Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει χάπι για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό

ΗΠΑ FDA: Εγκρίνει χάπι για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν τη ναλοξόνη (Narcan) με τους ασθενείς και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσουν τον ανταγωνιστή των οπιοειδών ναλοξόνη με βάση τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς για υπερδοσολογία. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο.

ΗΠΑ FDA: Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα χάπι συνδυασμού που περιέχει celecoxib και τραμαδόλη (Seglentis) για τη θεραπεία ενηλίκων με οξύ πόνο αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτείται ένα οπιοειδές αναλγητικό και για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπείες αποτυγχάνουν να προσφέρουν επαρκή ανακούφιση από τον πόνο.

Το Celecoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο και η τραμαδόλη είναι ένας οπιοειδής αγωνιστής. Το Seglentis περιέχει 56 mg celecoxib και 44 mg τραμαδόλη. “Η μοναδική σύνθεση συν-κρυστάλλου του Seglentis παρέχει αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο μέσω μιας πολυτροπικής προσέγγισης”, δήλωσε ο Craig A. Sponseller, MD, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Kowa Pharmaceuticals America, σε δελτίο τύπου.


Η Esteve Pharmaceuticals έχει συνάψει συμφωνία με την Kowa Pharmaceuticals America για την εμπορευματοποίηση του παυσίπονου στις Ηνωμένες Πολιτείες, με την κυκλοφορία του να προγραμματίζεται για τις αρχές του 2022. ”

Το Seglentis χρησιμοποιεί τέσσερις διαφορετικούς και συμπληρωματικούς μηχανισμούς αναλγησίας και προσφέρει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης μια σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του οξέος πόνου σε ενήλικες που είναι αρκετά σοβαρός ώστε να απαιτεί οπιοειδή θεραπεία και για τους οποίους οι εναλλακτικές θεραπείες είναι ανεπαρκείς”, δήλωσε ο Sponseller.

Λόγω των κινδύνων εθισμού, κατάχρησης και κακής χρήσης οπιοειδών, ακόμη και σε συνιστώμενες δόσεις, ο FDA θα απαιτήσει μια Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνου και Μετριασμού (REMS) για το Seglentis.

Η ετικέτα αναφέρει ότι το φάρμακο πρέπει να ξεκινά ως δύο δισκία κάθε 12 ώρες, όπως απαιτείται και θα πρέπει να συνταγογραφείται για τη συντομότερη διάρκεια, σύμφωνα με τους μεμονωμένους θεραπευτικούς στόχους του ασθενούς.

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αναπνευστική καταστολή, ιδιαίτερα εντός των πρώτων 24 έως 72 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με Seglentis.

Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να συζητήσουν τη ναλοξόνη (Narcan) με τους ασθενείς και να εξετάσουν το ενδεχόμενο να συνταγογραφήσουν τον ανταγωνιστή των οπιοειδών ναλοξόνη με βάση τους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς για υπερδοσολογία. Πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης είναι διαθέσιμες στο διαδίκτυο.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Έρευνες FDA των ΗΠΑ για πιθανή σύνδεση μεταξύ της χρήσης παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη και διαταραχών στους απογόνους

Ο ρόλος της ενυδάτωσης στην αποφυγή του πονοκέφαλου

Πρωτοποριακό εμφύτευμα απελευθερώνει τοπικά παυσίπονα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Το NHS παρουσιάζει το 10ετές σχέδιο

NHS: Η Αγγλία γίνεται όλο και πιο άρρωστη και υπάρχουν έντονες ανισότητες μεταξύ των πλουσιότερων και των φτωχότερων. 

Ξεκίνησε το «βραχιολάκι» και στο ΚΑΤ

Σήμερα ξεκίνησε το «βραχιολάκι» και στο ΚΑΤ. Άπαντες χαρούμενοι και το σύστημα λειτουργεί ρολόϊ» , υπογραμμίζει, σε παρέμβασή του, ο Άδωνις Γεωργιάδης.

Μέχρι τον Οκτώβριο νέο φίλτρο στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης- Για τρίτη χρονιά το επενδυτικό clawback

Το αργότερο μέχρι τον Οκτώβριο πρόκειται να εφαρμοστεί νέο φίλτρο στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, είπε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης.

Ειρήνη Αγαπηδάκη: Νέα προγράμματα πρόληψης και έρευνα αξιολόγησης ΑΙ στη διάγνωση του καρκίνου

«Η χάραξη πολιτικής δεν μπορεί να βασίζεται στη διαίσθηση, χρειάζεται επιστημονική τεκμηρίωση, συστηματική πληροφόρηση, διεθνής σύγκριση. Αν μια παρέμβαση δεν είναι τεκμηριωμένη, δεν είναι απλώς αναποτελεσματική – είναι σπατάλη πόρων», υπογράμμισε η Αναπληρώτρια Υπουργός Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη, στην κεντρική της ομιλία στο 2nd Synergies Forum on Cancer της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου, παρουσιάζοντας τις μεγάλες αλλαγές που δρομολογούνται στη δημόσια πολιτική για την πρόληψη.

Ξεκίνησε η πρωτοβουλία του ΠΟΥ για την ισότητα στην υγεία με αναπηρίες

ΠΟΥ: Εάν συμφωνήσουμε για την Υγεία για Όλους, τότε πρέπει να συμφωνήσουμε ότι οι υπηρεσίες πρέπει να είναι συμπεριληπτικές και προσβάσιμες. Αυτή τη στιγμή, δεν μπορούμε να το πούμε αυτό με σιγουριά.

Close Icon