Η GlaxoSmithKline αναμένει το πράσινο φως από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, μέσα σε αυτή την εβδομάδα για ένα νέο φάρμακο που αφορά τη θεραπεία για το σοβαρό άσθμα.
Μια σύσταση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα επιβεβαιώσει την πρωτοβουλία της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας σε έναν αγώνα δρόμου για να αναπτύξουν ένα ενέσιμο φάρμακο για τους ασθενείς με σοβαρό άσθμα, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται καλά στις παραδοσιακές συσκευές εισπνοής.
Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης της GSK Nucala, ή μεπολιζουμάμπη, από τους εμπειρογνώμονες, μετά από την τετραήμερη συνάντησή τους, ολοκληρώνετε σήμερα.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναμένεται να αποφανθεί σχετικά με το φάρμακο στις 4 Νοεμβρίου.
Παρά τις προόδους στις θεραπείες, τις τελευταίες δεκαετίες, το άσθμα εξακολουθεί να μην ελέγχεται καλά σε μία σημαντική μειοψηφία ασθενών, δημιουργώντας αυτό που οι αναλυτές πιστεύουν ότι είναι μια ευκαιρία πολλών εκατομμυρίων δολαρίων για τις νέες ενέσεις.
Ανταγωνιστές στον τομέα περιλαμβάνουν την AstraZeneca, τη Roche, τηTeva και τη Sanofi – αλλά ο Eric Dube, επικεφαλής των επιχειρήσεων της GSK, πιστεύει ότι η εταιρεία του είναι περίπου ένα έτος μπροστά από τους αντιπάλους.
“Είναι προφανές ότι υπάρχει ένα πλεονέκτημα της πρώτης κίνησης εδώ”, τόνισε. “Ωστόσο, δεν έχουμε τόσο πολύ χρόνο για να αναγάγουμε το Nucala ως ηγέτη στο σοβαρό άσθμα.”
Αξίζει να σημειωθεί ότι τα νέα φάρμακα προσφέρουν μια πιο εξατομικευμένη προσέγγιση για την αντιμετώπιση του άσθματος, με τους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιματολογικές εξετάσεις για να διαπιστωθεί εάν είναι πιθανό να ανταποκριθούν.
Αυτή η στοχευμένη προσέγγιση κερδίζει έδαφος σε διάφορους τομείς της υγείας, κυρίως του καρκίνου και οι φαρμακευτικές εταιρείες ελπίζουν ότι θα είναι μία ελκυστική πρόταση για τις κυβερνήσεις και τους ασφαλιστές, αφού σημαίνει ότι τα φάρμακα θα απευθύνονται μόνο σε ασθενείς που είναι πιθανό να ωφεληθούν.
Τα φάρμακα της Biotech όπως είναι το Nucala δεν είναι φθηνά, καθώς είναι κατασκευασμένα από σύνθετα αντισώματα, ωστόσο, η GSK δεν δίνει καμία ένδειξη σχετικά με το κόστος του φαρμάκου πριν από την κυκλοφορία.
Μέχρι το 2020, η GSK αναμένει ότι το 90 τοις εκατό των πωλήσεών της, θα προέρχεται από εννέα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων του Nucala.