Μια κλινική δοκιμή της Φάσης 1 που αξιολογεί ένα ερευνητικό εμβόλιο που έχει σχεδιαστεί για την προστασία από το κοροναϊό νόσου 2019 (COVID-19) ξεκίνησε στο Ινστιτούτο Κτηνιατρικής Έρευνας του Kaiser Permanente στο Ουάσιγκτον, στο Σιάτλ της Ουάσιγκτον. Η δοκιμή χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμώδους Νοσημάτων (NIAID), το οποίο αποτελεί μέρος του NIH.
Η μελέτη θα είναι το πρώτο βήμα της διαδικασίας κλινικής δοκιμής και θα αξιολογεί διαφορετικές δόσεις του πειραματικού εμβολίου για την ασφάλεια και την ικανότητά του να προκαλέσει ανοσολογική αντίδραση στους συμμετέχοντες. Στην ανοιχτή δοκιμή θα εγγραφούν 45 υγιείς ενήλικες εθελοντές ηλικίας 18 έως 55 ετών για περίπου έξι εβδομάδες. Ο πρώτος συμμετέχων έλαβε το ερευνητικό εμβόλιο στις 16 Μαρτίου.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα εμβόλια για την πρόληψη της μόλυνσης με SARS-CoV-2, που είναι ο ιός που προκαλεί το COVID-19. Το ερευνητικό εμβόλιο, το οποίο αναπτύχθηκε από τους επιστήμονες του NIAID και της Moderna, βασίζεται στο αγγελιών RNA (mRNA) και ονομάστηκε mRNA-1273. Το εμβόλιο mRNA-1273 έχει δείξει υποσχέση σε ζωικά μοντέλα, και αυτή είναι η πρώτη δοκιμή για να το εξετάσει σε ανθρώπους. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υποστήριξε την κατασκευή του υποψήφιου εμβολίου για την κλινική δοκιμή Φάση 1.
“Η εξεύρεση ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου για την πρόληψη της μόλυνσης από το SARS-CoV-2 αποτελεί επείγοντα θέμα προτεραιότητας για τη δημόσια υγεία”, δήλωσε στον Τύπο ο διευθυντής του NIAID Anthony S. Fauci. “Αυτή η μελέτη του Φάση 1, που ξεκίνησε με ταχύτητα ρεκόρ, είναι ένα σημαντικό πρώτο βήμα προς την επίτευξη αυτού του στόχου.”
Οι επιστήμονες του ερευνητικού κέντρου εμβολίων NIAID (VRC) και Moderna κατάφεραν να αναπτύξουν γρήγορα mRNA-1273 λόγω προηγούμενων μελετών σχετικά με τις κοροναϊούς που προκαλούν σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS) και το αναπνευστικό σύνδρομο στη Μέση Ανατολή (MERS). Οι επιστήμονες της VRC και της Moderna εργάστηκαν ήδη σε ένα εγκεκριμένο εμβόλιο MERS, το οποίο αποτέλεσε το πρώτο βήμα για την ανάπτυξη ενός υποψήφιου εμβολίου για προστασία από το COVID-19.
“Αυτό το έργο είναι ζωτικής σημασίας για τις εθνικές προσπάθειες για την αντιμετώπιση της απειλής αυτού του εμφάνιστου ιού”, δήλωσε ο επικεφαλής της μελέτης Lisa A. Jackson, MD, ανώτερος ερευνητής στο KPWHRI, στο δελτίο Τύπου. “Είμαστε διατεθειμένοι να διεξάγουμε αυτή τη σημαντική δοκιμή λόγω της εμπειρίας μας από το 2007 ως κέντρο κλινικών δοκιμών NIH”.
