Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

AstraZeneca κοκτέιλ αντισωμάτων: Πράσινο φως από την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Evusheld

AstraZeneca κοκτέιλ αντισωμάτων: Πράσινο φως από την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Evusheld

AstraZeneca κοκτέιλ αντισωμάτων: Η εξουσιοδότηση του Evusheld για έναν ευρύ πληθυσμό θα επιτρέψει στις υγειονομικές αρχές στην ΕΕ να εντοπίσουν τους πληθυσμούς που κινδυνεύουν περισσότερο και χρειάζονται πρόσθετη προστασία.

Η AstraZeneca ανακοίνωσε τη Δευτέρα πως το κοκτέιλ αντισωμάτων Evusheld, που λαμβάνεται προληπτικά για την πρόληψη της COVID-19, έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Xορηγείται σε δύο δόσεις και μπορεί να ληφθεί από ενήλικες και έφηβους ηλικίας άνω των 12 ετών. Σε κλινικές δοκιμές, το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης COVID-19 με συμπτώματα κατά 77% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όπως ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση. Σε αντίθεση με άλλες θεραπείες αντισωμάτων, οι οποίες χρησιμοποιούνται αφού κάποιος προσβληθεί από τον COVID-19 για την πρόληψη σοβαρής ασθένειας, το Evusheld θα χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικός εμβολιασμός για άτομα που είχαν αδύναμη ανοσολογική απόκριση στα υπάρχοντα εμβόλια COVID-19 ή για τα οποία δεν συνιστάται ο εμβολιασμός.

Τα αποτελέσματα του Evusheld στις δοκιμές

Σε μια δεύτερη ανάλυση έξι μήνες μετά τη δοκιμή Φάσης 3 του Evusheld – η οποία περιλαμβάνει μια δόση 150 mg tixagevimab και 150 mg cilgavimab χορηγούμενα ως δύο ξεχωριστές διαδοχικές ενέσεις – όσοι έλαβαν το φάρμακο είδαν τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωματικής COVID-19 να μειώνεται κατά 83%. σε σύγκριση με εκείνους που είχαν πάρει εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία είπε επίσης ότι η Evusheld στόχευε και εξουδετέρωσε ειδικά αντισώματα από την Όμικρον και την επακόλουθη παραλλαγή της BA.2, η οποία κυριαρχεί πλέον σε όλη την Ευρώπη και τις ΗΠΑ.


Ο Christoph D. Spinner, υπεύθυνος πανδημίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Rechts der Isar, είπε, “η εξουσιοδότηση του Evusheld για έναν ευρύ πληθυσμό θα επιτρέψει στις υγειονομικές αρχές στην ΕΕ να εντοπίσουν τους πληθυσμούς που κινδυνεύουν περισσότερο και χρειάζονται πρόσθετη προστασία”. Το Evusheld εξουσιοδοτήθηκε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων στις 2 Φεβρουαρίου 2022 για επείγουσα χρήση στις Η.Π.Α. και του έχει επίσης χορηγηθεί υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο.  Ωστόσο, ενώ η προστασία που προσφέρει από τη μετάδοση της COVID-19 είναι ευρέως αποδεκτή, περίπου το 80% των διαθέσιμων δόσεων Evusheld παραμένουν αχρησιμοποίητες σε αποθήκες, φαρμακεία και νοσοκομεία, σύμφωνα με τους New York Times.

Σύγχυση στις ΗΠΑ με το κοκτέιλ αντισωμάτων

Στις ΗΠΑ, υπήρξε σύγχυση γύρω από το φάρμακο, καθώς οι ασθενείς και οι γιατροί δεν γνωρίζουν για την ύπαρξη του φαρμάκου ή πού μπορούν να το βρουν. Ορισμένοι γιατροί και πάροχοι δεν γνωρίζουν επίσης πώς να συνταγογραφούν το φάρμακο λόγω της σύγχυσης της σχέσης του με άλλες θεραπείες αντισωμάτων που συνήθως λαμβάνονται μετά τη μόλυνση από την COVID-19. “Το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι ότι δεν υπάρχει απολύτως καμία καθοδήγηση ή ιεράρχηση προτεραιοτήτων ή οποιαδήποτε εγκατάσταση, και είναι ένα χάος”, δήλωσε ο Δρ Ντόρι Σεγκέβ, χειρουργός μεταμοσχεύσεων και επιδημιολόγος στο N.Y.U. Langone Health, είπε στους New York Times.

“Για τους ανθρώπους που έκαναν ό,τι μπορούσαν αλλά δεν είχαν επαρκή ανταπόκριση στα εμβόλια, ο [Evusheld] είναι η μόνη τους ελπίδα και να τους αρνηθούμε ότι λόγω μιας αποδιοργανωμένης και χαοτικής διανομής και εκπαίδευσης είναι απλώς τρομερό”, είπε ο Σεργκέφ στο CNN. Η κυβέρνηση Μπάιντεν αγόρασε 1,7 εκατομμύρια δόσεις Evusheld τον Ιανουάριο,  αρκετές για να θεραπεύσει πλήρως 850.000 άτομα. Ετοίμασε 650.000 δόσεις για διανομή στις Πολιτείες. Αλλά από αυτές τις 1,7 εκατομμύρια δόσεις μόνο οι 370.000 έχουν παραγγελθεί από τις Πολιτείες και λιγότερες από το ένα τέταρτο αυτών των δόσεων έχουν χρησιμοποιηθεί.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Λουκίδης:Με το νέο 'κοκτέιλ’ μονοκλωνικών αντισωμάτων θα προστατεύσουμε τους ανοσοκατεσταλμένους

Το Υπ. Υγείας του Ισραήλ θα προσφέρει το Evusheld της AstraZeneca σε ανοσοκατεσταλμένους ανθρώπους

Τα κριτήρια και τις θεραπευτικές ενδείξεις για τη χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων σε ασθενείς εξετάζουν οι λοιμξιολόγοι

Μονοκλωνικά αντισώματα : Όλα τα νεότερα για την αντιμετώπιση του Κορωνοιού

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), για μία ακόμη χρονιά, συμμετείχε στο 29ο Ετήσιο Συνέδριο Economist Government Roundtable, διοργανώνοντας ένα υψηλού επιπέδου session με θέμα «Η ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία: Επενδύσεις – Ανταγωνιστικότητα – Καινοτομία»

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Close Icon