Κλειστός προϋπολογισμός για γονιδιακή θεραπεία αντιμετώπισης κληρονομικής μορφής απώλειας όρασης

Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού για το προϊόν LUXTURNA για τα έτη 2024 και 2025, για τις ποσότητες που διατίθενται στο πιστοποιημένο για τη χορήγησή του δημόσιο νοσοκομείο.

Η τιμολόγηση του LUXTURNA θα λαμβάνει χώρα απευθείας προς τον αρμόδιο φορέα/υπηρεσία του Υπουργείου Υγείας που αναλαμβάνει την αγορά και την προμήθεια της  γονιδιακής θεραπείας  προς το πιστοποιημένο για την χορήγησή του δημόσιο νοσοκομείο το οποίο εποπτεύεται από το Υπουργείο Υγείας, για τα έτη 2024 και 2025.

Ο κλειστός προϋπολογισμός προσδιορίζεται ως εξής:

1 ) Για το 2024 (1 .1 .2024 – 31 .1 2.2024): 1 .898.301 ,00 € για τις ποσότητες που διατίθενται στο πιστοποιημένο για τη χορήγησή του δημόσιο νοσοκομείο. 2) Για το 2025 (1.1 .2025 – 31 .1 2.2025): 1 .898.301 ,00 € για τις ποσότητες που διατίθενται στο πιστοποιημένο για τη χορήγησή του δημόσιο νοσοκομείο.

Στις παραπάνω τιμές συμπεριλαμβάνεται ΦΠΑ 6%. Ο ανωτέρω στόχος συνυπολογίζεται στον προϋπολογισμό της ετήσιας δαπάνης φαρμάκων νοσοκομειακής μόνο χρήσης, όπως αυτός ορίζεται κατ’ έτος με βάση το άρθρο 25 του ν. 4549/2018.

Κατά τη λήξη του έτους και σύμφωνα με τους όρους του συμφωνητικού, ελέγχεται και εξευρίσκεται τυχόν υπέρβαση κατά την εκτέλεση του κλειστού προϋπολογισμού, η οποία παρακολουθείται από τον αρμόδιο φορέα/υπηρεσία του Υπουργείου Υγείας. Σε περίπτωση υπέρβασης του κλειστού προϋπολογισμού, αυτή επιμερίζεται κατά το μερίδιο συμμετοχής στον κλειστό προϋπολογισμό εκάστης εταιρείας και εισπράττεται κατ’ ανάλογη εφαρμογή της διαδικασίας του άρθρου 1 1 του ν. 4052/2012.

Tο Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl) είναι  μια νέα γονιδιακή θεραπεία, για τη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων ασθενών με κληρονομική μορφή απώλειας όρασης που μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση. Το Luxturna είναι η πρώτη άμεσα χορηγούμενη γονιδιακή θεραπεία εγκεκριμένη στις ΗΠΑ που στοχεύει μια ασθένεια που προκαλείται από μεταλλάξεις σε ένα συγκεκριμένο γονίδιο.

Κλειστός προϋπολογισμός για γονιδιακή θεραπεία-Τι προβλέπει το ΦΕΚ 

Παγκόσμια Ημέρα Διαβήτη 2023: Ικανοποιημένοι ασθενείς &γιατροί από την αποτελεσματικότητα των νεότερων φαρμάκων στον Διαβήτη Τύπου 2. Η πρόσβαση των ασθενών

Μιχάλης Χρυσοχοΐδης: Τώρα η μεγάλη μας προτεραιότητα είναι το Εθνικό Σύστημα Υγείας

Πλεύρης: Βασική προτεραιότητα η μείωση του clawback, ενίσχυση του ΕΟΠΥΥ με 120 εκ. ευρώ

Γ.Πισσάκας στο healthweb:Η ολοήμερη λειτουργία των ακτινοθεραπευτικών κέντρων βελτίωσαν την θεραπεία

Πλεύρης: "Στήριξη στην καινοτομία των φαρμάκων μέσω του επενδυτικού clawback"