Πολιτική Υγείας

Πως θα προβλεφθεί η έλλειψη φαρμάκων λόγω brexit;

Πως θα προβλεφθεί η έλλειψη φαρμάκων λόγω brexit;

της Γεωργίας Αθ Σκιτζή 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δημοσίευσε ένα επίσημο έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων σχετικά με τις ενέργειες που έχουν αναλάβει οι αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την πρόληψη της έλλειψης φαρμάκων ως αποτέλεσμα της Brexit. Η έξοδος του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ αναμένεται να πραγματοποιηθεί στις 29 Μαρτίου 2019, αλλά η βρετανική κυβέρνηση ζήτησε παράταση. Επειδή οι συνθήκες Brexit εξακολουθούν να είναι ασαφείς, ο EMA συμβουλεύει τις φαρμακευτικές εταιρείες να προετοιμαστούν για όλα τα πιθανά αποτελέσματα.

Σύμφωνα με τον EMA, εάν υπάρξει συμφωνία απόσυρσης, τα φάρμακα δεν θα επηρεαστούν, επειδή θα υπάρξει μια μεταβατική περίοδος κατά την οποία η νομοθεσία της ΕΕ θα συνεχίσει να εφαρμόζεται στο Ηνωμένο Βασίλειο. Σε περίπτωση που το Ηνωμένο Βασίλειο εγκαταλείψει χωρίς συμφωνία απόσυρσης, ωστόσο, το δίκαιο της ΕΕ δεν θα ισχύει πλέον στο Ηνωμένο Βασίλειο και οι επιχειρήσεις ενδέχεται να χρειαστεί να προβούν σε αλλαγές προκειμένου να συμμορφωθούν με το δίκαιο της ΕΕ. Ο EMA διαβεβαιώνει στο έγγραφο Q & A ότι η ασφάλεια των φαρμάκων δεν θα επηρεαστεί από την Brexit.

Παράλληλα, ο EMA επισημαίνει ότι οι εταιρείες πρέπει να μεταφέρουν σχετικές πράξεις από το Ηνωμένο Βασίλειο σε κράτος μέλος της ΕΕ / του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή ενδέχεται να μην είναι σε θέση να διαθέσουν φαρμακευτικά προϊόντα στην αγορά της ΕΕ μέχρι να γίνουν οι απαραίτητες αλλαγές. Καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο μεταφοράς των πράξεων δόθηκε από τον οργανισμό και οι αρχές της ΕΕ θα συνεργαστούν με τις εταιρείες για να πραγματοποιηθούν αυτές οι αλλαγές προτού το Ηνωμένο Βασίλειο εγκαταλείψει την ΕΕ.

Προετοιμασία της φαρμακοβιομηχανίας για νέες προθεσμίες Brexit

Ενόψει του συμπεράσματος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου της 22ας Μαρτίου ότι επεκτείνει την ημερομηνία απόσχισης του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ, ο EMA καλεί όλες τις φαρμακευτικές εταιρείες στην ΕΕ να συνεχίσουν τις δραστηριότητες ετοιμότητας, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα πιθανά αποτελέσματα. Βάσει των συμπερασμάτων του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου, η προθεσμία της 29ης Μαρτίου που αναφέρεται στις δημοσιευμένες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με το Brexit ο ΕΜΑ θα πρέπει να θεωρηθεί ότι αντικαθίσταται από τις 12 Απριλίου 2019 έως την επόμενη προειδοποίηση.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Ενίσχυση της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας μέσω του Μέσου Τεχνικής Υποστήριξης

Ο Δρ. Άρης Αγγελής στη Διάσκεψη για το Μέλλον της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Υπουργείο Υγείας: Ολοκληρωμένο Σχέδιο Δράσης για τη λοίμωξη από τον ιό του Δυτικού Νείλου

Το Σχέδιο Δράσης παραμένει υπό την επίβλεψη της Επιτροπής για την Πρόληψη και Αντιμετώπιση των Τροπικών Νοσημάτων του Υπουργείου Υγείας, που θα διερευνά σε τακτά χρονικά διαστήματα την ανάγκη τυχόν αναθεώρησής του με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία και επιστημονική έρευνα και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των δράσεων.

Συμβατός με τη νομοθεσία της χώρας κρίθηκε ο θεσμός του προσωπικού γιατρού από το ΣτΕ

Το ΣτΕ, με πρόεδρο την αντιπρόεδρο Σπυριδούλα Χρυσικοπούλου, με μια σειρά αποφάσεών του (392-395/2024) απέρριψε ως αβάσιμες όλες τις αιτήσεις ακύρωσης των Ιατρικών Συλλόγων, κ.λπ., κρίνοντας, μεταξύ των άλλων, ότι οι προσβαλλόμενες κοινές υπουργικές αποφάσεις δεν συνιστούν μη προβλεπόμενη από τον νόμο υπεξουσιοδότηση, όπως αβασίμως υποστηρίζουν οι προσφεύγοντες Ιατρικοί Σύλλογοι, κ.λπ., καθώς το περιεχόμενο των κοινών υπουργικών αποφάσεων, ουσιαστικά είναι επανάληψη και διευκρινίσεις του σχετικού νόμου.

Τι λέει ο Υπουργός Υγείας για τα Τέμπη και την πρόταση δυσπιστίας;

Άδωνις Γεωργιάδης: Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνέντευξή του σήμερα, Τρίτη 26 Μαρτίου 2024, σχολίασε την επικαιρότητα, αναφερόμενος εκτενώς στις κατηγορίες που αντιμετωπίζει η Κυβέρνηση. 

ΙΔΝ: Σχέδιο Δράσης για τη Λοίμωξη από τον Ιό του Δυτικού Νείλου

ΙΔΝ: Με στόχο την πρόληψη της μετάδοσης νοσημάτων που μεταδίδονται από κουνούπια, το Υπουργείο Υγείας εκδίδει ετησίως σχετική Εγκύκλιο για τα προγράμματα ολοκληρωμένης διαχείρισης των κουνουπιών.

ΟΗΕ: Υιοθέτηση πρότασης ψηφίσματος για την άμεση κατάπαυση του πυρός στη Γάζα

«Το Συμβούλιο Ασφαλείας μόλις ενέκρινε ένα πολυαναμενόμενο ψήφισμα για τη Γάζα, απαιτώντας άμεση κατάπαυση του πυρός και την άμεση και άνευ όρων απελευθέρωση όλων των ομήρων. Αυτό το ψήφισμα πρέπει να εφαρμοστεί. Η αποτυχία θα ήταν ασυγχώρητη».

Νότια Κορέα: Η απεργία των γιατρών διευρύνεται με τους καθηγητές ιατρικής

Νότια Κορέα: Η κίνηση ξεκίνησε σήμερα για να υποστηρίξει τους ασκούμενους γιατρούς που απεργούν για περισσότερο από ένα μήνα λόγω ενός κυβερνητικού σχεδίου για ενίσχυση των εισακτέων στις ιατρικές σχολές.

Μητσοτάκης: Στον Καναδά πράγματι η καρδιά του Ελληνισμού χτυπάει πολύ δυνατά

Μητσοτάκης: Είναι πραγματικά μεγάλη τιμή και μεγάλη χαρά να εκπροσωπώ σήμερα την πατρίδα μας, εδώ στο Μόντρεαλ, σε αυτή την πραγματικά εντυπωσιακή παρέλαση επ’ ευκαιρία της επετείου της Εθνικής Ανεξαρτησίας της 25ης Μαρτίου. 

Ανακοινώνεται την Τετάρτη η εθνική στρατηγική για τα δικαιώματα των ΑμεΑ

Αυτό που επισημαίνουν οι γονείς των παιδιών με Αναπηρία είναι ότι η μεγάλη αλλαγή θα επέλθει με την κοινωνική ενσυναίσθηση η οποία αποτελεί κλειδί στην αποδοχή της διαφορετικότητας.