Πολιτική Φαρμάκoυ

Κορωνοϊός Εμβόλιο: Πλήρης έγκριση από τον FDA στο εμβόλιο της Pfizer

Κορωνοϊός Εμβόλιο: Πλήρης έγκριση από τον FDA στο εμβόλιο της Pfizer

Κορωνοϊός Εμβόλιο: Το γεγονός της πλήρους έγκρισης του σκευάσματος της Pfizer αποτελεί σημαντική εξέλιξη ως προς την ώθηση της εκστρατείας εμβολιασμού στις ΗΠΑ, αλλά και παγκοσμίως, καθώς "αναιρεί" το επιχείρημα αρνητών που αποφεύγουν τον εμβολιασμό καθότι όπως επισημαίνουν το εμβόλιο βρίσκεται σε «πειραματικό στάδιο» και παρά το γεγονός ότι η άδεια επείγουσας χρήσης είχε δοθεί από τον περασμένο Δεκέμβριο.

Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech κατά του κορωνοϊού έλαβε την Δευτέρα 23/08 πλήρη έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη χορήγηση στις ηλικίες άνω των 16 ετών.

Είναι το πρώτο εμβόλιο κατά του νέου κορωνοϊού που λαμβάνει πλήρη έγκριση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές στις ΗΠΑ για τη χορήγησή του στις ηλικίες άνω των 16 ετών.

H άδεια επείγουσας χρήσης –  με την εμπορική ονομασία Comirnaty – που έχει δοθεί για την χορήγησή του στους εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών, καθώς και για την αναμνηστική δόση σε συγκεκριμένες ομάδες ανοσοκατεσταλμένων ατόμων, βρίσκεται σε ισχύ, επισημαίνει το FDA σε σχετική του ανακοίνωση.

Σημειώνεται ότι οι Pfizer-BioNTech αναμένεται να ζητήσουν από τον FDA να εγκρίνει και τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης.

Το γεγονός της πλήρους έγκρισης του σκευάσματος της Pfizer αποτελεί σημαντική εξέλιξη ως προς την ώθηση της εκστρατείας εμβολιασμού στις ΗΠΑ, αλλά και παγκοσμίως, καθώς “αναιρεί” το επιχείρημα αρνητών που αποφεύγουν τον εμβολιασμό καθότι όπως επισημαίνουν το εμβόλιο βρίσκεται σε «πειραματικό στάδιο» και παρά το γεγονός ότι η άδεια επείγουσας χρήσης είχε δοθεί από τον περασμένο Δεκέμβριο.

«Παρότι εκατομμύρια άνθρωποι έλαβαν με ασφαλή τρόπο εμβόλια κατά της Covid-19, αναγνωρίζουμε ότι σε μερικούς, αυτή η έγκριση θα μπορεί να δώσει περισσότερη εμπιστοσύνη στον εμβολιασμό» δήλωσε η προσωρινή επικεφαλής της FDA, Τζάνετ Γούντκοκ.

«Το σημερινό σημαντικό στάδιο μας φέρνει λίγο πιο κοντά στο να ανατρέψουμε την πορεία της πανδημίας στις ΗΠΑ» υπογράμμισε.

H πλήρης έγκριση μπορεί όχι μόνο να πείσει ορισμένους διστακτικούς, αλλά και να επιτρέψει στις αρχές να ρυθμίσουν τον υποχρεωτικό εμβολιασμό δίχως τον φόβο των νομικών προσφυγών.

Ειδικότερα, το Πεντάγωνο είχε ανακοινώσει ότι όλα τα μέλη των αμερικανικών Ενόπλων Δυνάμεων θα πρέπει να εμβολιαστούν μόλις ανακοινωθεί η πλήρης έγκριση του εμβολίου.

«Αξιολογήσαμε τα επιστημονικά δεδομένα και τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε εκατοντάδες σελίδες» και «διενεργήσαμε τη δική μας ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου» ανέφερε ο Πίτερ Μαρκς, επιστημονικός υπεύθυνος από τον FDA.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Νέα μέτρα που αφορούν τους ανεμβολίαστους θα ανακοινώσει την Τρίτη (24/08) ο Βασίλης Κικίλιας

Μαρία Θεοδωρίδου: Με mRNA η γ' δόση-4 εβδομάδες μετά τη δεύτερη-Ποιες ομάδες υψηλού κινδύνου αφορά

Κορωνοϊός 23/08 – 2.628 νέα κρούσματα – 34 νεκροί – 319 διασωληνωμένοι

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Νέες προκλήσεις και ευκαιρίες για τον τομέα υγείας στη μετά Covid εποχή

Στην ετήσια έκθεση «Η Φαρμακευτική Αγορά στην Ελλάδα: Γεγονότα και Στοιχεία 2021» παρουσιάζονται τα βασικά διαρθρωτικά στοιχεία, οι εξελίξεις και οι τάσεις σε Ελλάδα και Ευρώπη, στον χώρο του φαρμάκου και το ευρύτερο οικοσύστημα της υγείας.

Διάθεση αντιικών χαπιών από τα φαρμακεία των Νοσοκομείων του Ε.Σ.Υ. την Δευτέρα του Αγίου Πνεύματος

Αντιιικά: Το Υπουργείο Υγείας, με την αμέριστη υποστήριξη των νοσοκομειακών φαρμακοποιών έχει μεριμνήσει για την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών με Covid-19 στις θεραπείες αντιικών χαπιών τις ημέρες των αργιών - εφόσον αυτό κρίνεται αναγκαίο από το γιατρό τους.

Συνάντηση της PIF με Πλεύρη και Σκέρτσο

Η πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum (PIF) Greece συναντήθηκε με τον Υπουργό Υγείας, Αθανάσιο Πλεύρη αλλά και τον υπουργό Επικρατείας, Άκη Σκέρτσο και τον Γενικό Γραμματέα συντονισμού του κυβερνητικού έργου, Θανάσης Κοντογεώργης.