Σε μία ειδική πλατφόρμα δεδομένων – γνωστή ως “EudraCT” -υποχρεώνονται να καταχωρούν τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες οι φαρμακευτικές εταιρίες, προκειμένου να υπάρχει διαφάνεια και όποιος ενδιαφέρεται να μπορεί εύκολα να αντλεί στοιχεία, σύμφωνα με τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Η διαφάνεια ενισχύει την επιστημονική γνώση και συμβάλλει στην προώθηση της κλινικής έρευνας και στην υποστήριξη πιο αποτελεσματικών προγραμμάτων ανάπτυξης φαρμάκων σύμφωνα με τους ειδικούς της ΕΜΑ.
Στην Ελλάδα οι κλινικές μελέτες για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης διεξάγονται μετά από έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων. Σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥΓ3/89292,ΦΕΚ Β1973/31-12-2003 (εναρμόνιση με την Directive 2001/20/EC) οι κλινικές μελέτες διακρίνονται σε 2 κατηγορίες:
Κλινικές Μελέτες (Δοκιμές)-Παρεμβατικές
Μη Παρεμβατικές Μελέτες
Οι αιτήσεις για έγκριση κλινικών μελετών κατατίθενται προς το Τμήμα Κλινικών Δοκιμών, της Διεύθυνσης Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, μαζί με τα απαραίτητα Δικαιολογητικά.
Στατιστικά για τις καταχωρήσεις
Η βάση δεδομένων “EudraCT” τον Απρίλιο περιλάμβανε συνολικά 57.687 κλινικές μελέτες, από τις οποίες οι 27.093 είχαν ολοκληρωθεί. Από τις ολοκληρωμένες μελέτες, έπρεπε να έχουν καταχωρηθεί στοιχεία για 18.432, αλλά είχαν τελικά δοθεί για τις 12.577 από αυτές (68,2%) και εκκρεμούσαν 5.855.
