Πολιτική Υγείας

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει χάπι για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει χάπι για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν τη ναλοξόνη (Narcan) με τους ασθενείς και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσουν τον ανταγωνιστή των οπιοειδών ναλοξόνη με βάση τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς για υπερδοσολογία. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο.

ΗΠΑ FDA: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα χάπι συνδυασμού που περιέχει celecoxib και τραμαδόλη (Seglentis) για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτείται ένα οπιοειδές αναλγητικό και για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπείες αποτυγχάνουν να προσφέρουν επαρκή ανακούφιση από τον πόνο.

Το Celecoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο και η τραμαδόλη είναι ένας οπιοειδής αγωνιστής. Το Seglentis περιέχει 56 mg celecoxib και 44 mg τραμαδόλη. “Η μοναδική σύνθεση συν-κρυστάλλου του Seglentis παρέχει αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο μέσω μιας πολυτροπικής προσέγγισης”, δήλωσε ο Craig A. Sponseller, MD, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Kowa Pharmaceuticals America, σε δελτίο τύπου.

Η Esteve Pharmaceuticals έχει συνάψει συμφωνία με την Kowa Pharmaceuticals America για την εμπορευματοποίηση του παυσίπονου στις Ηνωμένες Πολιτείες, με την κυκλοφορία του να προγραμματίζεται για τις αρχές του 2022. ”

Το Seglentis χρησιμοποιεί τέσσερις διαφορετικούς και συμπληρωματικούς μηχανισμούς αναλγησίας και προσφέρει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης μια σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του οξέος πόνου σε ενήλικες που είναι αρκετά σοβαρός ώστε να απαιτεί οπιοειδή θεραπεία και για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπείες είναι ανεπαρκείς”, δήλωσε ο Sponseller.

Λόγω των κινδύνων εθισμού, κατάχρησης και κακής χρήσης οπιοειδών, ακόμη και σε συνιστώμενες δόσεις, ο FDA θα απαιτήσει μια Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνου και Μετριασμού (REMS) για το Seglentis.

Η ετικέτα αναφέρει ότι το φάρμακο πρέπει να ξεκινά ως δύο δισκία κάθε 12 ώρες, όπως απαιτείται και θα πρέπει να συνταγογραφείται για τη συντομότερη διάρκεια, σύμφωνα με τους μεμονωμένους θεραπευτικούς στόχους του ασθενούς.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αναπνευστική καταστολή, ιδιαίτερα εντός των πρώτων 24 έως 72 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με Seglentis.

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν τη ναλοξόνη (Narcan) με τους ασθενείς και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσουν τον ανταγωνιστή των οπιοειδών ναλοξόνη με βάση τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς για υπερδοσολογία. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Έρευνες FDA των ΗΠΑ για πιθανή σύνδεση μεταξύ της χρήσης παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη και διαταραχών στους απογόνους

Ο ρόλος της ενυδάτωσης στην αποφυγή του πονοκέφαλου

Πρωτοποριακό εμφύτευμα απελευθερώνει τοπικά παυσίπονα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Υπογραφή συμβάσεων για την ενεργειακή αναβάθμιση και ανακαίνιση 8 Κέντρων Υγείας στην 7η Υ.ΠΕ. Κρήτης

Τους διαγωνισμούς για τα έργα ωρίμασε και διενήργησε η Μονάδα Συμβάσεων Στρατηγικής Σημασίας του ΤΑΙΠΕΔ, με αναθέτουσα αρχή την 7η Υγειονομική Περιφέρεια του Υπουργείου Υγείας.

Τα εμβόλια έσωσαν τουλάχιστον 154 εκατομμύρια ζωές σε 50 χρόνια δηλώνει ο επικεφαλής του ΠΟΥ

Η έλλειψη πρόσβασης στα εμβόλια αποτελούσε μείζονα ανησυχία, δήλωσε η O'Brien, αλλά μέρος της οπισθοδρόμησης οφειλόταν σε «παραπληροφόρηση και κινήματα κατά των εμβολίων».

Χαρδαλιάς: Προμήθεια ιατρικού εξοπλισμού 6 εκατ. ευρώ για τα στρατιωτικά νοσοκομεία της Περιφέρειας Αττικής

Όπως τόνισε ο περιφερειάρχης Χαρδαλιάς, εντός του 2024 αναμένεται νέα πρόσκληση για περαιτέρω ενίσχυση και αναβάθμιση του ιατρικού εξοπλισμού και των άλλων νοσοκομείων της Αττικής.

ΝΙΜΤΣ - Παραχώρηση 50 κλινών νοσηλείας στο ΕΣΥ για την αντιμετώπιση της Covid-19

Για την αποζημίωση του ιατρικού προσωπικού του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ., λόγω συμμετοχής του στο πρόγραμμα εφημεριών του Ε.Σ.Υ., εφαρμόζονται αναλόγως οι κείμενες διατάξεις για την αποζημίωση των εφημεριών των νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ., καθώς και οι διατάξεις της υπό στοιχεία Φ.900/9/568018/Σ.942/ 3.12.2021 (Β΄ 5821) κοινής απόφασης των υπουργών Οικονομικών, Εθνικής Άμυνας και Υγείας.

Άτυπο Συμβούλιο Υπουργών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις Βρυξέλλες

Ο κ. Γεωργιάδης είχε διμερείς συναντήσεις με την Επίτροπο Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων της Ε.Ε. κ. Στέλλα Κυριακίδου και με τον Υπουργό Υγείας της Κυπριακής Δημοκρατίας κ. Μιχάλη Διαμανό.