Λεύκη: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τη ρουξολιτινίμπη για τη λεύκη σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Για τα εκατομμύρια των ανθρώπων που ζουν με λεύκη, μια ασθένεια που στερεί από το δέρμα το φυσικό του χρώμα, μια πρόσφατα εγκεκριμένη κρέμα που ονομάζεται ρουξολιτινίμπη (Opzelura) αλλάζει γρήγορα το παιχνίδι.
Θεραπεία λεύκης
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τη ρουξολιτινίμπη για τη λεύκη σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω τον Ιούλιο. Το φάρμακο, μέρος μιας κατηγορίας γνωστών ως αναστολέων κινάσης Janus (JAK), στοχεύει το JAK, ένα μόριο που εμπλέκεται στην ανάπτυξη και την εξέλιξη της λεύκης.
Περίπου οι μισοί από τους ανθρώπους με λεύκη που χρησιμοποίησαν την κρέμα έλαβαν 75% ή περισσότερη χρωστική ουσία στο πρόσωπο και 50% ή περισσότερη χρωστική ουσία σε ολόκληρο το σώμα τους μετά από ένα χρόνο χρήσης, διαπίστωσε η μελέτη. Περισσότεροι από το ένα τρίτο των ενηλίκων και πάνω από το 50% των εφήβων στη μελέτη δήλωσαν ότι η λεύκη τους δεν ήταν πλέον αισθητή ή πολύ λιγότερο αισθητή μετά από ένα χρόνο.
“Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο καθώς η κρέμα ruxolitinib είναι η πρώτη θεραπεία που έχει εγκριθεί από τον FDA για την επαναχρωστική των ασθενών με λεύκη”, δήλωσε ο συγγραφέας της μελέτης Δρ. David Rosmarin, δερματολόγος και αντιπρόεδρος εκπαίδευσης και έρευνας στο τμήμα δερματολογίας στο Tufts Medical. Κέντρο στη Βοστώνη.
Μια αυτοάνοση νόσος που εμφανίζεται όταν ο οργανισμός αντιδρά με αστοχία στα δικά του κύτταρα του δέρματος, η λεύκη μπορεί να είναι ήπια ή σοβαρή και να εντοπιστεί οπουδήποτε στο σώμα, αν και συνήθως επηρεάζει το πρόσωπο και τα χέρια. Η λεύκη επηρεάζει άτομα όλων των τύπων δέρματος, αλλά είναι συχνά πιο αισθητή σε άτομα με πιο σκούρο δέρμα.
Δύο μελέτες που συμπεριλήφθηκαν στη νέα ανάλυση αφορούσαν περισσότερα από 670 άτομα με λεύκη από 70 κέντρα, κυρίως στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη. Δεν υπήρχαν διαφορές στις απαντήσεις με βάση τη φυλή, την εθνικότητα, τη διάρκεια της νόσου ή/και την ποσότητα της λεύκης, μεταξύ άλλων παραγόντων. «Ακόμα και οι ασθενείς με λεύκη για περισσότερα από 30 χρόνια μπορούν ακόμα να βελτιωθούν με αυτή τη θεραπεία», είπε ο Rosmarin.
Πριν από την έγκριση της νέας κρέμας, οι δερματολόγοι χρησιμοποιούσαν τοπικά στεροειδή, τοπικούς αναστολείς καλσινευρίνης και φωτοθεραπεία για τη θεραπεία της λεύκης, σημείωσε. «Τα τοπικά κορτικοστεροειδή και οι τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης βοηθούν ορισμένους ασθενείς, αλλά σίγουρα όχι όλους και [μπορεί επίσης να έχει παρενέργειες», είπε ο Rosmarin. «Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να φωτίσουν και να λεπτύνουν το δέρμα και πρέπει να περιορίσουμε τη χρήση σε ευαίσθητα σημεία του σώματος όπως το πρόσωπο, τα γεννητικά όργανα και οι μασχάλες, ενώ οι αναστολείς καλσινευρίνης μπορεί να τσιμπήσουν ή να κάψουν όταν εφαρμόζονται σε ορισμένους ασθενείς». Η φωτοθεραπεία περιλαμβάνει εβδομαδιαία ραντεβού που δεν είναι πάντα βολικά γεωγραφικά, πρόσθεσε.
Η τοπική ρουξολιτινίμπη προκάλεσε μόνο ήπιες παρενέργειες, όπως ερυθρότητα και ερεθισμό στο σημείο εφαρμογής και ήπια ακμή σε αυτή τη μελέτη. Το φάρμακο φέρει μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού από τον FDA λόγω μικρού αυξημένου κινδύνου σοβαρών λοιμώξεων, σοβαρών καρδιακών προβλημάτων, πήξης, καρκίνου και ακόμη και θανάτου. Αυτή η προειδοποίηση βασίζεται σε μελέτες της από του στόματος ρουξολιτινίμπης, η οποία έχει ως αποτέλεσμα πολύ υψηλότερα επίπεδα στο αίμα από την κρέμα.
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Incyte Corp., η οποία παράγει τη ρουξολιτινίμπη. Δημοσιεύτηκε στις 20 Οκτωβρίου στο New England Journal of Medicine. Οι ειδικοί στη λεύκη καλωσορίζουν το νέο φάρμακο και είναι αισιόδοξοι για τη θεραπεία της λεύκης. Η λεύκη έχει παραδοσιακά υπομελετηθεί παρά τις δραματικές κοινωνικές και ψυχολογικές επιπτώσεις της, είπε ο Δρ Victor Huang. Είναι διευθυντής της κλινικής λεύκης στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Davis.
«Η ανάπτυξη αυτού του νέου φαρμάκου είναι συναρπαστική για την κοινότητα για τη θεραπεία που προσφέρει, την επικύρωση της υποκείμενης επιστήμης της λεύκης που αντιπροσωπεύει και για τις νέες θεραπείες που θα ακολουθήσουν», είπε ο Huang. «Αυτή η ασθένεια μπορεί να επηρεάσει δραματικά την αυτοεκτίμηση», εξήγησε. «Οι μισοί από τους ασθενείς με λεύκη διαγιγνώσκονται πριν από την ηλικία των 20 ετών και στον παιδιατρικό πληθυσμό, τα πειράγματα, ο εκφοβισμός, η αυτοσυνείδηση και η αμηχανία ήταν ζητήματα για τους ασθενείς». Υπάρχουν επίσης περισσότερα σε αυτό, είπε ο Huang.
«Οι ασθενείς μου αναφέρουν το βάρος της λεύκης που εκδηλώνεται στον χρόνο που χρειάζεται για να εφαρμοστεί η κάλυψη το πρωί, η δυσκολία στην ανάπτυξη στενών σχέσεων, το άγχος να ξεχωρίζουν πάντα, να αντιμετωπίζουν αγνώστους που φοβούνται ότι η λεύκη είναι μεταδοτική και να απέχει πολύ από εργαστείτε για να ακολουθήσετε θεραπείες που μπορεί να περιλαμβάνουν επισκέψεις τρεις φορές την εβδομάδα για φωτοθεραπεία», σύμφωνα με τον Huang.
Ο Δρ Iltefat Hamzavi, δερματολόγος στο νοσοκομείο Henry Ford στο Ντιτρόιτ, συμφώνησε ότι αυτή η νέα κρέμα είναι μεγάλη υπόθεση για άτομα με λεύκη. «Η λεύκη είναι μια από τις πιο σημαντικές ψυχοκοινωνικές ασθένειες με αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής παρόμοιο με το χρόνιο άσθμα και τα ποσοστά κατάθλιψης είναι πολύ υψηλότερα από ό,τι στον γενικό πληθυσμό», είπε ο Hamzavi. «Ποτέ δεν ξέρουμε πόσο καλά μπορεί να λειτουργήσει ένα φάρμακο σε μια μεγάλη ομάδα και πόσο ασφαλές είναι, [και] έχουμε αυτές τις πληροφορίες τώρα και αυτό είναι ένα τεράστιο εμπόδιο που πρέπει να ξεπεραστεί για μια ασθένεια που δεν είχε εγκεκριμένες θεραπείες».
Η Δρ. Liv Eidsmo είναι καθηγήτρια μεταφραστικής επιδερμίδας και ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο της Κοπεγχάγης, στη Δανία. Έγραψε ένα άρθρο που συνόδευε τη νέα μελέτη. Η τοπική θεραπεία στοχεύει άμεσα τις πληγείσες περιοχές και μειώνει τον κίνδυνο συστηματικών επιδράσεων, είπε. «Οι ασθενείς με λεύκη έχουν επιτέλους την ελπίδα για αποτελεσματικές θεραπείες, με πολλά νέα ανοσοτροποποιητικά φάρμακα σε διαφορετικές φάσεις κλινικών δοκιμών», πρόσθεσε ο Eidsmo.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
