Τα στοιχεία δείχνουν ότι μια σειρά από δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία συνδέεται με την έκθεση σε PCB, συμπεριλαμβανομένων των τοξικών επιδράσεων στο δέρμα, στο σύστημα του θυρεοειδούς και καρκινογόνων επιδράσεων.
ΗΠΑ FDA: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προειδοποίησε σήμερα τους κλινικούς γιατρούς για πιθανό κίνδυνο έκθεσης ασθενών σε τοξικές ενώσεις που σχετίζονται με τη χρήση ορισμένων μοντέλων μηχανημάτων αιμοκάθαρσης που διατίθενται στην αγορά από την Ιατρική Φροντίδα.Fresenius (Fresenius Medical Care). Μια επιστολή που εστάλη από το πρακτορείο ανέφερε ότι οι εμπλεκόμενες μονάδες αιμοκάθαρσης είναι τα μοντέλα 2008T, 2008K και 2008K2. Τα μοντέλα 2008K και 2008K2 δεν είναι πλέον σε παραγωγή ή διανομή, αλλά ενδέχεται να εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες, δήλωσε ο FDA. Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να συνεχίσουν να θεραπεύουν ασθενείς με αιμοκάθαρση, σύμφωνα με τον FDA.
Εάν οι κλινικοί γιατροί έχουν ένα νέο μοντέλο 2008T που χρησιμοποιείται για λιγότερο από ένα μήνα, θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης ενός εναλλακτικού μηχανήματος, εάν υπάρχει.
Ωστόσο, ο οργανισμός πρόσθεσε ότι όταν δεν υπάρχει εναλλακτική επιλογή, η χρήση ενός νέου μοντέλου 2008T θα πρέπει να συνεχίσει να διασφαλίζει την αδιάλειπτη φροντίδα της αιμοκάθαρσης.
Οι κλινικοί γιατροί μπορούν να αναφέρουν τυχόν προβλήματα που αντιμετωπίζουν με τις επηρεαζόμενες συσκευές στο πρόγραμμα MedWatch του FDA. Ο συνολικός αριθμός των προσβεβλημένων μηχανημάτων αιμοκάθαρσης στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ασαφής.
Οι Τοξικές Ενώσεις ενδέχεται να εκχυλιστούν από τη σωλήνωση
Το πρόβλημα πιθανότατα εμφανίζεται όταν τα πολυχλωριωμένα διφαινύλια (PCB) που μοιάζουν με μη διοξίνες (NDL) και τα πολυχλωριωμένα διφαινυλικά οξέα που μοιάζουν με μη διοξίνες (PCBA) εκπλένονται από σωλήνες σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στη μηχανή και τις γραμμές διαπίδυσης αυτών των μοντέλων, ανέφερε η υπηρεσία.
Παρόλο που η σωλήνωση δεν έρχεται σε άμεση επαφή με το αίμα του ασθενούς, εξακολουθεί να υπάρχει πιθανότητα αυτές οι χημικές ουσίες να φτάσουν στην κυκλοφορία του ασθενούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας αιμοκάθαρσης.
Ο FDA είπε ότι τα Πολυχλωριωμένα διφαινύλια που δεν μοιάζουν με τις διοξίνες NDL PCB και οι σχετικές ενώσεις πιθανότατα εμφανίζονται κατά την κατασκευή του σωλήνα.
«Ο FDA συνεργάζεται με τον κατασκευαστή για περαιτέρω συλλογή και αξιολόγηση δεδομένων για τον προσδιορισμό του κινδύνου έκθεσης των ασθενών στα Πολυχλωριωμένα διφαινύλια που δεν μοιάζουν με τις διοξίνες NDL PCB και NDL PCBA, καθώς και για την ανάπτυξη στρατηγικών για τον μετριασμό αυτού του προβλήματος», σημείωσε η υπηρεσία.
Τα στοιχεία δείχνουν ότι μια σειρά από δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία συνδέεται με την έκθεση σε PCB, συμπεριλαμβανομένων των τοξικών επιδράσεων στο δέρμα, στο σύστημα του θυρεοειδούς και καρκινογόνων επιδράσεων.
Τα προκαταρκτικά δεδομένα που έλαβε ο FDA από το Fresenius υποδηλώνουν ότι το επίπεδο έκθεσης των ασθενών σε αυτές τις τοξίνες μπορεί να μειωθεί κατά τον πρώτο μήνα χρήσης, αλλά ο Οργανισμός τόνισε ότι χρειάζονται πρόσθετες δοκιμές για να επιβεβαιωθεί αυτό.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν την προειδοποίηση είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του FDA.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
