Η εταιρεία Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε πρόσφατα ότι τα δεδομένα από τη μελέτη-ορόσημο ALLY που διερευνά ένα θεραπευτικό σχήμα διάρκειας 12 εβδομάδων με daclatasvir σε συνδυασμό με sofosbuvir σε πολλαπλούς τύπους ασθενών έχουν γίνει αποδεκτά για παρουσίαση στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για τη Μελέτη των Ηπατικών Νοσημάτων (AASLD), που θα λάβει χώρα στη Βοστώνη των Ηνωμένων Πολιτειών, μεταξύ 7 και 11 Νοεμβρίου.
Τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY-3 διερευνούν το θεραπευτικό σχήμα διάρκειας 12 εβδομάδων, χωρίς ριμπαβιρίνη, σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3, ένα πληθυσμό ασθενών που έχει αποδειχθεί ιστορικά πως είναι δύσκολο να θεραπευθεί. Ο γονότυπος 3 εκτιμάται ότι επηρεάζει 54,3 εκατομμύρια ατόμων και αποτελεί το δεύτερο πιο κοινό γονότυπο παγκοσμίως, μετά το γονότυπο 1 (83,4 εκατομμύρια).
Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (SVR4) το 91% των ασθενών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία και το 86% των ασθενών που είχαν ήδη λάβει θεραπεία, πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση (SVR) με το συνδυασμό φαρμάκων χωρίς ριμπαβιρίνη.
Σχετικά με την Ηπατίτιδα C
Σε παγκόσμιο επίπεδο, πάνω από 150 εκατομμύρια ανθρώπων έχουν προσβληθεί από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV), εκ των οποίων περίπου 9 εκατομμύρια ζουν με ηπατίτιδα C σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Η ηπατίτιδα C είναι ένας ιός που μολύνει το ήπαρ και μεταδίδεται μέσω της άμεσης επαφής με μολυσμένο αίμα και προϊόντα αίματος. Σε ποσοστό έως και 90% των προσβληθέντων με ηπατίτιδα C, ο ιός δεν θα υποχωρήσει αυθόρμητα και, κατά συνέπεια, θα καταστούν χρόνιοι φορείς. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), 20% των ατόμων με χρόνια ηπατίτιδα C θα αναπτύξουν κίρρωση, εκ των οποίων 5 με 7% ενδέχεται να χάσουν τη ζωή τους εξαιτίας των συνεπειών της λοίμωξης.
Σχετικά με το χαρτοφυλάκιο της Bristol-Myers Squibb για τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV)
Οι ερευνητικές προσπάθειες της Bristol-Myers Squibb επικεντρώνονται στην ανάπτυξη σκευασμάτων τελικού σταδίου για την παροχή βέλτιστου οφέλους στους ασθενείς που πάσχουν από ηπατίτιδα C. Στον πυρήνα της σειράς των προϊόντων μας βρίσκεται το daclatasvir, ένας ισχυρός, παν-γονοτυπικός αναστολέας του συμπλέγματος NS5A (in vitro), για τον οποίο η έρευνα συνεχίζεται σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα και σε άτομα με συννοσηρότητες.
Το daclatasvir εγκρίθηκε πρόσφατα στην ΕΕ για χρήση, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τους γονότυπους 1, 2, 3 και 4, για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης σε ενήλικες που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).
Το πρόγραμμα ALLY της Bristol-Myers Squibb, το οποίο ξεκίνησε στις αρχές του 2014, συνεχίζει να μελετάει το συνδυασμό των φαρμάκων daclatasvir και sofosbuvir σε ασθενείς, των οποίων οι ιατρικές ανάγκες δεν έχουν καλυφθεί, συμπεριλαμβανομένων αυτών με συλλοίμωξη από τον ιό του HIV, όσων πρόκειται να υποβληθούν ή έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση, καθώς και των ασθενών με γονότυπο 3, οι οποίοι έχουν χαμηλά ποσοστά ανταπόκρισης στα υπάρχοντα θεραπευτικά σχήματα.
E.K.