Πολιτική Υγείας

FDA ΗΠΑ: Προειδοποιεί τους γιατρούς να σταματήσουν να εμφυτεύουν αντλία καρδιάς που συνδέεται με θανάτους

FDA ΗΠΑ: Προειδοποιεί τους γιατρούς να σταματήσουν να εμφυτεύουν αντλία καρδιάς που συνδέεται με θανάτους

Η εταιρεία είχε προηγουμένως εκδώσει ανακλήσεις σε ορισμένες συσκευές και εξαρτήματα Heartware που χρησιμοποιήθηκαν κατά την εμφύτευση.

FDA ΗΠΑ: Η Υπηρεσία Διαχείρισης Τροφίμων και Φαρμάκων FDA προειδοποιεί τους γιατρούς να σταματήσουν να εμφυτεύουν αντλία καρδιάς που συνδέεται με θανάτους. Οι χειρουργοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν εμφυτεύματα από άλλους κατασκευαστές, ανέφερε η FDA σε ένα σημείωμα στους γιατρούς. Τα προβλήματα της καρδιάς αυξάνονται. Οι ρυθμιστές υγείας των ΗΠΑ προειδοποίησαν τους χειρουργούς την Πέμπτη να σταματήσουν να εμφυτεύουν μια αντλία καρδιάς που έκανε η Medtronic λόγω διακοπών ρεύματος που συνδέονται πρόσφατα με περιπτώσεις εγκεφαλικού επεισοδίου και περισσότερων από δώδεκα θανάτων. Η Medtronic δήλωσε νωρίτερα την ημέρα ότι θα σταματήσει να πωλεί τη συσκευή υποβοήθησης Heartware, η οποία προορίζεται να ενισχύει την κυκλοφορία του αίματος σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Πρόσφατα δεδομένα της εταιρείας έδειξαν ότι η συσκευή μπορεί απροσδόκητα να σταματήσει να λειτουργεί και μερικές φορές δεν μπορεί να γίνει επανεκκίνηση, δήλωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Η εταιρεία είπε ότι δεν ήταν σε θέση να εντοπίσει τη βασική αιτία σε κάθε περίπτωση.

Οι χειρουργοί μπορούν να χρησιμοποιήσουν εμφυτεύματα από άλλους κατασκευαστές, ανέφερε η FDA σε ένα σημείωμα στους γιατρούς. Περίπου 4.000 άτομα παγκοσμίως έχουν αυτήν τη στιγμή τη συσκευή Medtronic, περίπου τα μισά από αυτά στις Η.Π.Α. Για αυτούς τους ασθενείς, το πρακτορείο είπε ότι οι γιατροί των ΗΠΑ θα πρέπει να επικοινωνήσουν με την εταιρεία για τις τελευταίες οδηγίες σχετικά με τη διαχείριση της συσκευής, η οποία περιλαμβάνει τη διαχείριση της αρτηριακής πίεσης.

Οι ερευνητές ανακαλύπτουν ότι ορισμένες θέσεις εργασίας προκαλούν καρδιακά προβλήματα στις γυναίκες

Η FDA δήλωσε ότι η Medtronic διέκοψε τις πωλήσεις αφού εξέτασε 100 αναφορές διακοπών ρεύματος με τη συσκευή, οι οποίες οδήγησαν σε 14 θανάτους ασθενών και 13 ασθενείς που την αφαίρεσαν.

Η εταιρεία είχε προηγουμένως εκδώσει ανακλήσεις σε ορισμένες συσκευές και εξαρτήματα Heartware που χρησιμοποιήθηκαν κατά την εμφύτευση.

Τον Δεκέμβριο, η εταιρεία προειδοποίησε για διακοπές ρεύματος ή καθυστέρηση επανεκκίνησης με τρεις παρτίδες.

Η εταιρεία είπε ότι οι ασθενείς δεν πρέπει να αφαιρέσουν αυτόματα τη συσκευή.

Η λήψη των ανακληθέντων καρδιακών εμφυτευμάτων πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά έναντι των πιθανών κινδύνων της χειρουργικής επέμβασης.

Ο Medtronic ανέφερε σε μια δήλωση ότι οι γιατροί θα πρέπει να αποφασίσουν «κατά περίπτωση, λαμβάνοντας υπόψη την κλινική κατάσταση και τους χειρουργικούς κινδύνους των ασθενών».

Η εταιρεία είπε ότι ετοιμάζει έναν οδηγό για τη διαχείριση ασθενών “που μπορεί να χρειάζονται υποστήριξη για πολλά χρόνια”. Η συσκευή Heartware χρησιμοποιήθηκε για ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που περιμένουν μεταμόσχευση ή ως μόνιμο εμφύτευμα για εκείνους που δεν ήταν αρκετά υγιείς για αυτήν τη διαδικασία. Η συσκευή βοηθά στην ενίσχυση ενός από τους κάτω θαλάμους της καρδιάς που απαιτείται για επαρκή κυκλοφορία του αίματος. Η Medtronic είναι ένας από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών και εξοπλισμού στον κόσμο, που πωλεί χιλιάδες εμφυτεύματα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών, νευρολογικών και αρθρώσεων.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Έρευνα για την προστασία της καρδιάς μετά από έμφραγμα

Συσκευή προστασίας της καρδιάς μετά από έμφραγμα

Καρδιά: Βοηθητικό εμφύτευμα μέχρι να βρεθεί μόσχευμα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Υπουργείο Υγείας: Ολοκληρωμένο Σχέδιο Δράσης για τη λοίμωξη από τον ιό του Δυτικού Νείλου

Το Σχέδιο Δράσης παραμένει υπό την επίβλεψη της Επιτροπής για την Πρόληψη και Αντιμετώπιση των Τροπικών Νοσημάτων του Υπουργείου Υγείας, που θα διερευνά σε τακτά χρονικά διαστήματα την ανάγκη τυχόν αναθεώρησής του με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία και επιστημονική έρευνα και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των δράσεων.

Συμβατός με τη νομοθεσία της χώρας κρίθηκε ο θεσμός του προσωπικού γιατρού από το ΣτΕ

Το ΣτΕ, με πρόεδρο την αντιπρόεδρο Σπυριδούλα Χρυσικοπούλου, με μια σειρά αποφάσεών του (392-395/2024) απέρριψε ως αβάσιμες όλες τις αιτήσεις ακύρωσης των Ιατρικών Συλλόγων, κ.λπ., κρίνοντας, μεταξύ των άλλων, ότι οι προσβαλλόμενες κοινές υπουργικές αποφάσεις δεν συνιστούν μη προβλεπόμενη από τον νόμο υπεξουσιοδότηση, όπως αβασίμως υποστηρίζουν οι προσφεύγοντες Ιατρικοί Σύλλογοι, κ.λπ., καθώς το περιεχόμενο των κοινών υπουργικών αποφάσεων, ουσιαστικά είναι επανάληψη και διευκρινίσεις του σχετικού νόμου.

Τι λέει ο Υπουργός Υγείας για τα Τέμπη και την πρόταση δυσπιστίας;

Άδωνις Γεωργιάδης: Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνέντευξή του σήμερα, Τρίτη 26 Μαρτίου 2024, σχολίασε την επικαιρότητα, αναφερόμενος εκτενώς στις κατηγορίες που αντιμετωπίζει η Κυβέρνηση. 

ΙΔΝ: Σχέδιο Δράσης για τη Λοίμωξη από τον Ιό του Δυτικού Νείλου

ΙΔΝ: Με στόχο την πρόληψη της μετάδοσης νοσημάτων που μεταδίδονται από κουνούπια, το Υπουργείο Υγείας εκδίδει ετησίως σχετική Εγκύκλιο για τα προγράμματα ολοκληρωμένης διαχείρισης των κουνουπιών.

ΟΗΕ: Υιοθέτηση πρότασης ψηφίσματος για την άμεση κατάπαυση του πυρός στη Γάζα

«Το Συμβούλιο Ασφαλείας μόλις ενέκρινε ένα πολυαναμενόμενο ψήφισμα για τη Γάζα, απαιτώντας άμεση κατάπαυση του πυρός και την άμεση και άνευ όρων απελευθέρωση όλων των ομήρων. Αυτό το ψήφισμα πρέπει να εφαρμοστεί. Η αποτυχία θα ήταν ασυγχώρητη».

Νότια Κορέα: Η απεργία των γιατρών διευρύνεται με τους καθηγητές ιατρικής

Νότια Κορέα: Η κίνηση ξεκίνησε σήμερα για να υποστηρίξει τους ασκούμενους γιατρούς που απεργούν για περισσότερο από ένα μήνα λόγω ενός κυβερνητικού σχεδίου για ενίσχυση των εισακτέων στις ιατρικές σχολές.