Πολλαπλή σκλήρυνση: Εγκρίθηκε η πρώτη αυτό χορηγούμενη θεραπεία

Η εταιρία novartis,καινοτομεί για άλλη μία φορά ,αφού κατάφερε να βρει την πρώτη και  αποτελεσματική θεραπεία η οποία θα δώσει ουσιαστική λύση στην υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Η θεραπεία αυτή απευθύνεται καθαρά και  μόνο σε ενήλικα άτομα και στοχεύει κατευθείαν στα Β-λεμφοκύτταρα μέσω μία ένεσης η οποία χορηγείτε από κάποιον ειδικό υγείας τουλάχιστον την πρώτη φορά.

Πιο συγκεκριμένα αυτή η νέα θεραπεία υπόσχεται

•  Η οφατουμουμάμπη  υπόσχεται να καλύψει την τρέχουσα ανεκπλήρωτη ανάγκη για μια τροποποιητική  θεραπεία (DMT) , που συνδυάζει την ισχυρή αποτελεσματικότητα και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας με την ευελιξία της αυτοχορήγησης κατ’ οίκον μέσω της συσκευής αυτόματης ένεσης. 

Που βασίστηκε η μελέτη

• Η έγκριση βασίστηκε σε δύο μελέτες Φάσης ΙΙΙ,  με επιτυχή εκπλήρωση των πρωτευόντων καταληκτικών σημείων, όπου η οφατουμουμάμπη εμφάνισε μείωση των ετήσιων υποτροπών κατά πάνω από 50% σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη, , που πέτυχε μείωση πάνω από 30% του σχετικού κινδύνου για την τρίμηνη επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας.

Συμβολή νέας θεραπείας

• Η οφατουμουμάμπη μπορεί να παρεμποδίσει τη νέα δραστηριότητα της νόσου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS), όπως καταδεικνύεται σε μια post hoc ανάλυση, σύμφωνα με την οποία σε εννιά από τους 10 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με οφατουμουμάμπη υπήρξε απουσία οποιασδήποτε ένδειξης ενεργότητας της νόσου (NEDA-3) κατά το δεύτερο έτος της θεραπείας.

 Χώρες που εγκρίθηκε

• Μετά την έγκριση από την ΕΕ ακολουθούν  και  άλλες χώρες, όπως οι ΗΠΑ, ο Καναδάς, η Ελβετία, η Σιγκαπούρη, η Αυστραλία και η Ιαπωνία.

Έγκριση από Ευρωπαική επιτροπή

• Την 1η Απριλίου 2021 στην Αθήνα, Η Novartis ανακοινώνει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει την οφατουμουμάμπη για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS).

Πως χορηγείται στον οργανισμό

•  Η οφατουμουμάμπη είναι η πρώτη θεραπεία έναντι των Β-κυττάρων, που επιτρέπει  αυτοχορήγηση κατ’ οίκον, μία φορά τον μήνα, με τη βοήθεια της συσκευής αυτόματης ένεσης τύπου πένας Sensoready^® και μπορεί να αποτελέσει θεραπευτική επιλογή πρώτης εκλογής για ασθενείς με RMS³.