Της Νικολέτας Ντάμπου
Επτά χρόνια μετά από την αρχική ανησυχία για την ασφάλεια του φαρμάκου διακοπής του καπνίσματος βαρενικλίνη (Chantix/Champix) της Pfizer, ο FDA αποσύρει τη σχετική προειδοποίηση.
Αξιωματούχοι του FDA απέσυραν την προειδοποίηση μετά από στάθμιση των δεδομένων της μελέτης EAGLES μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου που δείχνει ότι η βαρενικλίνη δεν συσχετίστηκε με υψηλότερο ποσοστό σοβαρών νευροψυχιατρικών συμβαμάτων.
Στην πλειοψηφία τους τα μέλη της επιτροπής του FDA αποφάσισαν ότι πρέπει να μην υπάρχει προειδοποίηση αφού εξέτασαν τα δεδομένα παγκόσμιας μελέτης. Σήμερα μετά από επίπονη εργασία για την αντιμετώπιση των ανησυχιών, η Pfizer είναι “ικανοποιημένη” με την απόφαση, σύμφωνα με την Διευθύντρια του Ιατρικού Τμήματος Δρ Freda Lewis-Hall. Τώρα, η εταιρεία μπορεί να αναμένει μια ώθηση σ’ ένα φάρμακο που εισήχθη στην αγορά το 2006 και πέρυσι απέφερε 671 εκατομμύρια δολάρια σε όλο τον κόσμο.
Μετά την ανάλυση EAGLES, ο FDA αφαίρεσε τη φράση «σοβαρές παρενέργειες της ψυχικής υγείας» . Το Chantix της Pfizer είχε πολύ ταχεία εισαγωγή στην αγορά πριν αποφασίσει ο FDA το 2009 να απαιτήσει να μπει προειδοποίηση λόγω αμφιβολιών για την ασφάλειά του. Η εταιρεία όμως συνέχισε και τότε να δαπανά χρήματα υποστηρίζοντας το φάρμακο της και τοποθετώντας το στην ένατη θέση της τηλεοπτικής διαφήμισης το 2015 ξοδεύοντας 68.500.000 $ . Η Pfizer ξεπέρασε τα 103 εκατ $ συνολικά το 2014 για να διαφημίσει το φάρμακο, ενώ ένα χρόνο πριν η εταιρεία χορήγησε 273 εκατ $ για να τακτοποιηθούν χιλιάδες νομικές υποθέσεις που συνδέονται με το φάρμακο.