Τραμπ ΑΙ: Τα μέλη του πάνελ εξέφρασαν επίσης ανησυχίες για την κάλυψη από το Medicare τεχνολογιών AI, καθώς και για την πρόσβαση στα δεδομένα και την προστασία της ιδιωτικότητας
Οι πολιτικές της κυβέρνησης Τραμπ έχουν εγείρει ερωτήματα σχετικά με το πώς ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) θα ρυθμίσει την τεχνητή νοημοσύνη (AI) σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Μέλη του διοικητικού συμβουλίου της AdvaMed Digital Health πιστεύουν ότι ο οργανισμός πρέπει να διατηρήσει τον ηγετικό του ρόλο.
Η αβεβαιότητα και η σύγχυση σχετικά με την προσέγγιση της κυβέρνησης Τραμπ στην τεχνητή νοημοσύνη συνιστούν κίνδυνο για τους κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων, δήλωσαν μέλη της AdvaMed κατά τη διάρκεια πάνελ την Τρίτη.
Τα μέλη της ομάδας άσκησης πίεσης για τις ιατρικές συσκευές ανέλυσαν τις προτεραιότητές τους για τις πολιτικές AI και εξήγησαν πώς οι εταιρείες τεχνολογίας υγείας αντιμετωπίζουν την περιορισμένη πληροφόρηση.
Οι εταιρείες αντιμετωπίζουν “κάποιον υγιή προβληματισμό”, αλλά προχωρούν με στρατηγικά σχέδια, ανέφερε ο Ρόμπερτ Κοέν, μέλος του Δ.Σ. της AdvaMed Digital Health και πρόεδρος ψηφιακής, ρομποτικής και υποστηρικτικής τεχνολογίας στην Stryker.
«Κανείς δεν φρενάρει λόγω της τρέχουσας κατάστασης πολιτικής», δήλωσε ο Κοέν. «Προχωρούμε εν μέρει με ρίσκο». Μετά την ανάληψη των καθηκόντων του, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ υπέγραψε εκτελεστικό διάταγμα που ακυρώνει τις οδηγίες της κυβέρνησης Μπάιντεν για την τεχνολογία AI. Στις 3 Απριλίου, το Γραφείο Διαχείρισης και Προϋπολογισμού του Λευκού Οίκου εξέδωσε υπόμνημα με το οποίο ζητά από τις ομοσπονδιακές υπηρεσίες να ορίσουν υπεύθυνο AI και να αναπτύξουν και να διατηρήσουν ανθρώπινο δυναμικό με ειδίκευση στην τεχνητή νοημοσύνη.
Ωστόσο, οι πολιτικές αυτές έρχονται σε σύγκρουση με άλλες ενέργειες της κυβέρνησης, όπως η αιφνίδια απόλυση άνω των 1.000 υπαλλήλων σε δοκιμαστική περίοδο από τον FDA τον Φεβρουάριο, συμπεριλαμβανομένων ειδικών για συσκευές AI. Πολλοί από αυτούς κλήθηκαν να επιστρέψουν, αν και δεν είναι σαφές πόσοι το έπραξαν. Τον Μάρτιο, ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, ανακοίνωσε σχέδιο περικοπής 3.500 εργαζομένων στον FDA, στο πλαίσιο μιας μεγάλης αναδιοργάνωσης του Υπουργείου που περιλαμβάνει συνολικά 10.000 απολύσεις.
Ένα άλλο εκτελεστικό διάταγμα του Τραμπ που απαιτεί την κατάργηση δέκα κανονισμών ή οδηγιών για κάθε νέο, έχει επίσης δημιουργήσει ερωτήματα για το πώς θα διαμορφωθεί η πολιτική AI στον FDA. Ο Βενκ Βαραντάν, μέλος του Δ.Σ. της AdvaMed Digital Health και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας ψηφιακών διαγνώσεων Nanowear, δήλωσε ότι η ομάδα βρίσκεται ακόμη στα πρώτα στάδια οικοδόμησης σχέσεων με τη νέα κυβέρνηση. «Μας είναι δύσκολο να προσδιορίσουμε ποια είναι η πρώτη και ποια η πέμπτη τους προτεραιότητα», είπε χαρακτηριστικά.
Ο τομέας της ψηφιακής υγείας, της τεχνητής νοημοσύνης, της πρόσβασης στις υπηρεσίες και της κατ’ οίκον φροντίδας παραμένει υψηλή προτεραιότητα για τη νέα κυβέρνηση, με βάση τις πρώτες συζητήσεις, πρόσθεσε.
Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου τόνισαν ότι η AdvaMed θέλει ο FDA να διατηρήσει τον ρόλο του ως κύριος ρυθμιστικός φορέας για τις συσκευές με τεχνητή νοημοσύνη. Ωστόσο, όταν ρωτήθηκαν σχετικά, τα μέλη δεν σχολίασαν άμεσα τις περικοπές προσωπικού του οργανισμού.
Ο Βαραντάν τόνισε ότι είναι σημαντικό να υπάρχει ένας «καλός συνδυασμός» ανθρώπων με τεχνογνωσία στην τεχνητή νοημοσύνη και κλινική εμπειρία. Πρόσθεσε ότι «ο παραδοσιακός υπάλληλος του FDA ίσως να είναι διαφορετικός σε έναν χρόνο από σήμερα».
Τα μέλη του πάνελ εξέφρασαν επίσης ανησυχίες για την κάλυψη από το Medicare τεχνολογιών AI, καθώς και για την πρόσβαση στα δεδομένα και την προστασία της ιδιωτικότητας. Ο Κοέν ανέφερε ότι οι εταιρείες συνεχίζουν να επενδύουν σε έργα AI, γνωρίζοντας πως κάποιο κανονιστικό έγγραφο ενδέχεται να εκδοθεί μέσα στο έτος και να τα ανατρέψει. Οι στρατηγικές περιορισμού του ρίσκου περιλαμβάνουν τη μελέτη εγκεκριμένων προϊόντων ως πρότυπα (predicate devices) και την προετοιμασία για «κάθε πιθανή ερώτηση». «Αν ο FDA γίνει πιο συντηρητικός, αυτό αυξάνει το βάρος ως προς το από πού συλλέγεις δεδομένα και πώς τα χρησιμοποιείς για την εκπαίδευση των μοντέλων AI», πρόσθεσε ο Κοέν.
Μέχρι στιγμής, η AdvaMed δεν έχει διαπιστώσει αλλαγές στην ποιότητα της διαδικασίας αξιολόγησης του FDA, σύμφωνα με τον Κοέν. Ανέφερε επίσης ότι, ενώ ο οργανισμός θα μπορούσε να ωφεληθεί από περισσότερα άτομα με εξειδίκευση στην τεχνητή νοημοσύνη, «προς το παρόν αυτό δεν είναι ο περιοριστικός παράγοντας».
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube
