες γονιδιακής θεραπείας, καθεμία από τις οποίες θα μπορεί να φιλοξενήσει πολλούς βιοαντιδραστήρες για εμπορική προμήθεια. Ο FDA ενέκρινε πρόσφατα την πρώτη εγκατάσταση στην πανεπιστημιούπολη για εμπορική κατασκευή και η πρώτη εγκατάσταση αναμένεται να έχει 10 τρέχουσες σουίτες καλής πρακτικής κατασκευής (cGMP) κατάλληλες και λειτουργικές έως το πρώτο τρίμηνο του 2021. Οι πέντε νέες σουίτες cGMP θα βρίσκονται σε γειτονικό κτίριο και αναμένεται να συνδεθούν στο πρώτο εξάμηνο του 2022. Μια δεύτερη εγκατάσταση θα προσφέρει αποθήκευση ψυχρής αποθήκευσης και επιπλέον χώρο γραφείου.
Η πανεπιστημιούπολη είναι εξοπλισμένη με τεχνολογία κατασκευής μιας χρήσης, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 200.000 ft2 (18.600 m2) παραγωγής γονιδιακής θεραπείας σε κλινικά και εμπορικά στάδια. Όταν το δεύτερο κτίριο είναι εξοπλισμένο, η πανεπιστημιούπολη θα περιλαμβάνει συνολικό αποτύπωμα περίπου 350.000 ft2. «Είναι κρίσιμο να παραμείνουμε συνδεδεμένοι με τις ανάγκες των πελατών μας καθώς προχωρούν μέσω του κλινικού αγωγού. Αυξάνοντας την παραγωγική μας ικανότητα στα τελευταία στάδια στην πανεπιστημιούπολη Harmans, θα είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε στη ζήτηση μεσοπρόθεσμα και να επωφεληθούμε από τους κοινόχρηστους πόρους μας, συμπεριλαμβανομένης της τεχνικής και κατασκευαστικής εμπειρογνωμοσύνης που μας βοήθησαν να φτάσουμε στο ορόσημο για να γίνουμε εγκεκριμένοι από την FDA. εμπορικός εταίρος », δήλωσε η Manja Boerman, PhD, πρόεδρος, Cell & Gene Therapy, Catalent, σε δελτίο τύπου της εταιρείας. Διαβάστε επίση: Η Catalent εξαγοράζει βιολογική παραγωγική μονάδα της Bristol-Myers Squibb.
