Αξιωματούχοι του οργανισμού τόνισαν επίσης τη σημασία της λήψης δύο δόσεων του εμβολίου. «Αισθανόμαστε πολύ έντονα ότι οι δύο δόσεις είναι απαραίτητες επειδή, εν μέρει, δεν έχουμε καμία απόδειξη ότι τρεις, έξι, οκτώ μήνες αργότερα οι άνθρωποι θα προστατεύονται επαρκώς με μία μόνο δόση», δήλωσε ο Δρ Peter Marks, επικεφαλής του FDA για το εμβόλιο.
FDA: Η εξουσιοδότηση επιτρέπει τη λήψη εμβολίων για άτομα κάτω των 18 ετών που διαπιστώνεται ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επέκτεινε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) του εμβολίου Jynneos κατά της ευλογιάς των πιθήκων την Τρίτη. Η κίνηση επιτρέπει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να χρησιμοποιούν το εμβόλιο με μια πιο ρηχή ενδοδερμική ένεση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω που έχουν αποφασιστεί ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από τον ιό.
Ο οργανισμός είπε ότι η ενημέρωση θα αυξήσει τον συνολικό αριθμό των διαθέσιμων δόσεων για χρήση έως και πέντε φορές, επειδή η ενδοδερμική χορήγηση απαιτεί μικρότερη δόση. Επιπλέον, η Εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης EUA του FDA επιτρέπει επίσης τη χρήση του εμβολίου –που χορηγείται με υποδόρια ένεση ή ένεση κάτω από το δέρμα– σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών που διαπιστώνεται ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης.
«Τις τελευταίες εβδομάδες ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων συνέχισε να εξαπλώνεται με ρυθμό που κατέστησε σαφές ότι η τρέχουσα προσφορά εμβολίων δεν θα καλύψει την τρέχουσα ζήτηση», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA, Δρ. Robert M. Califf, σε μια ανακοίνωση.
“Η FDA διερεύνησε γρήγορα άλλες επιστημονικά κατάλληλες επιλογές για να διευκολύνει την πρόσβαση στο εμβόλιο για όλα τα επηρεαζόμενα άτομα.
Αυξάνοντας τον αριθμό των διαθέσιμων δόσεων, περισσότερα άτομα που θέλουν να εμβολιαστούν κατά της ευλογιάς των πιθήκων θα έχουν τώρα την ευκαιρία να το κάνουν.”
Οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ την Τρίτη, 9 Αυγούστου 2022, ενέκριναν μια νέα στρατηγική εμβολιασμού κατά της ευλογιάς των πιθήκων, σχεδιασμένη να επεκτείνει τα περιορισμένα αποθέματα, επιτρέποντας στους επαγγελματίες υγείας να εμβολιάζουν έως και πέντε άτομα — αντί για ένα — με κάθε φιαλίδιο.
Μέχρι στιγμής, τα εμβόλια έχουν προταθεί σε άτομα που έχουν ήδη εκτεθεί σε ευλογιά των πιθήκων ή είναι πιθανό να την εμφανίσουν λόγω πρόσφατης σεξουαλικής επαφής σε περιοχές όπου εξαπλώνεται ο ιός.
Ο ιός μπορεί να εξαπλωθεί σε οποιονδήποτε μέσω στενής, προσωπικής και συχνά επαφής δέρμα με δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της άμεσης επαφής με αντικείμενα και επιφάνειες που έχουν χρησιμοποιηθεί από άτομο με ευλογιά των πιθήκων.
Μια έγκυος μπορεί να μεταδώσει τον ιό στο έμβρυό του μέσω του πλακούντα.
Το εμβόλιο χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά τεσσάρων εβδομάδων.
Όσοι έλαβαν την πρώτη τους δόση υποδόρια μπορούν να λάβουν τη δεύτερη δόση είτε ενδοδερμικά είτε υποδόρια.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποδεικνύουν ότι μία δόση του εμβολίου θα παρέχει μακροχρόνια προστασία.
Αξιωματούχοι του οργανισμού τόνισαν επίσης τη σημασία της λήψης δύο δόσεων του εμβολίου. «Αισθανόμαστε πολύ έντονα ότι οι δύο δόσεις είναι απαραίτητες επειδή, εν μέρει, δεν έχουμε καμία απόδειξη ότι τρεις, έξι, οκτώ μήνες αργότερα οι άνθρωποι θα προστατεύονται επαρκώς με μία μόνο δόση», δήλωσε ο Δρ Peter Marks, επικεφαλής του FDA για το εμβόλιο.
Η δράση του FDA έρχεται μετά από την απόφαση 564 που εκδόθηκε από τον Γραμματέα Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) Xavier Becerra.
Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των Ηνωμένων Πολιτειών HHS είπε ότι, από την Τρίτη, είχε διαθέσει περισσότερες από 1,1 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων κατά παραγγελία.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν είπε ότι είχε διανείμει περισσότερα από 670.000 εμβόλια σε πολιτείες και δικαιοδοσίες από το Στρατηγικό Εθνικό Απόθεμα.
Η Υποστήριξη Κοινωνικών Δικτύων Social Network Support SNS ετοιμάζεται να διανείμει περίπου 400.000 επιπλέον φιαλίδια σε πολιτείες και δικαιοδοσίες ως μέρος της επόμενης φάσης της εθνικής στρατηγικής εμβολίων.
«Προκειμένου να εφαρμοστεί γρήγορα και αποτελεσματικά αυτή η προσέγγιση για τον πενταπλασιασμό της παροχής της δόσης του εμβολίου Jynneos, η διοίκηση Biden-Harris ξεκινά μια ισχυρή προσπάθεια να εκπαιδεύσει τους εργαζόμενους και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για το πώς να χορηγούν το εμβόλιο Jynneos ενδοδερμικά», σημείωσε ο Λευκός Οίκος.
Η διοίκηση σημείωσε ότι η πολιτική θα πολλαπλασίαζε τα 440.000 φιαλίδια που είναι σήμερα διαθέσιμα ως πλήρεις δόσεις σε περισσότερες από 2 εκατομμύρια μικρότερες δόσεις.
Ο Λευκός Οίκος κήρυξε την ευλογιά των πιθήκων ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία την περασμένη εβδομάδα. Υπάρχουν σχεδόν 9.500 επιβεβαιωμένα κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων και του ορθοποξικού ιού στις Η.Π.Α.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
