Πολιτική Φαρμάκoυ

GlaxoSmithKline:Έγκριση για νέα θεραπεία άσθματος

GlaxoSmithKline:Έγκριση για νέα θεραπεία άσθματος
Έγκριση για ενέσιμο φάρμακο πήρε η  GlaxoSmithKline Plc, που αφορά  στην θεραπεία του άσθματος, σε ασθενείς, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται καλά στις παραδοσιακές συσκευές εισπνοής. Η GlaxoSmithKline Plc, δήλωσε ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή για την υγεία, συστήσει έγκριση για το ενέσιμο φάρμακο που θέλει η εταιρία να εισάγει στην αγορά για την θεραπεία του άσθματος, […]

Έγκριση για ενέσιμο φάρμακο πήρε η  GlaxoSmithKline Plc, που αφορά  στην θεραπεία του άσθματος, σε ασθενείς, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται καλά στις παραδοσιακές συσκευές εισπνοής.

Η GlaxoSmithKline Plc, δήλωσε ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή για την υγεία, συστήσει έγκριση για το ενέσιμο φάρμακο που θέλει η εταιρία να εισάγει στην αγορά για την θεραπεία του άσθματος, σε ασθενείς, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται καλά στις παραδοσιακές συσκευές εισπνοής.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να αποφασίσει σχετικά με την τελική έγκριση του φαρμάκου, Nucala, πριν από το τέλος του 2015. Το Nucala, μία ένεση, η οποία θα γίνεται από τον ασθενή σε μηνιαία βάση και επίσης δοκιμάζεται για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου, μίας αναπνευστικής διαταραχής που συνδέεται συχνά με το κάπνισμα.

Η θεραπεία θα μπορούσε να συμβάλει στην ενίσχυση της επιχειρήσεως GSK, καθώς η ζήτηση για τα υπόλοιπα φάρμακα του άσθματος όπως είναι το Advair, θα φθίνουν
Μια σημαντική μειονότητα ασθενών με άσθμα δεν ανταποκρίνονται στις τακτικές συσκευές εισπνοής όπως το Advair, το Dulera και το Flovent, δημιουργώντας αυτό που οι αναλυτές πιστεύουν ότι είναι μια ευκαιρία πολλών εκατομμυρίων δολαρίων για τις νέες ενέσεις.

Η GSK και άλλες φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων η AstraZeneca Plc, η Roche Holding AG, η Teva Pharmaceutical Industries Ltd και η Sanofi SA, αναπτύσσουν φάρμακα για μια πιο εξατομικευμένη προσέγγιση στην θεραπεία του άσθματος.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να αποφανθεί σχετικά με το Nucala στις 4 Νοεμβρίου.
Περίπου 18,7 εκατομμύρια ενήλικοι υποφέρουν από άσθμα στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα που αφορούν Ανθρώπινη Χρήση, εκδίδει συστάσεις για την έγκρισή της εμπορίας των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.