«Οι εκτιμήσεις κινδύνου-οφέλους για να προσδιοριστεί εάν θα εκδοθεί άδεια έκτακτης ανάγκης για χρήση εμβολίου COVID-19 σε υγιή παιδιατρικά άτομα θα πρέπει να λάβουν υπόψη αυτές τις πληροφορίες και η εκτίμηση κινδύνου / οφέλους πιθανότατα θα είναι διαφορετική, όχι μόνο σε σύγκριση με εκείνη για ενήλικες, αλλά επίσης μπορεί να είναι διαφορετική για τις νεότερες σε σχέση με τις μεγαλύτερες παιδιατρικές ομάδες », δήλωσε ο Δρ Marion Gruber, διευθυντής του γραφείου εμβολίων της FDA.
CDC ΗΠΑ: Η συμβουλευτική επιτροπή για τις πρακτικές ανοσοποίησης του CDC θα πραγματοποιήσει μια έκτακτη συνεδρίαση στις 18 Ιουνίου για να συζητήσει μια πιθανή σχέση μεταξύ της καρδιακής φλεγμονής και των εμβολίων mRNA COVID-19. Σύμφωνα με το Becker’s Hospital Review, σε παρουσίαση της 10ης Ιουνίου στη συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων FDA, η επιτροπή του CDC δήλωσε ότι έχει λάβει 275 αναφερόμενες περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας, φλεγμονής καρδιακών μυών ή περικαρδίτιδας, φλεγμονής της επένδυσης του καρδιακού μυός, σε άτομα ηλικίας 16-24 ετών μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του εμβολίου Pfizer ή Moderna COVID-19.
Η συμβουλευτική επιτροπή του CDC είπε ότι ο αριθμός των περιπτώσεων είναι υψηλότερος από τις 10 έως τις 102 περιπτώσεις των συνθηκών που οι επιστήμονες ανέμεναν σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
«Έχουμε σαφώς μια ανισορροπία εδώ», δήλωσε ο Tom Shimabukuro, MD, ο οποίος εργάζεται στο Γραφείο Ασφάλειας Ανοσοποίησης του CDC, κατά τη συνάντηση της 10ης Ιουνίου.
Το CDC αποκάλυψε την Πέμπτη ότι ο οργανισμός έχει λάβει συνολικά 475 περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε άτομα ηλικίας κάτω των 30 ετών, σύμφωνα με το The Hill, αν και προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι η συντριπτική πλειονότητα τέτοιων ασθενών είχε αναρρώσει πλήρως από τα συμπτώματά τους.
Ο Δρ Shimabukuro επεσήμανε ότι δεν είναι όλες οι αναφερόμενες περιπτώσεις στην πραγματικότητα αληθινές.
«Είναι λίγο σύγκριση μήλων-πορτοκαλιών γιατί, πάλι, αυτές είναι προκαταρκτικές αναφορές. Δεν θα αποδειχθούν όλες αυτές οι αναφορές αληθινής μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας.”
Ο Shimabukuro είπε επίσης ότι οι περιπτώσεις είναι συνεπείς με αναφορές σπάνιων περιπτώσεων φλεγμονής της καρδιάς που είχαν μελετηθεί στο Ισραήλ και αναφέρθηκαν από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ νωρίτερα αυτό το έτος.
«Οι εκτιμήσεις κινδύνου-οφέλους για να προσδιοριστεί εάν θα εκδοθεί άδεια έκτακτης ανάγκης για χρήση εμβολίου COVID-19 σε υγιή παιδιατρικά άτομα θα πρέπει να λάβουν υπόψη αυτές τις πληροφορίες και η εκτίμηση κινδύνου / οφέλους πιθανότατα θα είναι διαφορετική, όχι μόνο σε σύγκριση με εκείνη για ενήλικες, αλλά επίσης μπορεί να είναι διαφορετική για τις νεότερες σε σχέση με τις μεγαλύτερες παιδιατρικές ομάδες », δήλωσε ο Δρ Marion Gruber, διευθυντής του γραφείου εμβολίων της FDA.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
