Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Επιχειρηματικά

Η FDA προειδοποιεί για το φάρμακο για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen

Η FDA προειδοποιεί για το φάρμακο για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen

Μετά από 14 χρόνια κυκλοφορίας, ο FDA έχει προσθέσει μια προειδοποίηση στο κουτί του φαρμάκου για την οστεοπόρωση Prolia της Amgen και για όσους έχουν επίσης προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο.

Η χρήση του φαρμάκου της Amgen για την οστεοπόρωση Prolia από άτομα με προχωρημένη χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας ασβεστίου στο αίμα, σύμφωνα με τον FDA.

Η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ πρόσθεσε μια νέα προειδοποίηση σε κουτί για τη θεραπεία υπερπαραγωγής, η οποία κυκλοφορεί στην αγορά εδώ και 14 χρόνια και χάνει την προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας το επόμενο έτος.

Η χρήση του Prolia, το οποίο ενίεται κάθε έξι μήνες, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο «σοβαρής» υπασβεστιαιμίας, που είναι ένα ασυνήθιστα χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα. Είναι μια επικίνδυνη αλλά θεραπεύσιμη κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει νευρολογικά ή ψυχολογικά προβλήματα που μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Η νέα προειδοποίηση ακολουθεί  μια προειδοποίηση ασφαλείας που εξέδωσε ο FDA τον Νοέμβριο του 2022. Αυτή η προειδοποίηση βασίστηκε σε ενδιάμεσα αποτελέσματα μιας μελέτης που έδειξε «ουσιαστικό κίνδυνο» υπασβεστιαιμίας για άτομα που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σε μια δήλωση, η Amgen είπε ότι «η ασφάλεια των ασθενών είναι υψίστης σημασίας» για την εταιρεία.

«Περίπου το 3% των ασθενών Prolia που δεν έχουν λάβει θεραπεία με γνωστό επίπεδο ΧΝΝ ταξινομούνται ως με προχωρημένη ΧΝΝ», πρόσθεσε η Amgen. «Παραμένουμε σίγουροι για την Prolia και το συνολικό προφίλ οφέλους/κινδύνου της».

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

O γενικός διευθυντής AMGEN Ελλάδος και Κύπρου στο Delphi Economic Forum VI

Ο ψηφιακός μετασχηματισμός της Amgen και οι απολύσεις προσωπικού

Η Amgen διπλασιάζει την επένδυση στην BeiGene

Η Amgen μήνυσε την Karyopharm για ‘κλοπή’ 19 πωλητών

Η Amgen μήνυσε τον FDA . Αρχίζει σήμερα η ακρόαση

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Η Νέα Εποχή του ΥΓΕΙΑ-ΜΗΤΕΡΑ: Η μετεξέλιξη του μεγαλύτερου νοσηλευτικού συγκροτήματος της χώρας

Με αφορμή τη συμπλήρωση 50 χρόνων από τη λειτουργία του Νοσοκομείου ΥΓΕΙΑ, πραγματοποιήθηκε την Τρίτη 8 Ιουλίου 2025, στο Συνεδριακό Κέντρο «Ν. ΛΟΥΡΟΣ» του Νοσοκομείου ΜΗΤΕΡΑ, εκδήλωση με θέμα: «Η Νέα Εποχή του ΥΓΕΙΑ - ΜΗΤΕΡΑ».

Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E

Το βραβείο «J&J Brilliant STEM Innovation» απένειμε ο Daniel Paksy,  Διευθύνων Σύμβουλος της Johnson & Johnson Innovative Medicine για την Ελλάδα και τη Ρουμανία, στο πλαίσιο του Gen-E 2025, του κορυφαίου Ευρωπαϊκού Διαγωνισμού Νεανικής Επιχειρηματικότητας του JA Europe.

Genesis Pharma: Απέσπασε την ανώτατη διάκριση Diamond του Εθνικού Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης-CR Index

Την ανώτατη διάκριση Diamond για τις επιδόσεις της στη βιώσιμη ανάπτυξη βάσει των διεθνών κριτηρίων ESG, απέσπασε για το 2024-2025 η Genesis Pharma στον Εθνικό Δείκτη Εταιρικής Ευθύνης-CR Index του Ινστιτούτου Εταιρικής Ευθύνης. Υπήρξε η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία που συμμετείχε και διακρίθηκε στη συγκεκριμένη διαδικασία ήδη από το 2009, βελτιώνοντας διαρκώς τις επιδόσεις της έως […]

H DEMO στους 10 πιο ελκυστικούς εργοδότες στην Ελλάδα για το 2025

Στους 10 πιο ελκυστικούς εργοδότες στην Ελλάδα για το 2025, διακρίθηκε η DEMO, ηγέτιδα εταιρεία στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, κατακτώντας την 9η θέση, σύμφωνα με την έρευνα Employer Brand της Randstad για το 2025.

Close Icon