Επιχειρηματικά

ΣΕΙΒ self-tests: Διαφάνεια στην προμήθεια ζητούν οι εταιρίες

ΣΕΙΒ self-tests: Διαφάνεια στην προμήθεια ζητούν οι εταιρίες

Ο ΣΕΙΒ επισημαίνει την ανάγκη διαφάνειας και υγιούς ανταγωνισμού στην προμήθεια των self-tests για την ανίχνευση του κορωνοϊού.

Τα self-tests να πληρούν τις απαιτούμενες τεχνικές προδιαγραφές και πιστοποιήσεις,βάσει της κοινοτικής οδηγίας της Ε.Ε. Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών &Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ),με αφορμή τις πρόσφατες εξαγγελίες του υπουργείου Υγείας για τη δωρεάν διάθεση στο κοινό -μέσω τωνφαρμακείων- ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την ταχεία ανίχνευση των αντιγόνων SARS-CoV-2 (self-tests).

O Σύνδεσμός εκπροσωπεί τη συντριπτική πλειοψηφία των προμηθευτών που διαθέτουν αυτά τα προϊόντα στην Ελλάδα, επισημαίνει με επιστολή του προς το υπουργείο τα εξής:

  • Τα συγκεκριμένα self-tests, εφόσον προορίζονται για προσωπική χρήση, θα πρέπει να έχουν τις
    κατάλληλες τεχνικές προδιαγραφές και να είναι πιστοποιημένα για «self-testing», όπως
    άλλωστε προβλέπεται από τη σχετική κοινοτική οδηγία.
  • Όσον αφορά στις διαδικασίες προμήθειάς τους, λαμβανομένου υπόψη ότι σύμφωνα με τις
    κυβερνητικές εξαγγελίες στόχος είναι η πραγματοποίηση εκατομμυρίων εξετάσεων (self-tests) ανά
    μήνα και δεδομένου ότι οι έως σήμερα διενεργηθέντες διαγωνισμοί για την προμήθεια «rapid
    tests» έχουν πραγματοποιηθεί κάτω από τελείως αμφιλεγόμενες διαδικασίες καθ’ υπέρβαση του
    ισχύοντος νομικού πλαισίου περί κρατικών προμηθειών υγείας με το πρόσχημα των εκτάκτων
    αναγκών της ΠΝΠ, απαιτείται χάριν διαφάνειας να δοθεί ιδιαίτερη έμφαση στον τρόπο και τους
    όρους με τους οποίους θα γίνει η διαδικασία της προμήθειας τους. Έτσι θα αποφευχθούν οι
    πλημμέλειες και αιφνιδιασμοί των προηγούμενων προμηθειών, όσον αφορά την προκήρυξη και
    εκτέλεσή τους, γεγονός που θα συμβάλλει στον ανταγωνισμό και στην επιδιωκόμενη, χάριν του
    δημοσίου συμφέροντος, μείωση των τιμών.
  • Όπως κατ΄επανάληψη έχει επισημάνει ο ΣΕΙΒ, δυστυχώς οι έως τώρα προμήθειες των rapid tests για
    εργαστηριακή χρήση, παρά το ιδιαίτερα σημαντικό από άποψη ποσοτήτων και δαπάνης μέγεθός τους,
    έχουν πραγματοποιηθεί υπό τελείως αμφιλεγόμενες προϋποθέσεις και διαδικασίες. Χαρακτηριστικά
    αναφέρουμε: την υπέρμετρη σύντμηση των προθεσμιών των διαγωνιστικών διαδικασιών και παραλαβής
    των ζητουμένων τεραστίων ποσοτήτων, αφετέρου δε, όσον αφορά την τήρηση των τεχνικών
    προδιαγραφών, επιπρόσθετες -πέραν της σήμανσης CE- «πιστοποιήσεις» αμφίβολης διαφάνειας και
    εγκυρότητας, από οργανισμούς και διαδικτυακούς τόπους που δεν έχουν τέτοια δικαιοδοσία ούτε
    μπορούν να υποκαταστήσουν τους εξουσιοδοτημένους για το σκοπό φορείς.

Ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ, κ. Δημήτρης Νίκας ανέφερε σχετικά: «Πρωταρχικός στόχος του Συνδέσμου παραμένει η δέσμευση για διαφάνεια και ορθή επιχειρηματική πρακτική που θα εξασφαλίσει ένα υγιές ανταγωνιστικό περιβάλλον για όλες τις εταιρείες του κλάδου και θα δημιουργήσει δυνατές σχέσεις μπιστοσύνης με τον επιστημονικό κλάδο, τους συνεργάτες και τους ασθενείς. Ο ΣΕΙΒ επαναλαμβάνει για ακόμη μια φορά την ανάγκη να διαμορφωθούν αλλά και να εφαρμοστούν διαφανείς διαδικασίες στους διαγωνισμούς προμήθειας ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ο Σύνδεσμός μας, διαθέτει την απαιτούμενη τεχνογνωσία και έμπειρα στελέχη και προτίθεται να συνεργαστεί με τους αρμόδιους φορείς προκειμένου να συμβάλλει προς την κατεύθυνση αυτή».

Δημήτρης Νίκας πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο

Διαβάστε Eπίσης:

Δημήτρης Νίκας αποκλειστικά στο healthweb.gr: Ο ΣΕΙΒ μπορεί να γίνει βασικός παίκτης στον μετασχηματισμό του συστήματος Υγείας

Ο Δημήτρης Νίκας νέος πρόεδρος του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών προϊόντων

Η εμμονή του ΕΟΦ στην δημιουργία δικού του μητρώου ιατροτεχνολογικών προϊόντων

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Στρατηγική συνεργασία : Viatris με GENESIS Pharma

Η VIATRIS Inc. και η GENESIS Pharma ανακοινώνουν τη νέα στρατηγική τους συνεργασία στην Ελλάδα στον τομέα της ογκολογίας-αιματολογίας, με την κυκλοφορία και εμπορική διάθεση νέου βιοομοειδούς σκευάσματος.

Πλήρη «χάρτη» του γονιδιώματος του κορωνοϊού δημιούργησαν ερευνητές του ΜΙΤ

Ομάδα ερευνητών του Πανεπιστημίου ΜΙΤ των ΗΠΑ, με επικεφαλής τον ελληνικής καταγωγής καθηγητή Μανώλη Κέλλη, παρουσίασαν τον πιο πλήρη μέχρι σήμερα «χάρτη» του γονιδιώματος του κορωνοϊού SARS-CoV-2 που προκαλεί τη νόσο Covid-19.

Δημιουργία μιας κοινωνία χωρίς καπνό στην Ιαπωνία εντός 10 ετών από την Philip Morris

Τα τσιγάρα κοστίζουν μόνο περίπου 450 ($ 4) έως 570 γιεν το πακέτο και φέρουν μέτριες ετικέτες προειδοποίησης για την υγεία. Παρόλα αυτά, η χρήση καπνού στην Ιαπωνία μειώθηκε, σύμφωνα με μια ευρύτερη παγκόσμια τάση.

Η Lilly και η Incyte ανακοινώνουν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 COV-BARRIER

Lilly - Incyte: H δοκιμή COV-BARRIER είχε σχεδιαστεί για να συμπληρώσει την Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2) που χρηματοδοτήθηκε από το National Institute of Allergy and Infectious Disease. Τα αποτελέσματα της ACTT-2 που δημοσιεύτηκαν τον Μάιο του 2020, είχαν δείξει ότι οι ασθενείς που έλαβαν baricitinib σε συνδυασμό με remdesivir είχαν μικρότερο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν remdesivir μόνο. Στην ίδια μελέτη, σημειώθηκε σημαντική μείωση στο ποσοστό ασθενών που επιδεινώθηκαν ώστε να χρειάζεται να λάβουν μη επεμβατικό αερισμό, επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή να καταλήξουν, για το βραχίονα συγχορήγησης baricitinib με remdesivir σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό remdesivir.

Όλες οι θέσεις πληροφορικής διπλασιάζονται ως θέσεις ασφάλειας στον κυβερνοχώρο

Αυτό που μπορούν να κάνουν όλες οι επιχειρήσεις είναι η αξιολόγηση κινδύνου. Το να γνωρίζουμε ποιοι είναι οι κίνδυνοι και ο κίνδυνος που ενέχουν είναι το μισό της μάχης. Από αυτό, μπορούν να γίνουν προσπάθειες για την τοποθέτηση μιας βάσης ελέγχων για την προσπάθεια και τον μετριασμό των εντοπισμένων κινδύνων.

Η ELPEN στηρίζει την κλινική έρευνα για το ισραηλινό φάρμακο κατά της COVID-19

Η ELPEN χρηματοδοτεί κλινική μελέτη, φάσης ΙΙ, που βρίσκεται σε στάδιο αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές και έχει στόχο τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας φαρμάκου που αναπτύχθηκε στο Ισραήλ για την θεραπεία έναντι του κορωνοϊού..