Πολιτική Φαρμάκoυ

Covovax Novavax εμβόλιο άδεια: Έγκριση του ινδικού εμβολίου για επείγουσα χρήση από τον ΠΟΥ

Covovax Novavax εμβόλιο άδεια: Έγκριση του ινδικού εμβολίου για επείγουσα χρήση από τον ΠΟΥ

Covovax Novavax εμβόλιο άδεια: Το εμβόλιο Covovax έλαβε έγκριση από τον ΠΟΥ για επείγουσα χρήση, με σκοπό να ενισχυθεί ο εμβολιασμός σε χώρες χαμηλού εισοδήματος.

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εξέδωσε μια λίστα έκτακτης χρήσης (EUL), διευρύνοντας τα επικυρωμένα από τον ΠΟΥ εμβόλια κατά του ιού SARS-CoV-2 με ένα ακόμη εμβόλιο. Το εμβόλιο, που ονομάζεται Covovax TM, παράγεται από το Ινστιτούτο Ορών της Ινδίας με άδεια από τη Novavax, δίνοντας την ώθηση που απαιτείται στις συνεχιζόμενες προσπάθειες εμβολιασμού περισσότερων ανθρώπων σε χώρες με χαμηλότερο εισόδημα. Η διαδικασία EUL του ΠΟΥ αξιολογεί την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 και αποτελεί προϋπόθεση για την παροχή του εμβολίου COVAX. Επιτρέπει επίσης στις χώρες να επισπεύσουν τη δική τους ρυθμιστική έγκριση για την εισαγωγή και τη χορήγηση εμβολίων COVID-19.

Διάθεση του εμβολίου Covovax για επείγουσα χρήση

“Ακόμη και με τις νέες παραλλαγές που αναδύονται, τα εμβόλια παραμένουν ένα από τα πιο αποτελεσματικά εργαλεία για την προστασία των ανθρώπων από σοβαρές ασθένειες και θάνατο από τον SARS-COV-2”, δήλωσε η Δρ Mariângela Simão, Βοηθός Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας. “Αυτή η λίστα στοχεύει να αυξήσει την πρόσβαση ιδιαίτερα σε χώρες με χαμηλότερο εισόδημα, 41 από τις οποίες δεν έχουν ακόμη μπορέσει να εμβολιάσουν το 10% του πληθυσμού τους, ενώ 98 χώρες δεν έχουν φτάσει το 40%”. Το Covovax TM αξιολογήθηκε σύμφωνα με τη διαδικασία EUL της ΠΟΥ με βάση την ανασκόπηση των δεδομένων σχετικά με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου, την προγραμματική καταλληλότητα και τις επιθεωρήσεις του εργοταξίου που πραγματοποιήθηκαν από τον Γενικό Ελεγκτή Φαρμάκων της Ινδίας.

Πώς διαφοροποιείται το νέο εμβόλιο Cocovax;

Η Τεχνική Συμβουλευτική Ομάδα για Κατάλογος Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (TAG-EUL), που συγκλήθηκε από τον ΠΟΥ και αποτελείται από εμπειρογνώμονες από όλο τον κόσμο, αποφάσισε ότι το εμβόλιο πληροί τα πρότυπα του ΠΟΥ για προστασία έναντι της COVID-19, ότι το όφελος του εμβολίου υπερτερεί κατά πολύ τυχόν κινδύνους και ότι το εμβόλιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί παγκοσμίως. Το Covovax TM είναι μια υπομονάδα του εμβολίου που αναπτύχθηκε από τη Novavax και το Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Απαιτεί δύο δόσεις και είναι σταθερό σε θερμοκρασίες ψυγείου 2 έως 8 °C. Το εμβόλιο χρησιμοποιεί μια νέα πλατφόρμα και παράγεται με τη δημιουργία ενός κατασκευασμένου βακουλοϊού που περιέχει ένα γονίδιο για μια τροποποιημένη πρωτεΐνη ακίδας SARS-CoV-2.

  • Ελπίζουμε το εμβόλιο Covovax της Novavax να το επιλέξει και η Ελλάδα, έτσι ώστε να δώσει περισσότερες επιλογές στους πολίτες.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Αποτελεσματικό το μονοκλωνικό αντίσωμα της AstraZeneca έναντι της μετάλλαξης «Όμικρον»

Άλμπερτ Μπουρλά: Ο CEO της Pfizer μιλά για την μετάλλαξη Όμικρον, το χάπι του κορωνοϊού και την πανδημία

Τα ποσοστά κρουσμάτων είναι «σταθερά και χαμηλά» μεταξύ των κατοίκων που έχουν λάβει ενισχυτική δόση

Τα νοσοκομεία του Οχάιο «παύουν» την εντολή εμβολίου Μπάιντεν καθώς οι ασθενείς με COVID στραγγίζουν τις ΜΕΘ

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου