Σε μια πρόσφατη μελέτη, οι ερευνητές εισήγαγαν με επιτυχία ομαδοποιημένες δοκιμές αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης σάλιου (PCR) για τον καθολικό έλεγχο της συγγενούς λοίμωξης από κυτταρομεγαλοϊό (cCMV). Αυτή η νέα μέθοδος βοηθά στην ανίχνευση και την έγκαιρη παρέμβαση στην πιο κοινή συγγενή λοίμωξη, γνωστή για την πρόκληση απώλειας ακοής και αναπτυξιακών προβλημάτων.
Κάθε χρόνο, δεκάδες χιλιάδες νεογνά προσβάλλονται από τη λοίμωξη cCMV, καθιστώντας την κύρια αιτία νευρολογικών ελλειμμάτων στην παιδική ηλικία με επιπτώσεις στη ζωή. Η παγκόσμια επιβάρυνση του cCMV είναι σημαντική και η απουσία μιας καθολικής μεθόδου προσυμπτωματικού ελέγχου έχει θέσει προκλήσεις στον έγκαιρο εντοπισμό και αντιμετώπιση περιπτώσεων. Οι τρέχουσες μέθοδοι προσυμπτωματικού ελέγχου εστιάζονται σε περιπτώσεις υψηλού κινδύνου, αλλά αυτό παραλείπει πολλά ασυμπτωματικά βρέφη.
Με επιπολασμό γέννησης 3,4 ανά 1.000 στον πληθυσμό που μελετήθηκε, η επιτυχής εφαρμογή των συγκεντρωτικών τεστ σάλιου, όπως αποδεικνύεται από τη μελέτη, σηματοδοτεί μια κρίσιμη πρόοδο στην έγκαιρη ανίχνευση. Η πρόκληση έγκειται στην ανάπτυξη μιας αξιόπιστης και αποτελεσματικής στρατηγικής δοκιμών λόγω της απουσίας ενός τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου υψηλής απόδοσης που μπορεί να αναγνωρίσει όλα τα μολυσμένα νεογνά.
Αυτή η ανακάλυψη έχει τη δυνατότητα να μεταμορφώνει τη ζωή πολλών βρεφών ετησίως, προσφέροντας ένα πιο αποτελεσματικό και προσιτό μέσο για τον εντοπισμό των περιπτώσεων cCMV, ιδιαίτερα εκείνων που μπορεί να εμφανιστούν ασυμπτωματικά κατά τη γέννηση και διαφορετικά θα περνούσαν απαρατήρητες.
Η μελέτη, που διεξήχθη στα δύο νοσοκομεία Hadassah Medical Center στην Ιερουσαλήμ από τον Απρίλιο του 2022 έως τον Απρίλιο του 2023, αφορούσε τον έλεγχο 15.805 βρεφών, που αποτελούν το εντυπωσιακό 93,6% όλων των ζωντανών νεογνών. Η εφαρμογή συγκεντρωτικών τεστ σάλιου εμφανίστηκε ως μέθοδος ρουτίνας διαλογής κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των 13 μηνών, επιδεικνύοντας την αποτελεσματικότητα και την αξιοπιστία της.
Οι ερευνητές διερεύνησαν μια προσέγγιση συγκέντρωσης δειγμάτων για την ανίχνευση συγγενούς κυτταρομεγαλοϊού (cCMV), όπου μια ομάδα δειγμάτων δοκιμάζεται μαζί. Εάν το συγκεντρωμένο δείγμα είναι αρνητικό, όλα τα μεμονωμένα δείγματα θεωρούνται αρνητικά. Εάν είναι θετικά, επανεξετάζονται μεμονωμένα. Η μελέτη είχε ως στόχο να αξιοποιήσει τον χαμηλό επιπολασμό των γεννήσεων του cCMV (μέσος όρος 6,4 ανά 1000) για αποτελεσματικό προσυμπτωματικό έλεγχο. Προέβλεψαν ευαισθησία 99,5% για μια ομάδα 8 δειγμάτων με βάση τα ιικά φορτία.
Πάνω από 15.000 βρέφη εξετάστηκαν χρησιμοποιώντας αυτή τη μέθοδο, επιτυγχάνοντας εμπειρική αποτελεσματικότητα 6, μειώνοντας τις απαιτούμενες εξετάσεις κατά 83%, με ελάχιστη απώλεια ευαισθησίας. Ο cCMV εντοπίστηκε σε 54 νεογνά, από τα οποία περισσότερα από τα μισά ήταν ασυμπτωματικά κατά τη γέννηση και διαφορετικά θα είχαν χαθεί.
Η ερευνητική ομάδα περιελάμβανε τους καθηγητές Dana G. Wolf από το Hadassah Hebrew University Medical Center και το Lautenberg Center for General and Tumor Immunology και Moran Yassour από το Εβραϊκό Πανεπιστήμιο, μαζί με τις ομάδες τους και την ομάδα νεογνολογίας Hadassah με επικεφαλής τον καθηγητή Smadar Eventov-Friedman.
“Ο συγγενής κυτταρομεγαλοϊός (cCMV) είναι η πιο κοινή ενδομήτρια λοίμωξη. Μας οδήγησε η ανικανοποίητη κλινική ανάγκη να ταυτοποιήσουμε όλα τα βρέφη με cCMV, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ασυμπτωματικά κατά τη γέννηση, έτσι ώστε να παρέχεται έγκαιρη θεραπεία και παρακολούθηση σε μεγάλο ποσοστό βρέφη που διαφορετικά δεν διαγιγνώσκονται”, είπε ο καθηγητής Wolf.
“Αυτό το έργο διευκολύνθηκε από τη πρόσφατα διαθέσιμη συγκεντρωτική διαγνωστική προσέγγιση και τις διεπιστημονικές συνεργασίες που είχαμε δημιουργήσει κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, οι οποίες κατέστησαν δυνατό τον καθολικό έλεγχο του cCMV. Τα ευρήματά μας προβάλλουν την ευρεία σκοπιμότητα και τα οφέλη της συγκέντρωσης δειγμάτων σάλιου για την ενίσχυση της καθολικής νεογνικός προσυμπτωματικός έλεγχος για cCMV. Τα δεδομένα που προκύπτουν από τον καθολικό έλεγχο που εφαρμόστηκε θα χρησιμεύσουν για τον προσδιορισμό της πραγματικής επιβάρυνσης του cCMV και την αξιολόγηση των μελλοντικών εμβολίων.”
Η μελέτη υποστηρίζει τη χρήση του τεστ συγκεντρωμένου σάλιου ως μια οικονομικά αποδοτική και ευαίσθητη μέθοδο για τον καθολικό έλεγχο του συγγενούς κυτταρομεγαλοϊού (CMV). Η διάταξη συγκέντρωσης ενσωματώνεται εύκολα σε ιατρικά εργαστήρια και η αποδοχή από τους γονείς είναι υψηλή. Η έρευνα τονίζει την κλινική σημασία του καθολικού προσυμπτωματικού ελέγχου για την έγκαιρη διάγνωση, παρακολούθηση και πιθανή θεραπεία του cCMV.
Αν και περιορίζεται σε δύο νοσοκομεία, η μελέτη προτείνει ότι ο καθολικός έλεγχος είναι ζωτικής σημασίας για την αποκάλυψη μη διαγνωσμένων περιπτώσεων, αν και οι εκτιμήσεις επιπολασμού μπορεί να διαφέρουν μεταξύ των πληθυσμών. Η υλοποίηση μεγάλης κλίμακας απαιτεί εξέταση πιθανών παραλείψεων περιπτώσεων. Τα δεδομένα από τον καθολικό προσυμπτωματικό έλεγχο θα βοηθήσουν στον προσδιορισμό της επιβάρυνσης του cCMV, των παραγόντων κινδύνου και των αποτελεσμάτων, δίνοντας έμφαση στην ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης σε διαφορετικούς υποπληθυσμούς λόγω της διαφορετικής επικράτησης ανά φυλή, εθνικότητα και μητρικό οροθετικό επιπολασμό.
Ο καθηγητής Yassour σχολίασε: “Αυτή η συνεργασία, που γεννήθηκε κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, έχει επεκτείνει απρόσκοπτα τον αντίκτυπό της για την αντιμετώπιση νέων ιατρικών προκλήσεων. Η μετασχηματιστική μας προσέγγιση συγκεντρωτικών δοκιμών μετατοπίζεται από τη δοκιμή περίπου 10% των νεογνών σε καθολικές δοκιμές περίπου 95%. Η προσαρμογή της υποδομής των εγκαταστάσεων μπορεί να δημιουργήσει προκλήσεις, είναι μια αξιόλογη, εφάπαξ επένδυση με τεράστια οφέλη για όλα τα νεογέννητα και τις οικογένειές τους παγκοσμίως”.
Οι δοκιμές αντιπροσωπεύουν ένα σημαντικό βήμα στον τομέα του καθολικού προσυμπτωματικού ελέγχου νεογνών για cCMV, προσφέροντας μια πολλά υποσχόμενη οδό για έγκαιρη ανίχνευση και παρέμβαση. Η ερευνητική ομάδα αναμένει ότι αυτή η προσέγγιση θα ανοίξει το δρόμο για ενισχυμένες παγκόσμιες προσπάθειες για την καταπολέμηση του αντίκτυπου του cCMV στα νεογνά.