Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Μ.Α) ενέκρινε πρόσφατα την αγωγή με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη, την ιρινοτεκάνη ή οξαλιπλατίνη ως θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς που είχαν λάβει μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη, την οξαλιπλατίνη ή ιρινοτεκάνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για το μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.

Η πλειονότητα των ατόμων που διαγιγνώσκονται με τη νόσο αυτή λαμβάνουν μπεβασιζουμάμπη μαζί με χημειοθεραπεία ως θεραπεία πρώτης γραμμής. Η νέα αυτή χρήση, δίνει πλέον στους ασθενείς αυτούς τη δυνατότητα να συνεχίσουν τη θεραπεία με μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με μια νέα χημειοθεραπεία μετά την επιδείνωση του καρκίνου τους, η οποία ενδέχεται να τους βοηθήσει να ζήσουν περισσότερο από όσο θα ζούσαν εάν άλλαζαν την αγωγή τους σε μόνο χημειοθεραπεία.

Η έγκριση της νέας χρήσης από τον Ε.Μ.Α αλλά και από τον αντίστοιχο Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (F.D.A) που ακολούθησε, βασίστηκε σε θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης III ML18147, τα οποία παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας το 2012. Ειδικότερα, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης, στην οποία συμμετείχαν 820 ασθενείς, ο κίνδυνος θανάτου μειώθηκε κατά 19% στους ασθενείς που έλαβαν μπεβασιζουμάμπη σε συνδυασμό με καθιερωμένη χημειοθεραπεία στην πρώτη και δεύτερη γραμμή θεραπείας. Πιο συγκεκριμένα, η διάμεση συνολική επιβίωση των ασθενών αυτών διαμορφώθηκε σε 11,2 μήνες έναντι 9,8 μηνών για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία. Επιπλέον, ο κίνδυνος επιδείνωσης του καρκίνου ή θανάτου μειώθηκε κατά 32%, δηλαδή 5,7 μήνες σε σύγκριση με 4,1 μήνες.

Η έγκριση αυτή είναι η τρίτη κατά σειρά που λαμβάνει η μπεβασιζουμάμπη για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου αξιολογώντας την παράταση της συνολικής επιβίωσης των ασθενών που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο.
Η μπεβασιζουμάμπη είναι το μόνο βιολογικό φάρμακο με έγκριση στην Ευρώπη και την Αμερική για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου σε συνδυασμό με ενδοφλέβια, βασισμένη σε 5FU χημειοθεραπεία, ως αρχική θεραπεία, ως θεραπεία για ασθενείς με επιδείνωση του καρκίνου ενώ λάμβαναν μόνο χημειοθεραπεία και, πλέον, ως θεραπεία για ασθενείς με επιδείνωση του καρκίνου μετά από αρχική θεραπεία με σχήμα βασισμένο στη μπεβασιζουμάμπη.

Ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι από τους πιο συχνούς καρκίνους στον κόσμο, με πάνω από 1,2 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο, ενώ παραμένει μια από τις σημαντικότερες αιτίες θανάτου από καρκίνο διεθνώς, καθώς είναι υπεύθυνος για περισσότερους από 600.000 θανάτους παγκοσμίως κάθε χρόνο.

Το πρόβλημα Οξείας Νεφρικής Βλάβης αντιμετωπίζουν εκατομμύρια άνθρωποι κάθε χρόνο, σε παγκόσμιο επίπεδο, η οποία αν και αναστρέψιμη είναι δυνατόν να οδηγήσει εκατοντάδες χιλιάδες ασθενών στην αιμοκάθαρση, συνοδεύεται δε από αυξημένα ποσοστά θνησιμότητας.Το γεγονός αυτό οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στην έλλειψη ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης του κοινού, αλλά και των γιατρών και του νοσηλευτικού προσωπικού στο θέμα της Οξείας Νεφρικής Βλάβης.

«Δηλαδή, οι πολίτες αγνοούν την επικινδυνότητα της νεφρικής προσβολής, η οποία θα πρέπει να γίνει αναγνωρίσιμη με τρόπο παρόμοιο με αυτό της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού επεισοδίου», ανέφερε ο πρόεδρος της Ελληνικής Νεφρολογικής Εταιρείας, καθηγητής στο Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης Πλουμής Πασαδάκης, κατά τη διάρκεια Συνέντευξης Τύπου, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Νεφρού, η οποία από το 2006 εορτάζεται την δεύτερη Πέμπτη του Μαρτίου, φέτος 14 Μαρτίου.


Με βασικό σύνθημα «Υγιείς νεφροί για μια ζωή, stop στη νεφρική βλάβη»,η Ελληνική Νεφρολογική Εταιρεία μέσα από διάφορες δράσεις θα επιδιώξει την ενημέρωση και την ευαισθητοποίηση του κοινού για τη βελτίωση της πρόληψης και της έγκαιρης θεραπείας της Οξείας Νεφρικής Βλάβης.

Επίσης, σε συνεργασία με την «Βιοϊατρική» και όλα τα συνεργαζόμενα κέντρα της σε Αθήνα, Πειραιά και Θεσσαλονίκη (συνολικά 28 κέντρα) θα προσφέρει δωρεάν προ-συμπτωματικό έλεγχο την εβδομάδα από 19 έως 23 Μαρτίου. Ο έλεγχος αυτός θα γίνεται με αιμοληψία σε άνδρες και γυναίκες, με ηλικία μεγαλύτερη ή ίση των 50 ετών για την μέτρηση της κρεατινίνης ορού και τον υπολογισμό του ρυθμού της νεφρικής λειτουργίας (e-GFR). Η διαδικασία είναι ιδιαίτερα απλή, αρκεί ένα τηλέφωνο στο 210 6966100 για να κανονίσει ο κάθε ενδιαφερόμενος το ραντεβού για την εξέταση.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, η Οξεία Νεφρική Βλάβη, είναι μια ξαφνική απώλεια της νεφρικής λειτουργίας.
Αυτό δεν σημαίνει ότι οι νεφροί έχουν υποστεί ζημιά, εφόσον η Οξεία Νεφρική Βλάβη, ανάλογα με την αιτία, είναι συνήθως παροδική και αναστρέψιμη.

Οι Προμηθευτές Ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού στηρίζουν έμπρακτα τα παιδιά που στερούνται ομαλού οικογενειακού περιβάλλοντος.

Τα Μέλη του ΣΕΠ δώρισαν απαραίτητα υλικά και ενίσχυσαν οικονομικά το Κέντρο Προστασίας του Παιδιού Αττικής «Η ΜΗΤΕΡΑ»

Το Διοικητικό Συμβούλιο και τα Μέλη του Συνδέσμου Ελλήνων Προμηθευτών Επιστημών & Υγείας (ΣΕΠ), στο πλαίσιο της κοινωνικής τους δράσης στήριξαν τα παιδιά και τις οικογένειές τους που στερούνται ίσων κοινωνικών ευκαιριών και καλών συνθηκών ζωής, και φιλοξενούνται στο Κέντρο Προστασίας του Παιδιού Αττικής «Η ΜΗΤΕΡΑ» ΝΠΔΔ – Παράρτημα: Αναρρωτήριο Πεντέλης.

Τα Μέλη και το ΔΣ του ΣΕΠ πρόσφεραν υλικά που ζητήθηκαν από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Ιδρύματος, όπως ηλεκτρονικούς υπολογιστές και γραφική ύλη. Παράλληλα, ο ΣΕΠ ενίσχυσε με επιπλέον χρηματικό ποσό το Ίδρυμα, το οποίο βοήθησε τόσο στην ανακαίνιση της κουζίνας του Ιδρύματος, που αποτελεί τον κατεξοχήν χώρο εστίασης μιας οικογένειας, όσο και στους λοιπούς στόχους του Ιδρύματος όπως π.χ. τη βελτίωση των συνθηκών διατροφής, υγείας και περιβάλλοντος και την πραγματοποίηση δραστηριοτήτων για την ομαλή ψυχοκινητική, συναισθηματική και κοινωνική εξέλιξη των παιδιών.

Το ΔΣ του ΣΕΠ Επιστημών & Υγείας σημείωσε ότι, «Η διεκδίκηση και διασφάλιση των δίκαιων συμφερόντων των Μελών μας, πάντα μέσα στο πλαίσιο του Νόμου, δεν είναι η αποκλειστική μας μέριμνα. Εμείς πιστεύουμε ακράδαντα ότι η ανάπτυξη και η επιχειρηματικότητα χωρίς κοινωνικό πρόσωπο δεν νοείται, στη σημερινή δύσκολη οικονομική συγκυρία που βρίσκεται η χώρα. Γι’ αυτό και ο ΣΕΠ αποφάσισε και ενίσχυσε τις ημέρες των εορτών, το έργο του Ιδρύματος ‘ΜΗΤΕΡΑ’ με μοναδική επιδίωξη την προστασία κάθε παιδιού που στερείται ομαλού οικογενειακού περιβάλλοντος. Όλα τα Μέλη του Συνδέσμου αγκάλιασαν την προσπάθεια αυτή με υψηλό αίσθημα κοινωνικής ευθύνης, παρά την ένδεια στην οποία έχουν περιέλθει και οι ίδιοι λόγω των πολύχρονων άστοχων πολιτικών της Πολιτείας στον χώρο των προμηθειών Υγείας. Στόχος και επιθυμία μας είναι να μπορέσουμε να συνεχίσουμε να υποστηρίζουμε με αγαθά ποιότητας, σε προσιτές τιμές, τις Νοσηλευτικές μονάδες της χώρας, και παράλληλα να εντείνουμε το κοινωνικό μας έργο, στηρίζοντας πάνω απ’ όλα τους ανθρώπους που μας έχουν ανάγκη».

Λίγα λόγια για τον Σύνδεσμο Ελλήνων Προμηθευτών Επιστημών & Υγείας: 

Ο Σύνδεσμος Ελλήνων Προμηθευτών Επιστημών & Υγείας είναι ο μεγαλύτερος και παλαιότερος πανελλαδικός Σύνδεσμος των εταιριών που διακινούν Επιστημονικά και Ιατροτεχνολογικά προϊόντα (δηλαδή κάθε είδους υγειονομικό υλικό πλην φαρμάκων) στο δημόσιο και ιδιωτικό τομέα. Ιδρύθηκε το 1986 και περιλαμβάνει σήμερα 166 μέλη, τα οποία απασχολούν πάνω από 5.000 εργαζομένους.

Η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τη μείωση της κατανάλωσης του αλκοόλ , έλαβε Ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας.

Η φαρμακευτική ουσία ονομάζεται nalmefene προσφέρει μια νέα προσέγγιση για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξάρτηση από το αλκοόλ που βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο κινδύνου κατανάλωσης αλκοόλ .

Η εξάρτηση από το αλκοόλ θεωρείται ένα μείζον πρόβλημα δημόσιας υγείας με επιβλαβείς σωματικές, ψυχικές και κοινωνικές συνέπειες. Υπάρχει σημαντικό έλλειμμα στη διάγνωση και τη θεραπευτική αντιμετώπιση της εξάρτησης από το αλκοόλ. Σήμερα, στην Ευρώπη περισσότερο από το 90% των 14 εκατομμυρίων ασθενών με εξάρτηση από το αλκοόλ δεν λαμβάνουν θεραπεία.

Άδεια κυκλοφορίας της nalmefene για τη μείωση της κατανάλωσης του αλκοόλ έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Η ουσία απευθύνεται σε ενήλικες ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ.

Η nalmefene είναι ένας μοναδικός, διπλής δράσης,ρυθμιστής του οπιοειδούς συστήματος 5, 6 που δρα στο σύστημα του εγκεφάλου που σχετίζεται με τα κίνητρα της ανθρώπινης συμπεριφοράς (motivational system), το οποίο είναι απορυθμισμένο σε ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ.7 Η συγκεκριμένη ουσία θεωρείται ότι μειώνει τις ενισχυτικές επιδράσεις (reinforcing effects) του αλκοόλ και κατά συνέπεια μειώνει την ανάγκη για κατανάλωση αλκοόλ.8,9 Η nalmefene θα λαμβάνεται ως μέρος μιας καινοτόμου θεραπευτικής αντιμετώπισης, η οποία θα περιλαμβάνει και συνεχή ψυχοκοινωνική υποστήριξη που εστιάζει στη συμμόρφωση με τη θεραπεία και στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ.

Η συνιστώμενη χορήγηση της nalmefene είναι ένα δισκίο την ημέρα τις ημέρες που ο ασθενής αντιλαμβάνεται τον κίνδυνο κατανάλωσης αλκοόλ.

«Για ένα μεγάλο ποσοστό των ασθενών με εξάρτηση από το αλκοόλ, η μείωση της κατανάλωσής του είναι ένας πιο αποδεκτός και ρεαλιστικός στόχος θεραπείας», σχολίασε ο Καθηγητής Dr. Karl F. Mann, Επικεφαλής του Τμήματος Ουσιοεξαρτήσεων του Ινστιτούτου Ψυχικής Υγείας στο Μανχάιμ της Γερμανίας. «Με αυτήν την επιλογή θεραπείας ανοίγει ένα νέο κεφάλαιο για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ».

Η άδεια κυκλοφορίας της nalmefene είναι βασισμένη στα αποτελέσματα τριών κλινικών μελετών που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του σκευάσματος, σε σύγκριση με εικονικό σκεύασμα (placebo), σε περίπου 2.000 ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ .
Η nalmefene έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ σε ασθενείς που βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο κινδύνου κατανάλωσης αλκοόλ. Ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με nalmefene παρουσίασαν μείωση κατά 40% στη συνολική κατανάλωση αλκοόλ εντός του πρώτου μήνα, ενώ μετά από έξι μήνες, η κατανάλωση αλκοόλ μειώθηκε κατά περίπου 60%. Αυτό αντιστοιχεί σε μια μέση μείωση ίση σχεδόν με ένα μπουκάλι κρασί την ημέρα. Τα δεδομένα από τη μελέτη διάρκειας ενός έτους κατέδειξαν και τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα της nalmefene πέραν των έξι μηνών. Η nalmefene είναι γενικά καλά ανεκτή και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες έως μέτριες και παροδικές.

Έγκριση

Η έγκριση της nalmefene ισχύει για το σύνολο των 27 μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ενώ η κυκλοφορία του σκευάσματος στις πρώτες ευρωπαϊκές αγορές εκτιμάται ότι θα ξεκινήσει στα μέσα του 2013, εφόσον ολοκληρωθούν οι διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης από τα ασφαλιστικά ταμεία.
«Το Selincro® (nalmefene) αποτελεί τη σημαντικότερη καινοτομία των τελευταίων χρόνων για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ» δήλωσε ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος Anders Gersel Pedersen, επικεφαλής Έρευνας & Ανάπτυξης της Lundbeck και πρόσθεσε: «Η έγκριση αυτή αποτελεί εξαιρετικά σημαντική εξέλιξη για πολλούς ασθενείς με εξάρτηση από το αλκοόλ, που διαφορετικά μπορεί να μην αναζητήσουν θεραπεία».

Σχετικά με τη nalmefene: Η nalmefene ενδείκνυται για τη μείωση της κατανάλωσης του αλκοόλ σε ενήλικες ασθενείς με εξάρτηση που βρίσκονται σε υψηλό επίπεδο κινδύνου κατανάλωσης αλκοόλ (>60γρ./ημέρα για άντρες και >40γρ./ημέρα για τις γυναίκες), δεν αντιμετωπίζουν στερητικό σύνδρομο και δεν χρήζουν άμεσης απεξάρτησης. Η nalmefene πρέπει να συνταγογραφείται σε συνδυασμό με συνεχή ψυχοκοινωνική υποστήριξη που εστιάζει στη συμμόρφωση με τη θεραπεία και στη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο σε ασθενείς που συνεχίζουν να έχουν υψηλό επίπεδο κινδύνου κατανάλωσης αλκοόλ δύο εβδομάδες μετά την αρχική εκτίμηση. Η nalmefene λαμβάνεται τις ημέρες που ο ασθενής πρόκειται να καταναλώσει αλκοόλ, ένα δισκίο κατά προτίμηση 1-2 ώρες πριν από την προβλεπόμενη ώρα της κατανάλωσης.

Η εξάρτηση από το αλκοόλ

Η εξάρτηση από το αλκοόλ είναι μια νόσος του εγκεφάλου με υψηλές πιθανότητες προοδευτικής επιδείνωσης 10,11. Το αλκοόλ είναι τοξικό για τα περισσότερα όργανα του σώματος, ενώ το επίπεδο κατανάλωσης είναι στενά συνδεδεμένο με τον κίνδυνο μακροπρόθεσμης νοσηρότητας και θνησιμότητας.12 Το αλκοόλ αποτελεί αιτιολογικό παράγοντα για περισσότερες από 60 ασθένειες και τραυματισμούς.13 Γενετικοί και περιβαλλοντολογικοί παράγοντες επηρεάζουν σημαντικά την εξάρτηση από το αλκοόλ. Γενετικοί παράγοντες υπολογίζεται ότι αντιπροσωπεύουν το 60% του κινδύνου εκδήλωσης της νόσου. 14 Ένα βασικό χαρακτηριστικό της εξάρτησης από το αλκοόλ είναι η συχνά ακατανίκητη επιθυμία για αλκοόλ. Οι ασθενείς αντιμετωπίζουν δυσκολίες στον έλεγχο της κατανάλωσης του αλκοόλ και συνεχίζουν να το καταναλώνουν παρά τις επιβλαβείς επιπτώσεις που αυτό επιφέρει. Η διάγνωση της εξάρτησης από το αλκοόλ απαιτεί τουλάχιστον τη συνύπαρξη τριών από τα έξι κριτήρια στην κατάταξη κατά ICD-10 όπως ορίζονται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO). 15 Η υπέρμετρη κατανάλωση αλκοόλ είναι συχνή σε πολλές χώρες στον κόσμο. Ειδικά στην Ευρώπη περισσότεροι από 14 εκατομμύρια άνθρωποι είναι εξαρτημένοι από το αλκοόλ4, την ίδια στιγμή που το θεραπευτικό κενό είναι τεράστιο, καθώς μόλις το 8% αυτών τυγχάνουν οποιασδήποτε θεραπείας.3 Τόσο η αποχή όσο και η μείωση της κατανάλωσης θα έπρεπε να θεωρούνται μέρος μιας ολοκληρωμένης