Της Νικολέτας Ντάμπου
Το πρώτο γενόσημο Viagra (κιτρική σιλδεναφίλη) είναι γεγονός αφού εγκρίθηκε από τον Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA)
Ο Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την πρώτη γενική έκδοση του Viagra (κιτρική σιλδεναφίλη) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Η εταιρεία Teva Pharmaceutical Industries έλαβε έγκριση για την πώληση γενόσημων δισκίων κιτρικής σιλδεναφίλης σε 25 mg, 50 mg και 100 mg και έχει 180 ημέρες αποκλειστικότητα.
Ο FDA επισημαίνει πως οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους αν αντιμετωπίζουν καρδιακά προβλήματα, αν έχουν περάσει εγκεφαλικό επεισόδιο κατά τους τελευταίους έξι μήνες, αν έχουν νεφρική νόσο, ηπατική νόσο, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, προβλήματα στα μάτια, ή άλλες παθήσεις που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για παρατεταμένη στύση (όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία, λευχαιμία, πολλαπλό μυέλωμα).
Τα γενόσημα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA έχουν την ίδια υψηλή ποιότητα και αντοχή, όπως τα brand-name φάρμακα. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής και συσκευασίας έχουν τις ίδιες προδιαγραφές ποιότητας με εκείνες των φαρμάκων brand-name.
H κιτρική σιλδεναφίλη είναι μια διεθνής ονομασία του δραστικού συστατικού του φάρμακου για την στυτική δυσλειτουργία. Τα δισκία κιτρικής σιλδεναφίλης αποκαθιστούν την στύση σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία και παρέχουν μια φυσική αντίδραση του οργανισμού σε σεξουαλική διέγερση. Τα δισκία κιτρικής σιλδεναφίλης δεν λειτουργούν χωρίς σεξουαλική διέγερση.
Η Teva Pharmaceutical Industries ιδρύθηκε το 1901 και τα κεντρικά γραφεία της είναι στο Ισραήλ. Η εταιρεία δραστηριοποιείτε σε 60 χώρες και είναι στο Top10 των φαρμακευτικών εταιρειών παγκοσμίως.