H Sartorius ανακοίνωσε την έναρξη λειτουργίας του BIOSTAT STR Generation 3 βιοαντιδραστήρα μιας χρήσης με την πλατφόρμα αυτοματισμού BIOBRAIN για την ανάπτυξη και κατασκευή βιοφαρμακευτικών διεργασιών. Ο βιοαντιδραστήρας απλοποιεί την βιολογική παραγωγή, η οποία αποτελείται από υλικό, λογισμικό και αναλώσιμα για την ανάπτυξη μιας διαδικασίας και την εμπορική βιομηχανοποίηση. Οι όγκοι εργασίας του βιοαντιδραστήρα που χρησιμοποιούνται γι’ αυτό κυμαίνονται από 12,5 L έως 2000L. Το σύστημα τροφοδοτείται από την BIOBRAIN, μια νέα πλατφόρμα αυτοματισμού που δίνει την ευελιξία να ρυθμίσει γρήγορα και εύκολα το σύστημα BIOSTAT STR για να καλύψει τις ακριβείς ανάγκες του κατασκευαστή. Το λογισμικό που βασίζεται σε δεδομένα, μια ολοκληρωμένη συλλογή αναλυτικών εργαλείων και οι έμπειροι μηχανικοί σχεδιασμοί και ομάδες υποστήριξης επιτρέπουν τη συνεπή βιοπαραγωγή, ακόμη και σε ένα περιβάλλον όπου οι απαιτήσεις αλλάζουν, ανέφερε η εταιρεία.
Το σύστημα περιλαμβάνει επίσης πλήρως ενσωματωμένους και περιττούς αισθητήρες μιας χρήσης που παρέχουν δεδομένα σε πραγματικό χρόνο για τη μέτρηση και τον έλεγχο βασικών παραμέτρων της διαδικασίας, όπως το pH, το διαλυμένο οξυγόνο, η βιώσιμη βιομάζα, η γλυκόζη, το γαλακτικό και ο αφρός. Επιπλέον, οι μη επεμβατικές μετρήσεις εξοικονομούν χρόνο ρύθμισης, αποτρέπουν τα προβλήματα διεπαφής και μειώνουν την ανάγκη χειροκίνητης δειγματοληψίας εκτός γραμμής. Αυτά τα συστήματα παρακολούθησης και ελέγχου βελτιώνουν τη συνοχή της παρτίδας και της εμπιστοσύνης των χειριστών, σύμφωνα με την εταιρεία.
Το BIOSTAT STR Generation 3 είναι έτοιμο για εντατικοποίηση της διαδικασίας και περιλαμβάνει λειτουργίες όπως έλεγχοι τροφοδοσίας, έλεγχοι αιμορραγίας και δυνατότητα σύνδεσης με τις συσκευές κατακράτησης κυψελών εναλλασσόμενου κυκλώματος εναλλασσόμενης ροής (ATF) της Repligen για την αύξηση της κυτταρικής πυκνότητας και παραγωγικότητας.
Το σύστημα προσφέρει επίσης σύνδεση με το λογισμικό Umetrics SIMCA, το οποίο επιτρέπει την πρόβλεψη, την πολυπαραγοντική μοντελοποίηση και τον έλεγχο, επιτρέποντας στους κατασκευαστές να προβλέπουν την απόδοση και τα βέλτιστα σημεία χρόνου συγκομιδής στα αρχικά στάδια της διαδικασίας διάχυσης.
Οι κατασκευαστές μπορούν επίσης να επιτύχουν την ενσωμάτωση σε υπάρχουσες υποδομές διεργασιών με πολλούς τρόπους, συμπεριλαμβανομένης της τοπικής διαχείρισης μέσω του πύργου ελέγχου BIOSTAT STR και της πλατφόρμας αυτοματισμού BIOBRAIN με σύνδεση με ιστορικό δεδομένων ή πλήρη διαχείριση διαδικασιών μέσω συστημάτων διανομής από την Emerson, Siemens ή Rockwell ανέφερε στο δελτίο τύπου. Ένα πρόσθετο χαρακτηριστικό για το BIOSTAT STR Generation 3 είναι η προαιρετική ενσωμάτωση των εγγενών ελέγχων Emerson DeltaV που υποστηρίζονται από μια βιβλιοθήκη Sartorius DeltaV, η οποία παρέχει πλήρη πρόσβαση και έλεγχο από τα συστήματα DeltaV.
“Η βιοφαρμακευτική βιομηχανία χρειάζεται λύσεις για τις πολλές προκλήσεις που συνεπάγεται η κυκλοφορία βιολογικών προϊόντων που αλλάζουν τη ζωή. Ο Sartorius έχει βρει τρόπους για να απλοποιήσει τις πολύπλοκες διαδικασίες και να παράσχει αποδείξεις ασφάλειας κατά μήκος του δρόμου. Πιστεύουμε ότι η νέα πλατφόρμα BIOSTAT STR αποτελεί σημαντική πρόοδο. Είναι ο τρόπος μας να βοηθήσουμε τη βιομηχανία να φέρει καλύτερα φάρμακα σε ασθενείς παγκοσμίως “, δήλωσε στο δελτίο τύπου ο Mario Becker, επικεφαλής της διαχείρισης προϊόντων για τις τεχνολογίες κυτταροκαλλιέργειας στο Sartorius.
